- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03891095
Het effect van oxytocine en dopamine op plaatsvervangend optimisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft een dubbelblinde, dubbel-dummy, placebogecontroleerde gemengde opzet aangenomen, met behandeling (oxytocine, dopamine en placebo) als een factor tussen proefpersonen, en doel (zelf, vriend en een identificeerbare vreemdeling) en feedback (wenselijk vs. onwenselijk) als factoren binnen de proefpersoon. Bij aankomst vulden de deelnemers eerst een reeks vragenlijsten in, waaronder stemmingsmetingen en andere vragenlijsten met betrekking tot optimistische of prosociale neigingen. Vervolgens dienden de deelnemers zichzelf 40 minuten voor de hoofdtaak de farmacologische uitdaging toe, d.w.z. de geloofsbijwerkingstaak waarbij deelnemers hun overtuigingen over de toekomst van zichzelf, een op geslacht afgestemde beste vriend en een op geslacht afgestemde identificeerbare vreemdeling aangaven en bijwerkten. Aan het einde vulden de deelnemers de stemmingsmeting opnieuw in, evenals de debriefingvragenlijsten die bedoeld waren om hun overtuigingen over het experimentele proces te meten.
Voor de plaatsvervangende optimisme-taak voltooiden de deelnemers drie blokken van de geloofsbijwerkingstaak van twee sessies, waarbij hen werd gevraagd om de waarschijnlijkheid in te schatten dat ongunstige levensgebeurtenissen zich zouden voordoen bij drie doelen: zichzelf (aangeduid als Zelf), een op geslacht afgestemde beste vriend (aangeduid als als vriend), en een identificeerbare vreemdeling (wiens naam, korte beschrijving en foto aan de deelnemers werden gepresenteerd om ze vóór de schatting te leren kennen, zoals "De vreemdeling is Zhexing, een 25-jarige man, Chinees"; aangeduid als Vreemdeling).
Deelnemers voltooiden twee schattingssessies voor één doel voordat ze met het volgende doel begonnen, en de volgorde van doelen werd gecompenseerd door de deelnemers binnen elke groep. Voor de eerste sessie van elk doelblok kregen de deelnemers eerst 30 verschillende ongunstige levensgebeurtenissen voorgeschoteld (in willekeurige volgorde) en werd de waarschijnlijkheid geschat dat elke gebeurtenis in de toekomst met het doel zou gebeuren (de eerste schatting, E1 genoemd) op een zelfsturende basis. Deelnemers kregen vervolgens gedurende 2 seconden de waarschijnlijkheid te zien dat elke gebeurtenis zich voordeed bij een gemiddelde persoon in een vergelijkbare omgeving (feedback). In de tweede sessie schatten de deelnemers de waarschijnlijkheid in dat dezelfde 30 gebeurtenissen (in willekeurige volgorde) de doelpersoon opnieuw zouden overkomen zonder feedback te ontvangen (de 2e schatting, E2 genoemd).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intranasale oxytocine
Oxytocine (OXT), een neuropeptide geproduceerd in de hypothalamus, is een belangrijke modulator van complexe sociaal-affectieve reacties, waaronder affiliatie, sociale benadering en gehechtheid, stress en angst.
Proefpersonen die een intranasale spray van OXT kregen (24 IE of 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Zwitserland)
|
intranasaal toegediend
intranasaal toegediend en oraal toegediend
|
|
Experimenteel: L-DOPA
L-DOPA, een neuropeptide dat een belangrijke modulator is van complexe sociaal-affectieve reacties, waaronder beloning, sociale besluitvorming, leren.
Proefpersonen die 187,5 mg Madopar kregen (behandeling met L-DOPA, inclusief 150 mg L-3,4-dihydroxyfenylalanine, samen met 37,5 mg benserazide, dat hogere niveaus van dopamine in de hersenen bevordert en tegelijkertijd de bijwerkingen van perifere dopamine minimaliseert)
|
intranasaal toegediend en oraal toegediend
oraal toegediend
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers aan de Placebo-groep kregen spray en orale placebo's.
24 IE zoutoplossing (spray-placebo) 187,5 mg calciumcarbonaat (orale placebo)
|
intranasaal toegediend en oraal toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overtuigingsupdatewaarde voor jezelf, vriend en vreemdeling
Tijdsspanne: 40~70 minuten na medicijntoediening
|
In de plaatsvervangende optimistische bias-taak zouden deelnemers eerst een schatting maken van de waarschijnlijkheid dat elke gebeurtenis voor zichzelf, een vriend en een vreemde zal plaatsvinden en vervolgens feedback ontvangen over de algemene waarschijnlijkheid dat elke gebeurtenis in de toekomst zal plaatsvinden.
Na de eerste schatting van alle gebeurtenissen, zouden de deelnemers de hele gebeurtenis opnieuw schatten.
Dus voor de geloofsupdate hebben we de tweede schattingswaarde gebruikt om de eerste schattingswaarde te verminderen om de updatewaarde te krijgen, evenals de berekening van de updatewaarde in de gewenste toestand (eerste schatting <feedback) en ongewenste toestand (eerste schatting <feedback) .
Vervolgens de algemene bijwerking van overtuigingen (gBU) en de bijwerking van optimistische overtuigingen (met behulp van wenselijkBU-ongewensteBU) onderzocht voor de drie doelwitten (zelf vs. vriend vs. vreemdeling) in drie behandelingsgroepen (Oxytocine vs. L-DOPA vs. Placebo)
|
40~70 minuten na medicijntoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OT-DA-Vicarious optimism
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .