- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03891095
Efeito da ocitocina e da dopamina no otimismo vicário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual adotou um projeto misto duplo-cego, duplo-simulado, controlado por placebo, com Tratamento (ocitocina, dopamina e placebo) como um fator entre os participantes e Alvo (próprio, amigo e um estranho identificável) e Feedback (desejável vs. indesejável) como fatores intrassujeitos. Na chegada, os participantes primeiro preencheram um conjunto de questionários, incluindo medições de humor e outros questionários relacionados à tendência otimista ou pró-social. Os participantes então se auto-administraram com o desafio farmacológico 40 minutos antes da tarefa principal, ou seja, a tarefa de atualização de crenças onde os participantes indicaram e atualizaram suas crenças sobre o futuro de si mesmos, um melhor amigo compatível com o gênero e um estranho identificável compatível com o gênero. No final, os participantes completaram novamente a medição do humor, bem como os questionários de debriefing que visavam medir as suas crenças sobre o processo experimental.
Para a tarefa de otimismo vicário, os participantes completaram três blocos da tarefa de atualização de crenças em duas sessões, onde foram solicitados a estimar a probabilidade de eventos adversos da vida acontecerem a três alvos: eles mesmos (referidos como Self), um melhor amigo do mesmo sexo (referido como amigo) e um estranho identificável (cujo nome, breve descrição e foto foram apresentados aos participantes para familiarização antes da estimativa, como "O estranho é Zhexing, um homem de 25 anos, chinês"; referido como Desconhecido).
Os participantes completaram duas sessões de estimativa para um alvo antes de começar com o próximo alvo, e a ordem dos alvos foi balanceada entre os participantes dentro de cada grupo. Para a primeira sessão de cada bloco-alvo, os participantes foram primeiro apresentados a 30 diferentes eventos adversos da vida (em ordem aleatória) e estimaram a probabilidade de cada evento acontecer com o alvo no futuro (a 1ª estimativa, referida como E1) em uma base de ritmo próprio. Os participantes foram então apresentados à probabilidade de cada evento ocorrer para uma pessoa média em um ambiente semelhante (Feedback) por 2s. Na segunda sessão, os participantes estimaram a probabilidade dos mesmos 30 eventos (em ordem aleatória) acontecerem com a pessoa-alvo novamente sem receber feedback (a 2ª estimativa, referida como E2).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Normal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
Critério de exclusão:
- indivíduos com distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ocitocina intranasal
A oxitocina (OXT), um neuropeptídeo produzido no hipotálamo, é um modulador chave de respostas socioafetivas complexas, incluindo afiliação, abordagem social e apego, estresse e ansiedade.
Indivíduos recebendo um spray intranasal de OXT (24 UI ou 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Suíça)
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administrado por via intranasal
administrado por via intranasal e administrado por via oral
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Experimental: L-DOPA
L-DOPA, um neuropeptídeo que é um modulador chave de respostas socioafetivas complexas, incluindo recompensa, tomada de decisão social e aprendizado.
Indivíduos recebendo 187,5 mg de Madopar (tratamento com L-DOPA, incluindo 150 mg de L-3,4-diidroxifenilalanina, juntamente com 37,5 mg de benserazida, que promove níveis mais altos de dopamina no cérebro, minimizando os efeitos colaterais da dopamina periférica)
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administrado por via intranasal e administrado por via oral
administrado por via oral
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes do grupo placebo receberam spray e placebos orais.
24 UI de solução salina (spray placebo) 187,5 mg de carbonato de cálcio (placebo oral)
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administrado por via intranasal e administrado por via oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de atualização de crenças para si mesmo, amigo e estranho
Prazo: 40~70 minutos após a administração do medicamento
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Na tarefa de viés otimista vicário, os participantes fariam a primeira estimativa sobre a probabilidade de ocorrência de cada evento para si mesmos, amigos e estranhos e, em seguida, receberiam feedback sobre a probabilidade geral de cada evento acontecer no futuro.
Após a primeira estimativa de todos os eventos, os participantes estimariam todo o evento novamente.
Assim, para a atualização da crença, usamos o valor da segunda estimativa para menos o valor da primeira estimativa para obter o valor da atualização, bem como calculamos o valor da atualização na condição desejável (primeira estimativa < feedback) e condição indesejável (primeira estimativa < feedback) .
Em seguida, investigou a atualização da crença geral (gBU) e a atualização da crença otimista (usando BU desejável-indesejável) para os três alvos (próprio vs. amigo vs. estranho) em três grupos de tratamento (Oxitocina vs. L-DOPA vs. Placebo)
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40~70 minutos após a administração do medicamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OT-DA-Vicarious optimism
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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