Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oxytocine en dopamine op plaatsvervangend optimisme

24 maart 2019 bijgewerkt door: ma, yina, Beijing Normal University
Om het effect van intranasale oxytocine en het effect van L-DOPA op plaatsvervangend optimisme te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft een dubbelblinde, dubbel-dummy, placebogecontroleerde gemengde opzet aangenomen, met behandeling (oxytocine, dopamine en placebo) als een factor tussen proefpersonen, en doel (zelf, vriend en een identificeerbare vreemdeling) en feedback (wenselijk vs. onwenselijk) als factoren binnen de proefpersoon. Bij aankomst vulden de deelnemers eerst een reeks vragenlijsten in, waaronder stemmingsmetingen en andere vragenlijsten met betrekking tot optimistische of prosociale neigingen. Vervolgens dienden de deelnemers zichzelf 40 minuten voor de hoofdtaak de farmacologische uitdaging toe, d.w.z. de geloofsbijwerkingstaak waarbij deelnemers hun overtuigingen over de toekomst van zichzelf, een op geslacht afgestemde beste vriend en een op geslacht afgestemde identificeerbare vreemdeling aangaven en bijwerkten. Aan het einde vulden de deelnemers de stemmingsmeting opnieuw in, evenals de debriefingvragenlijsten die bedoeld waren om hun overtuigingen over het experimentele proces te meten.

Voor de plaatsvervangende optimisme-taak voltooiden de deelnemers drie blokken van de geloofsbijwerkingstaak van twee sessies, waarbij hen werd gevraagd om de waarschijnlijkheid in te schatten dat ongunstige levensgebeurtenissen zich zouden voordoen bij drie doelen: zichzelf (aangeduid als Zelf), een op geslacht afgestemde beste vriend (aangeduid als als vriend), en een identificeerbare vreemdeling (wiens naam, korte beschrijving en foto aan de deelnemers werden gepresenteerd om ze vóór de schatting te leren kennen, zoals "De vreemdeling is Zhexing, een 25-jarige man, Chinees"; aangeduid als Vreemdeling).

Deelnemers voltooiden twee schattingssessies voor één doel voordat ze met het volgende doel begonnen, en de volgorde van doelen werd gecompenseerd door de deelnemers binnen elke groep. Voor de eerste sessie van elk doelblok kregen de deelnemers eerst 30 verschillende ongunstige levensgebeurtenissen voorgeschoteld (in willekeurige volgorde) en werd de waarschijnlijkheid geschat dat elke gebeurtenis in de toekomst met het doel zou gebeuren (de eerste schatting, E1 genoemd) op een zelfsturende basis. Deelnemers kregen vervolgens gedurende 2 seconden de waarschijnlijkheid te zien dat elke gebeurtenis zich voordeed bij een gemiddelde persoon in een vergelijkbare omgeving (feedback). In de tweede sessie schatten de deelnemers de waarschijnlijkheid in dat dezelfde 30 gebeurtenissen (in willekeurige volgorde) de doelpersoon opnieuw zouden overkomen zonder feedback te ontvangen (de 2e schatting, E2 genoemd).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intranasale oxytocine
Oxytocine (OXT), een neuropeptide geproduceerd in de hypothalamus, is een belangrijke modulator van complexe sociaal-affectieve reacties, waaronder affiliatie, sociale benadering en gehechtheid, stress en angst. Proefpersonen die een intranasale spray van OXT kregen (24 IE of 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Zwitserland)
intranasaal toegediend
intranasaal toegediend en oraal toegediend
Experimenteel: L-DOPA
L-DOPA, een neuropeptide dat een belangrijke modulator is van complexe sociaal-affectieve reacties, waaronder beloning, sociale besluitvorming, leren. Proefpersonen die 187,5 mg Madopar kregen (behandeling met L-DOPA, inclusief 150 mg L-3,4-dihydroxyfenylalanine, samen met 37,5 mg benserazide, dat hogere niveaus van dopamine in de hersenen bevordert en tegelijkertijd de bijwerkingen van perifere dopamine minimaliseert)
intranasaal toegediend en oraal toegediend
oraal toegediend
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers aan de Placebo-groep kregen spray en orale placebo's. 24 IE zoutoplossing (spray-placebo) 187,5 mg calciumcarbonaat (orale placebo)
intranasaal toegediend en oraal toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overtuigingsupdatewaarde voor jezelf, vriend en vreemdeling
Tijdsspanne: 40~70 minuten na medicijntoediening
In de plaatsvervangende optimistische bias-taak zouden deelnemers eerst een schatting maken van de waarschijnlijkheid dat elke gebeurtenis voor zichzelf, een vriend en een vreemde zal plaatsvinden en vervolgens feedback ontvangen over de algemene waarschijnlijkheid dat elke gebeurtenis in de toekomst zal plaatsvinden. Na de eerste schatting van alle gebeurtenissen, zouden de deelnemers de hele gebeurtenis opnieuw schatten. Dus voor de geloofsupdate hebben we de tweede schattingswaarde gebruikt om de eerste schattingswaarde te verminderen om de updatewaarde te krijgen, evenals de berekening van de updatewaarde in de gewenste toestand (eerste schatting <feedback) en ongewenste toestand (eerste schatting <feedback) . Vervolgens de algemene bijwerking van overtuigingen (gBU) en de bijwerking van optimistische overtuigingen (met behulp van wenselijkBU-ongewensteBU) onderzocht voor de drie doelwitten (zelf vs. vriend vs. vreemdeling) in drie behandelingsgroepen (Oxytocine vs. L-DOPA vs. Placebo)
40~70 minuten na medicijntoediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OT-DA-Vicarious optimism

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren