Wpływ oksytocyny i dopaminy na zastępczy optymizm
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W bieżącym badaniu przyjęto podwójnie ślepy, podwójnie pozorowany, kontrolowany placebo mieszany projekt, z leczeniem (oksytocyna, dopamina i placebo) jako czynnikiem między badanymi oraz celem (ja, przyjaciel i możliwy do zidentyfikowania nieznajomy) i informacją zwrotną (pożądane vs. niepożądane) jako czynniki wewnątrzobiektowe. Po przyjeździe uczestnicy najpierw wypełnili zestaw kwestionariuszy, w tym pomiary nastroju i inne kwestionariusze związane z tendencjami optymistycznymi lub prospołecznymi. Następnie uczestnicy samodzielnie wykonali wyzwanie farmakologiczne 40 minut przed głównym zadaniem, tj. zadaniem aktualizacji przekonań, w którym uczestnicy wskazywali i aktualizowali swoje przekonania na temat przyszłości siebie, najlepszego przyjaciela dopasowanego pod względem płci i rozpoznawalnego nieznajomego dopasowanego pod względem płci. Na koniec uczestnicy ponownie wypełnili pomiar nastroju, a także kwestionariusze podsumowujące, których celem było zmierzenie ich przekonań na temat procesu eksperymentalnego.
W przypadku zadania zastępczego optymizmu uczestnicy wypełnili trzy bloki dwusesyjnego zadania aktualizacji przekonań, w którym zostali poproszeni o oszacowanie prawdopodobieństwa wystąpienia niepożądanych zdarzeń życiowych dla trzech celów: siebie (określanego jako Ja), najlepszej przyjaciółki dobranej płciowo (określanej jako jako Przyjaciel) oraz możliwego do zidentyfikowania nieznajomego (którego nazwisko, krótki opis i zdjęcie zostały przedstawione uczestnikom w celu zapoznania się z nim przed oszacowaniem, na przykład „Nieznajomy to Zhexing, 25-letni mężczyzna, Chińczyk”; określany jako Nieznajomy).
Uczestnicy ukończyli dwie sesje szacowania dla jednego celu przed rozpoczęciem kolejnego celu, a kolejność celów została zrównoważona wśród uczestników w każdej grupie. Podczas pierwszej sesji każdego bloku docelowego uczestnikom najpierw przedstawiono 30 różnych niekorzystnych zdarzeń życiowych (w losowej kolejności) i oszacowano prawdopodobieństwo wystąpienia każdego zdarzenia u celu w przyszłości (pierwsze oszacowanie, określane jako E1) na zasadzie samodyscypliny. Następnie uczestnikom przedstawiono prawdopodobieństwo wystąpienia każdego zdarzenia u przeciętnej osoby w podobnym środowisku (informacja zwrotna) przez 2 sekundy. W drugiej sesji uczestnicy oszacowali prawdopodobieństwo ponownego wystąpienia tych samych 30 zdarzeń (w losowej kolejności) u osoby docelowej bez otrzymania informacji zwrotnej (druga ocena, określana jako E2).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100000
- Beijing Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z przeszłymi lub obecnymi zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oksytocyna donosowa
Oksytocyna (OXT), neuropeptyd wytwarzany w podwzgórzu, jest kluczowym modulatorem złożonych reakcji społeczno-afektywnych, w tym przynależności, podejścia społecznego i przywiązania, stresu i lęku.
Osoby otrzymujące aerozol donosowy OXT (24 IU lub 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Szwajcaria)
|
podawany donosowo
podawane donosowo i doustnie
|
|
Eksperymentalny: L-DOPA
L-DOPA, neuropeptyd, który jest kluczowym modulatorem złożonych reakcji społeczno-afektywnych, w tym nagród, podejmowania decyzji społecznych, uczenia się.
Pacjenci otrzymujący 187,5 mg Madoparu (leczenie L-DOPA, w tym 150 mg L-3,4-dihydroksyfenyloalaniny, razem z 37,5 mg benserazydu, który promuje wyższy poziom dopaminy w mózgu, jednocześnie minimalizując skutki uboczne dopaminy obwodowej)
|
podawane donosowo i doustnie
podawany doustnie
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy z grupy placebo otrzymywali placebo w aerozolu i doustnie.
24 j.m. soli fizjologicznej (placebo w aerozolu) 187,5 mg węglanu wapnia (placebo doustne)
|
podawane donosowo i doustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość aktualizacji przekonań dla siebie, przyjaciela i nieznajomego
Ramy czasowe: 40 ~ 70 minut po podaniu leku
|
W zadaniu zastępczego odchylenia optymistycznego uczestnicy najpierw oszacowaliby prawdopodobieństwo wystąpienia każdego zdarzenia dla siebie, przyjaciela i nieznajomego, a następnie otrzymaliby informację zwrotną na temat ogólnego prawdopodobieństwa wystąpienia każdego zdarzenia w przyszłości.
Po pierwszym oszacowaniu wszystkich zdarzeń uczestnicy ponownie oszacowali całe zdarzenie.
Tak więc, dla aktualizacji przekonania, wykorzystaliśmy drugą wartość oszacowania do odjęcia pierwszej wartości oszacowania, aby uzyskać wartość aktualizacji, a także obliczyliśmy wartość aktualizacji w pożądanym stanie (pierwsze oszacowanie < sprzężenie zwrotne) i niepożądanym stanie (pierwsze oszacowanie < sprzężenie zwrotne) .
Następnie zbadano aktualizację ogólnych przekonań (gBU) i optymistyczną aktualizację przekonań (przy użyciu pożądanych BU-niepożądanych BU) dla trzech celów (ja vs. przyjaciel vs. nieznajomy) w trzech grupach terapeutycznych (oksytocyna vs. L-DOPA vs. Placebo)
|
40 ~ 70 minut po podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OT-DA-Vicarious optimism
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .