- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03891095
L'effetto dell'ossitocina e della dopamina sull'ottimismo vicario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio ha adottato un disegno misto in doppio cieco, double-dummy, controllato con placebo, con Trattamento (ossitocina, dopamina e placebo) come fattore tra soggetti e Target (sé, amico e uno sconosciuto identificabile) e Feedback (desiderabile vs. indesiderabile) come fattori all'interno dei soggetti. All'arrivo, i partecipanti hanno prima completato una serie di questionari, comprese le misurazioni dell'umore e altri questionari relativi alla tendenza ottimista o prosociale. I partecipanti si sono quindi auto-somministrati con la sfida farmacologica 40 minuti prima del compito principale, ovvero il compito di aggiornamento delle convinzioni in cui i partecipanti hanno indicato e aggiornato le loro convinzioni sul futuro di se stessi, un migliore amico di genere abbinato e uno sconosciuto identificabile di genere. Alla fine, i partecipanti hanno completato nuovamente la misurazione dell'umore, così come i questionari di debriefing progettati per misurare le loro convinzioni sul processo sperimentale.
Per il compito di ottimismo indiretto, i partecipanti hanno completato tre blocchi del compito di aggiornamento delle convinzioni in due sessioni in cui è stato chiesto loro di stimare la probabilità che eventi avversi della vita si verificassero a tre obiettivi: se stessi (indicati come Sé), un migliore amico di genere abbinato (indicato come Amico) e uno sconosciuto identificabile (il cui nome, breve descrizione e foto sono stati presentati ai partecipanti per familiarizzarsi prima della stima, come "Lo straniero è Zhexing, un maschio di 25 anni, cinese"; indicato come Sconosciuto).
I partecipanti hanno completato due sessioni di stima per un obiettivo prima di iniziare con l'obiettivo successivo e l'ordine degli obiettivi è stato controbilanciato tra i partecipanti all'interno di ciascun gruppo. Per la prima sessione di ciascun blocco target, ai partecipanti sono stati inizialmente presentati 30 diversi eventi avversi della vita (in ordine casuale) e stimata la probabilità che ogni evento si verificasse in futuro al target (la prima stima, indicata come E1) su una base di autoapprendimento. Ai partecipanti è stata quindi presentata la probabilità che ogni evento si verificasse a una persona media in un ambiente simile (Feedback) per 2 secondi. Nella seconda sessione, i partecipanti hanno stimato la probabilità che gli stessi 30 eventi (in ordine casuale) si ripetessero alla persona target senza ricevere feedback (la seconda stima, indicata come E2).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Beijing Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici pregressi o presenti
Criteri di esclusione:
- soggetti con disturbi psichiatrici o neurologici pregressi o presenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ossitocina intranasale
L'ossitocina (OXT), un neuropeptide prodotto nell'ipotalamo, è un modulatore chiave di complesse risposte socioaffettive tra cui affiliazione, approccio sociale e attaccamento, stress e ansia.
Soggetti che ricevono uno spray intranasale di OXT (24 UI o 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Svizzera)
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somministrato per via intranasale
somministrati per via intranasale e somministrati per via orale
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Sperimentale: L-DOPA
L-DOPA, un neuropeptide che è un modulatore chiave di complesse risposte socioaffettive tra cui ricompensa, processo decisionale sociale, apprendimento.
Soggetti che ricevono 187,5 mg di Madopar (trattamento con L-DOPA, inclusi 150 mg di L-3,4-diidrossifenilalanina, insieme a 37,5 mg di benserazide, che promuove livelli più elevati di dopamina nel cervello riducendo al minimo gli effetti collaterali della dopamina periferica)
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somministrati per via intranasale e somministrati per via orale
somministrato per via orale
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti al gruppo Placebo hanno ricevuto placebo spray e orali.
24 UI di soluzione salina (placebo spray) 187,5 mg di carbonato di calcio (placebo orale)
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somministrati per via intranasale e somministrati per via orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore di aggiornamento delle credenze per sé, amico e sconosciuto
Lasso di tempo: 40~70 minuti dopo la somministrazione del farmaco
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Nel compito vicario di pregiudizio ottimistico, i partecipanti farebbero una prima stima della probabilità che si verifichi per ogni evento per se stessi, un amico e uno sconosciuto e quindi riceveranno un feedback sulla probabilità generale che ogni evento si verifichi in futuro.
Dopo la prima stima di tutti gli eventi, i partecipanti stimerebbero nuovamente tutto l'evento.
Quindi, per l'aggiornamento della convinzione, abbiamo utilizzato il secondo valore di stima per meno il primo valore di stima per ottenere il valore di aggiornamento, oltre a calcolare il valore di aggiornamento in condizioni desiderabili (prima stima < feedback) e indesiderabili (prima stima < feedback) .
Quindi ha studiato l'aggiornamento delle convinzioni generali (gBU) e l'aggiornamento delle convinzioni ottimistiche (usando BU desiderabile-BU indesiderabile) per i tre target (sé vs. amico vs. estraneo) in tre gruppi di trattamento (Ossitocina vs. L-DOPA vs. Placebo)
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40~70 minuti dopo la somministrazione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OT-DA-Vicarious optimism
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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