- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03891095
Effet de l'ocytocine et de la dopamine sur l'optimisme par procuration
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle a adopté une conception mixte à double insu, double factice et contrôlée par placebo, avec le traitement (ocytocine, dopamine et placebo) comme facteur inter-sujets, et la cible (soi-même, un ami et un étranger identifiable) et la rétroaction (souhaitable vs indésirable) en tant que facteurs intra-sujets. À leur arrivée, les participants ont d'abord rempli une série de questionnaires, y compris des mesures d'humeur et d'autres questionnaires liés à une tendance optimiste ou prosociale. Les participants se sont ensuite auto-administrés avec le défi pharmacologique 40 minutes avant la tâche principale, c'est-à-dire la tâche de mise à jour des croyances où les participants ont indiqué et mis à jour leurs croyances sur l'avenir de soi-même, un meilleur ami de même sexe et un étranger identifiable de même sexe. À la fin, les participants ont de nouveau rempli la mesure de l'humeur, ainsi que les questionnaires de débriefing conçus pour mesurer leurs croyances sur le processus expérimental.
Pour la tâche d'optimisme vicariant, les participants ont complété trois blocs de la tâche de mise à jour des croyances en deux sessions où il leur a été demandé d'estimer la probabilité que des événements de vie indésirables se produisent sur trois cibles : eux-mêmes (appelés Soi), un meilleur ami de même sexe (appelé comme ami), et un étranger identifiable (dont le nom, une brève description et une photo ont été présentés aux participants pour qu'ils se familiarisent avant l'estimation, comme "L'étranger est Zhexing, un homme de 25 ans, chinois" ; appelé Étranger).
Les participants ont effectué deux sessions d'estimation pour une cible avant de commencer avec la cible suivante, et l'ordre des cibles a été contrebalancé entre les participants au sein de chaque groupe. Pour la première session de chaque bloc cible, les participants ont d'abord été présentés avec 30 événements de vie indésirables différents (dans un ordre aléatoire) et ont estimé la probabilité que chaque événement se produise à la cible à l'avenir (la 1ère estimation, appelée E1) sur une base d'auto-rythme. Les participants ont ensuite été présentés avec la probabilité que chaque événement se produise pour une personne moyenne dans un environnement similaire (Feedback) pendant 2s. Lors de la deuxième session, les participants ont estimé la probabilité que les mêmes 30 événements (dans un ordre aléatoire) se reproduisent à la personne cible sans recevoir de rétroaction (la 2e estimation, appelée E2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Beijing Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
Critère d'exclusion:
- sujets ayant des troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ocytocine intranasale
L'ocytocine (OXT), un neuropeptide produit dans l'hypothalamus, est un modulateur clé des réponses socioaffectives complexes, notamment l'affiliation, l'approche sociale et l'attachement, le stress et l'anxiété.
Sujets recevant un spray intranasal d'OXT (24 UI ou 40,32 mg ; Syntocinon-spray ; Novartis, Suisse)
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administré par voie intranasale
administré par voie intranasale et administré par voie orale
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Expérimental: L-DOPA
L-DOPA, un neuropeptide qui est un modulateur clé des réponses socio-affectives complexes, y compris la récompense, la prise de décision sociale, l'apprentissage.
Sujets recevant 187,5 mg de Madopar (traitement à la L-DOPA, comprenant 150 mg de L-3,4-dihydroxyphénylalanine, ainsi que 37,5 mg de bensérazide, qui favorise des niveaux plus élevés de dopamine dans le cerveau tout en minimisant les effets secondaires de la dopamine périphérique)
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administré par voie intranasale et administré par voie orale
administré par voie orale
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants du groupe placebo ont reçu des sprays et des placebos oraux.
24 UI de solution saline (placebo en spray) 187,5 mg de carbonate de calcium (placebo oral)
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administré par voie intranasale et administré par voie orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur de mise à jour des croyances pour soi, un ami et un étranger
Délai: 40 ~ 70 minutes après l'administration du médicament
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Dans la tâche de biais optimiste vicariant, les participants feraient une première estimation de la probabilité de survenance de chaque événement pour eux-mêmes, un ami et un étranger, puis recevraient des commentaires sur la probabilité générale que chaque événement se produise à l'avenir.
Après la première estimation de tous les événements, les participants estimeraient à nouveau tous les événements.
Ainsi, pour la mise à jour des croyances, nous avons utilisé la deuxième valeur d'estimation pour réduire la première valeur d'estimation pour obtenir la valeur de mise à jour, ainsi que le calcul de la valeur de mise à jour dans des conditions souhaitables (première estimation < rétroaction) et des conditions indésirables (première estimation < rétroaction) .
Ensuite, nous avons étudié la mise à jour des croyances générales (gBU) et la mise à jour des croyances optimistes (en utilisant l'UB souhaitable-l'UB indésirable) pour les trois cibles (soi-même contre un ami contre un étranger) dans trois groupes de traitement (Oxytocine contre L-DOPA contre Placebo)
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40 ~ 70 minutes après l'administration du médicament
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OT-DA-Vicarious optimism
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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