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Effet de l'ocytocine et de la dopamine sur l'optimisme par procuration

24 mars 2019 mis à jour par: ma, yina, Beijing Normal University
Étudier l'effet de l'ocytocine intranasale et l'effet de la L-DOPA sur l'optimisme par procuration.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude actuelle a adopté une conception mixte à double insu, double factice et contrôlée par placebo, avec le traitement (ocytocine, dopamine et placebo) comme facteur inter-sujets, et la cible (soi-même, un ami et un étranger identifiable) et la rétroaction (souhaitable vs indésirable) en tant que facteurs intra-sujets. À leur arrivée, les participants ont d'abord rempli une série de questionnaires, y compris des mesures d'humeur et d'autres questionnaires liés à une tendance optimiste ou prosociale. Les participants se sont ensuite auto-administrés avec le défi pharmacologique 40 minutes avant la tâche principale, c'est-à-dire la tâche de mise à jour des croyances où les participants ont indiqué et mis à jour leurs croyances sur l'avenir de soi-même, un meilleur ami de même sexe et un étranger identifiable de même sexe. À la fin, les participants ont de nouveau rempli la mesure de l'humeur, ainsi que les questionnaires de débriefing conçus pour mesurer leurs croyances sur le processus expérimental.

Pour la tâche d'optimisme vicariant, les participants ont complété trois blocs de la tâche de mise à jour des croyances en deux sessions où il leur a été demandé d'estimer la probabilité que des événements de vie indésirables se produisent sur trois cibles : eux-mêmes (appelés Soi), un meilleur ami de même sexe (appelé comme ami), et un étranger identifiable (dont le nom, une brève description et une photo ont été présentés aux participants pour qu'ils se familiarisent avant l'estimation, comme "L'étranger est Zhexing, un homme de 25 ans, chinois" ; appelé Étranger).

Les participants ont effectué deux sessions d'estimation pour une cible avant de commencer avec la cible suivante, et l'ordre des cibles a été contrebalancé entre les participants au sein de chaque groupe. Pour la première session de chaque bloc cible, les participants ont d'abord été présentés avec 30 événements de vie indésirables différents (dans un ordre aléatoire) et ont estimé la probabilité que chaque événement se produise à la cible à l'avenir (la 1ère estimation, appelée E1) sur une base d'auto-rythme. Les participants ont ensuite été présentés avec la probabilité que chaque événement se produise pour une personne moyenne dans un environnement similaire (Feedback) pendant 2s. Lors de la deuxième session, les participants ont estimé la probabilité que les mêmes 30 événements (dans un ordre aléatoire) se reproduisent à la personne cible sans recevoir de rétroaction (la 2e estimation, appelée E2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100000
        • Beijing Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels

Critère d'exclusion:

  • sujets ayant des troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ocytocine intranasale
L'ocytocine (OXT), un neuropeptide produit dans l'hypothalamus, est un modulateur clé des réponses socioaffectives complexes, notamment l'affiliation, l'approche sociale et l'attachement, le stress et l'anxiété. Sujets recevant un spray intranasal d'OXT (24 UI ou 40,32 mg ; Syntocinon-spray ; Novartis, Suisse)
administré par voie intranasale
administré par voie intranasale et administré par voie orale
Expérimental: L-DOPA
L-DOPA, un neuropeptide qui est un modulateur clé des réponses socio-affectives complexes, y compris la récompense, la prise de décision sociale, l'apprentissage. Sujets recevant 187,5 mg de Madopar (traitement à la L-DOPA, comprenant 150 mg de L-3,4-dihydroxyphénylalanine, ainsi que 37,5 mg de bensérazide, qui favorise des niveaux plus élevés de dopamine dans le cerveau tout en minimisant les effets secondaires de la dopamine périphérique)
administré par voie intranasale et administré par voie orale
administré par voie orale
Comparateur placebo: Placebo
Les participants du groupe placebo ont reçu des sprays et des placebos oraux. 24 UI de solution saline (placebo en spray) 187,5 mg de carbonate de calcium (placebo oral)
administré par voie intranasale et administré par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de mise à jour des croyances pour soi, un ami et un étranger
Délai: 40 ~ 70 minutes après l'administration du médicament
Dans la tâche de biais optimiste vicariant, les participants feraient une première estimation de la probabilité de survenance de chaque événement pour eux-mêmes, un ami et un étranger, puis recevraient des commentaires sur la probabilité générale que chaque événement se produise à l'avenir. Après la première estimation de tous les événements, les participants estimeraient à nouveau tous les événements. Ainsi, pour la mise à jour des croyances, nous avons utilisé la deuxième valeur d'estimation pour réduire la première valeur d'estimation pour obtenir la valeur de mise à jour, ainsi que le calcul de la valeur de mise à jour dans des conditions souhaitables (première estimation < rétroaction) et des conditions indésirables (première estimation < rétroaction) . Ensuite, nous avons étudié la mise à jour des croyances générales (gBU) et la mise à jour des croyances optimistes (en utilisant l'UB souhaitable-l'UB indésirable) pour les trois cibles (soi-même contre un ami contre un étranger) dans trois groupes de traitement (Oxytocine contre L-DOPA contre Placebo)
40 ~ 70 minutes après l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2019

Première publication (Réel)

26 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OT-DA-Vicarious optimism

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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