- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03891095
Oksitosiinin ja dopamiinin vaikutus sijaisoptimismiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettua, kaksoisnukkea, lumekontrolloitua sekamallia, jossa kohteiden välisenä tekijänä on hoito (oksitosiini, dopamiini ja lumelääke) sekä kohde (itse, ystävä ja tunnistettavissa oleva muukalainen) ja palaute. (toivottu vs. ei-toivottu) subjektien sisäisinä tekijöinä. Saapuessaan osallistujat täyttivät ensin joukon kyselylomakkeita, jotka sisälsivät mielialan mittauksia ja muita kyselyitä, jotka liittyvät optimistiseen tai prososiaaliseen taipumukseen. Osallistujat suorittivat sitten itse farmakologisen haasteen 40 minuuttia ennen päätehtävää eli uskonpäivitystehtävää, jossa osallistujat osoittivat ja päivittivät uskomuksiaan omasta tulevaisuudestaan, sukupuoleen sopivasta parhaasta ystävästä ja sukupuoleen sopivasta tunnistettavissa olevasta muukalaisesta. Lopuksi osallistujat suorittivat mielialanmittauksen uudelleen sekä selvityskyselylomakkeet, joiden tarkoituksena oli mitata heidän uskomuksiaan koeprosessista.
Sijaisoptimismitehtävää varten osallistujat suorittivat kolme lohkoa kahden istunnon uskonpäivitystehtävästä, joissa heitä pyydettiin arvioimaan haitallisten elämäntapahtumien todennäköisyys kolmelle kohteelle: itselleen (kutsutaan nimellä Itse), sukupuoleen sopivalle parhaalle ystävälle (viitattu). ystävänä) ja tunnistettava muukalainen (jonka nimi, lyhyt kuvaus ja kuva esiteltiin osallistujille ennen arviota, kuten "Muukalainen on Zhexing, 25-vuotias mies, kiinalainen"); Muukalainen).
Osallistujat suorittivat kaksi estimointiistuntoa yhdelle tavoitteelle ennen kuin aloittivat seuraavan kohteen, ja tavoitteiden järjestys tasapainotettiin osallistujien välillä kussakin ryhmässä. Kunkin kohdelohkon ensimmäisessä istunnossa osallistujille esiteltiin ensin 30 erilaista haitallista elämäntapahtumaa (satunnaisessa järjestyksessä) ja he arvioivat kunkin tapahtuman todennäköisyyden tapahtua kohteelle tulevaisuudessa (ensimmäinen arvio, jota kutsutaan nimellä E1) omatoiminen perusta. Tämän jälkeen osallistujille esiteltiin todennäköisyys, että jokainen tapahtuma sattuu keskimääräiselle ihmiselle samanlaisessa ympäristössä (palaute) 2 sekunnin ajan. Toisessa istunnossa osallistujat arvioivat todennäköisyyttä, että samat 30 tapahtumaa (satunnaisessa järjestyksessä) tapahtuisi kohdehenkilölle uudelleen ilman palautetta (toinen arvio, jota kutsutaan nimellä E2).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Beijing Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiini
Oksitosiini (OXT), hypotalamuksessa tuotettu neuropeptidi, on monimutkaisten sosioaffektiivisten vasteiden avainmodulaattori, mukaan lukien kuuluminen, sosiaalinen lähestymistapa ja kiintymys, stressi ja ahdistus.
Potilaat, jotka saavat intranasaalista OXT-sumutetta (24 IU tai 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Sveitsi)
|
intranasaalisesti annosteltuna
nenänsisäisesti ja suun kautta
|
|
Kokeellinen: L-DOPA
L-DOPA, neuropeptidi, joka on monimutkaisten sosioaffektiivisten vasteiden avainmodulaattori, mukaan lukien palkitseminen, sosiaalinen päätöksenteko ja oppiminen.
Potilaat, jotka saavat 187,5 mg Madoparia (L-DOPA-hoito, mukaan lukien 150 mg L-3,4-dihydroksifenyylialaniinia, yhdessä 37,5 mg:n benseratsidin kanssa, mikä edistää korkeampia dopamiinitasoja aivoissa ja minimoi perifeerisen dopamiinin sivuvaikutukset)
|
nenänsisäisesti ja suun kautta
suun kautta annettuna
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboryhmän osallistujat saivat suihketta ja oraalista lumelääkettä.
24 IU suolaliuosta (spray-plasebo) 187,5 mg kalsiumkarbonaattia (oraalinen lumelääke)
|
nenänsisäisesti ja suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskomus päivittää arvoa itselleen, ystävälle ja muukalaiselle
Aikaikkuna: 40-70 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
|
Sijaisessa optimistisessa harhatehtävässä osallistujat tekivät ensimmäisen arvion kunkin tapahtuman todennäköisyydestä itselleen, ystävälle ja tuntemattomalle ja saivat sitten palautetta kunkin tapahtuman yleisestä todennäköisyydestä tulevaisuudessa.
Kaikkien tapahtumien ensimmäisen arvion jälkeen osallistujat arvioivat koko tapahtuman uudelleen.
Joten uskomusten päivityksessä käytimme toista arvioarvoa miinus ensimmäiseen arvioarvoon saadaksemme päivitysarvon, sekä laskemme päivitysarvon halutussa tilassa (ensimmäinen arvio < palaute) ja ei-toivotussa tilassa (ensimmäinen arvio < palaute) .
Sitten tutkittiin yleisen uskomuksen päivittämistä (gBU) ja optimistista uskomuksen päivittämistä (käyttäen toivottavaaBU-undesirableBU) kolmelle kohteelle (itse vs. ystävä vs. vieras) kolmessa hoitoryhmässä (oksitosiini vs. L-DOPA vs. plasebo).
|
40-70 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OT-DA-Vicarious optimism
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .