- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03891095
Влияние окситоцина и дофамина на заместительный оптимизм
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании применялся двойной слепой, двойной фиктивный, плацебо-контролируемый смешанный дизайн с лечением (окситоцином, дофамином и плацебо) в качестве фактора между субъектами и целью (я, друг и идентифицируемый незнакомец) и обратной связью. (желательные и нежелательные) как внутрисубъектные факторы. По прибытии участники сначала заполнили набор анкет, включая измерения настроения и другие анкеты, связанные с оптимистичной или просоциальной тенденцией. Затем участники самостоятельно выполняли фармакологический вызов за 40 минут до основного задания, то есть задачи обновления убеждений, где участники указывали и обновляли свои убеждения о будущем себя, лучшего друга соответствующего пола и идентифицируемого незнакомца соответствующего пола. В конце участники снова заполнили измерение настроения, а также анкеты подведения итогов, предназначенные для измерения их убеждений об экспериментальном процессе.
В задаче на заместительный оптимизм участники выполнили три блока двухсессионной задачи по обновлению убеждений, где их попросили оценить вероятность неблагоприятных жизненных событий, происходящих с тремя целями: ими самими (называемыми «Я»), лучшим другом соответствующего пола (называемым как друг), и незнакомец (чье имя, краткое описание и фотография были представлены участникам для ознакомления перед оценкой, например, «Незнакомец — Чжэсин, 25-летний мужчина, китаец»; упоминается как Незнакомец).
Участники выполнили два сеанса оценки для одной цели, прежде чем начать со следующей цели, и порядок целей был уравновешен между участниками в каждой группе. Для первого сеанса каждого целевого блока участникам сначала представили 30 различных неблагоприятных жизненных событий (в случайном порядке) и оценили вероятность того, что каждое событие произойдет с мишенью в будущем (первая оценка, обозначаемая как E1) на самостоятельной основе. Затем участникам была представлена вероятность того, что каждое событие произойдет со средним человеком в аналогичной среде (обратная связь) в течение 2 секунд. Во втором сеансе участники оценивали вероятность того, что те же 30 событий (в случайном порядке) снова произойдут с целевым человеком без получения обратной связи (2-я оценка, обозначаемая как E2).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Beijing Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
Критерий исключения:
- субъекты с прошлыми или текущими психическими или неврологическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интраназальный окситоцин
Окситоцин (OXT), нейропептид, вырабатываемый в гипоталамусе, является ключевым модулятором сложных социально-аффективных реакций, включая принадлежность, социальный подход и привязанность, стресс и тревогу.
Субъекты, получающие интраназальный спрей OXT (24 МЕ или 40,32 мг; Syntocinon-spray; Novartis, Швейцария)
|
интраназально
интраназально и перорально
|
Экспериментальный: L-ДОФА
L-DOPA, нейропептид, который является ключевым модулятором сложных социально-аффективных реакций, включая вознаграждение, принятие социальных решений, обучение.
Субъекты, получающие 187,5 мг Мадопара (лечение L-ДОФА, включая 150 мг L-3,4-дигидроксифенилаланина вместе с 37,5 мг бенсеразида, что способствует повышению уровня дофамина в головном мозге при минимизации побочных эффектов от периферического дофамина)
|
интраназально и перорально
перорально
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники группы плацебо получали спрей и плацебо перорально.
24 МЕ физиологического раствора (спрей плацебо) 187,5 мг карбоната кальция (пероральный плацебо)
|
интраназально и перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Значение обновления убеждений для себя, друга и незнакомца
Временное ограничение: 40~70 минут после введения препарата
|
В задаче косвенного оптимистического смещения участники должны сначала оценить вероятность каждого события для себя, друга и незнакомца, а затем получить обратную связь об общей вероятности каждого события, которое произойдет в будущем.
После первой оценки всех событий участники оценивали все событие заново.
Таким образом, для обновления убеждений мы использовали второе значение оценки за вычетом первого значения оценки, чтобы получить значение обновления, а также вычислили значение обновления в желаемом состоянии (первая оценка <обратная связь) и нежелательном состоянии (первая оценка <обратная связь). .
Затем исследовали обновление общих убеждений (gBU) и обновление оптимистичных убеждений (с использованием желательногоBU-нежелательногоBU) для трех целей (я, друг или незнакомец) в трех группах лечения (окситоцин, L-ДОФА и плацебо).
|
40~70 минут после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OT-DA-Vicarious optimism
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .