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L'effetto dell'ossitocina e della dopamina sull'ottimismo vicario

24 marzo 2019 aggiornato da: ma, yina, Beijing Normal University
Per studiare l'effetto dell'ossitocina intranasale e l'effetto di L-DOPA sull'ottimismo vicario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attuale studio ha adottato un disegno misto in doppio cieco, double-dummy, controllato con placebo, con Trattamento (ossitocina, dopamina e placebo) come fattore tra soggetti e Target (sé, amico e uno sconosciuto identificabile) e Feedback (desiderabile vs. indesiderabile) come fattori all'interno dei soggetti. All'arrivo, i partecipanti hanno prima completato una serie di questionari, comprese le misurazioni dell'umore e altri questionari relativi alla tendenza ottimista o prosociale. I partecipanti si sono quindi auto-somministrati con la sfida farmacologica 40 minuti prima del compito principale, ovvero il compito di aggiornamento delle convinzioni in cui i partecipanti hanno indicato e aggiornato le loro convinzioni sul futuro di se stessi, un migliore amico di genere abbinato e uno sconosciuto identificabile di genere. Alla fine, i partecipanti hanno completato nuovamente la misurazione dell'umore, così come i questionari di debriefing progettati per misurare le loro convinzioni sul processo sperimentale.

Per il compito di ottimismo indiretto, i partecipanti hanno completato tre blocchi del compito di aggiornamento delle convinzioni in due sessioni in cui è stato chiesto loro di stimare la probabilità che eventi avversi della vita si verificassero a tre obiettivi: se stessi (indicati come Sé), un migliore amico di genere abbinato (indicato come Amico) e uno sconosciuto identificabile (il cui nome, breve descrizione e foto sono stati presentati ai partecipanti per familiarizzarsi prima della stima, come "Lo straniero è Zhexing, un maschio di 25 anni, cinese"; indicato come Sconosciuto).

I partecipanti hanno completato due sessioni di stima per un obiettivo prima di iniziare con l'obiettivo successivo e l'ordine degli obiettivi è stato controbilanciato tra i partecipanti all'interno di ciascun gruppo. Per la prima sessione di ciascun blocco target, ai partecipanti sono stati inizialmente presentati 30 diversi eventi avversi della vita (in ordine casuale) e stimata la probabilità che ogni evento si verificasse in futuro al target (la prima stima, indicata come E1) su una base di autoapprendimento. Ai partecipanti è stata quindi presentata la probabilità che ogni evento si verificasse a una persona media in un ambiente simile (Feedback) per 2 secondi. Nella seconda sessione, i partecipanti hanno stimato la probabilità che gli stessi 30 eventi (in ordine casuale) si ripetessero alla persona target senza ricevere feedback (la seconda stima, indicata come E2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Beijing Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici pregressi o presenti

Criteri di esclusione:

  • soggetti con disturbi psichiatrici o neurologici pregressi o presenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossitocina intranasale
L'ossitocina (OXT), un neuropeptide prodotto nell'ipotalamo, è un modulatore chiave di complesse risposte socioaffettive tra cui affiliazione, approccio sociale e attaccamento, stress e ansia. Soggetti che ricevono uno spray intranasale di OXT (24 UI o 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Svizzera)
somministrato per via intranasale
somministrati per via intranasale e somministrati per via orale
Sperimentale: L-DOPA
L-DOPA, un neuropeptide che è un modulatore chiave di complesse risposte socioaffettive tra cui ricompensa, processo decisionale sociale, apprendimento. Soggetti che ricevono 187,5 mg di Madopar (trattamento con L-DOPA, inclusi 150 mg di L-3,4-diidrossifenilalanina, insieme a 37,5 mg di benserazide, che promuove livelli più elevati di dopamina nel cervello riducendo al minimo gli effetti collaterali della dopamina periferica)
somministrati per via intranasale e somministrati per via orale
somministrato per via orale
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti al gruppo Placebo hanno ricevuto placebo spray e orali. 24 UI di soluzione salina (placebo spray) 187,5 mg di carbonato di calcio (placebo orale)
somministrati per via intranasale e somministrati per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di aggiornamento delle credenze per sé, amico e sconosciuto
Lasso di tempo: 40~70 minuti dopo la somministrazione del farmaco
Nel compito vicario di pregiudizio ottimistico, i partecipanti farebbero una prima stima della probabilità che si verifichi per ogni evento per se stessi, un amico e uno sconosciuto e quindi riceveranno un feedback sulla probabilità generale che ogni evento si verifichi in futuro. Dopo la prima stima di tutti gli eventi, i partecipanti stimerebbero nuovamente tutto l'evento. Quindi, per l'aggiornamento della convinzione, abbiamo utilizzato il secondo valore di stima per meno il primo valore di stima per ottenere il valore di aggiornamento, oltre a calcolare il valore di aggiornamento in condizioni desiderabili (prima stima < feedback) e indesiderabili (prima stima < feedback) . Quindi ha studiato l'aggiornamento delle convinzioni generali (gBU) e l'aggiornamento delle convinzioni ottimistiche (usando BU desiderabile-BU indesiderabile) per i tre target (sé vs. amico vs. estraneo) in tre gruppi di trattamento (Ossitocina vs. L-DOPA vs. Placebo)
40~70 minuti dopo la somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OT-DA-Vicarious optimism

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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