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Efeito da ocitocina e da dopamina no otimismo vicário

24 de março de 2019 atualizado por: ma, yina, Beijing Normal University
Investigar o efeito da ocitocina intranasal e do efeito da L-DOPA no otimismo vicário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo atual adotou um projeto misto duplo-cego, duplo-simulado, controlado por placebo, com Tratamento (ocitocina, dopamina e placebo) como um fator entre os participantes e Alvo (próprio, amigo e um estranho identificável) e Feedback (desejável vs. indesejável) como fatores intrassujeitos. Na chegada, os participantes primeiro preencheram um conjunto de questionários, incluindo medições de humor e outros questionários relacionados à tendência otimista ou pró-social. Os participantes então se auto-administraram com o desafio farmacológico 40 minutos antes da tarefa principal, ou seja, a tarefa de atualização de crenças onde os participantes indicaram e atualizaram suas crenças sobre o futuro de si mesmos, um melhor amigo compatível com o gênero e um estranho identificável compatível com o gênero. No final, os participantes completaram novamente a medição do humor, bem como os questionários de debriefing que visavam medir as suas crenças sobre o processo experimental.

Para a tarefa de otimismo vicário, os participantes completaram três blocos da tarefa de atualização de crenças em duas sessões, onde foram solicitados a estimar a probabilidade de eventos adversos da vida acontecerem a três alvos: eles mesmos (referidos como Self), um melhor amigo do mesmo sexo (referido como amigo) e um estranho identificável (cujo nome, breve descrição e foto foram apresentados aos participantes para familiarização antes da estimativa, como "O estranho é Zhexing, um homem de 25 anos, chinês"; referido como Desconhecido).

Os participantes completaram duas sessões de estimativa para um alvo antes de começar com o próximo alvo, e a ordem dos alvos foi balanceada entre os participantes dentro de cada grupo. Para a primeira sessão de cada bloco-alvo, os participantes foram primeiro apresentados a 30 diferentes eventos adversos da vida (em ordem aleatória) e estimaram a probabilidade de cada evento acontecer com o alvo no futuro (a 1ª estimativa, referida como E1) em uma base de ritmo próprio. Os participantes foram então apresentados à probabilidade de cada evento ocorrer para uma pessoa média em um ambiente semelhante (Feedback) por 2s. Na segunda sessão, os participantes estimaram a probabilidade dos mesmos 30 eventos (em ordem aleatória) acontecerem com a pessoa-alvo novamente sem receber feedback (a 2ª estimativa, referida como E2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis ​​sem distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ​​ou atuais

Critério de exclusão:

  • indivíduos com distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ​​ou atuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ocitocina intranasal
A oxitocina (OXT), um neuropeptídeo produzido no hipotálamo, é um modulador chave de respostas socioafetivas complexas, incluindo afiliação, abordagem social e apego, estresse e ansiedade. Indivíduos recebendo um spray intranasal de OXT (24 UI ou 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Suíça)
administrado por via intranasal
administrado por via intranasal e administrado por via oral
Experimental: L-DOPA
L-DOPA, um neuropeptídeo que é um modulador chave de respostas socioafetivas complexas, incluindo recompensa, tomada de decisão social e aprendizado. Indivíduos recebendo 187,5 mg de Madopar (tratamento com L-DOPA, incluindo 150 mg de L-3,4-diidroxifenilalanina, juntamente com 37,5 mg de benserazida, que promove níveis mais altos de dopamina no cérebro, minimizando os efeitos colaterais da dopamina periférica)
administrado por via intranasal e administrado por via oral
administrado por via oral
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes do grupo placebo receberam spray e placebos orais. 24 UI de solução salina (spray placebo) 187,5 mg de carbonato de cálcio (placebo oral)
administrado por via intranasal e administrado por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de atualização de crenças para si mesmo, amigo e estranho
Prazo: 40~70 minutos após a administração do medicamento
Na tarefa de viés otimista vicário, os participantes fariam a primeira estimativa sobre a probabilidade de ocorrência de cada evento para si mesmos, amigos e estranhos e, em seguida, receberiam feedback sobre a probabilidade geral de cada evento acontecer no futuro. Após a primeira estimativa de todos os eventos, os participantes estimariam todo o evento novamente. Assim, para a atualização da crença, usamos o valor da segunda estimativa para menos o valor da primeira estimativa para obter o valor da atualização, bem como calculamos o valor da atualização na condição desejável (primeira estimativa < feedback) e condição indesejável (primeira estimativa < feedback) . Em seguida, investigou a atualização da crença geral (gBU) e a atualização da crença otimista (usando BU desejável-indesejável) para os três alvos (próprio vs. amigo vs. estranho) em três grupos de tratamento (Oxitocina vs. L-DOPA vs. Placebo)
40~70 minutos após a administração do medicamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OT-DA-Vicarious optimism

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo Ocitocina

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