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Efecto de la oxitocina y la dopamina en el optimismo indirecto

24 de marzo de 2019 actualizado por: ma, yina, Beijing Normal University
Investigar el efecto de la oxitocina intranasal y el efecto de L-DOPA sobre el optimismo indirecto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual adoptó un diseño mixto doble ciego, doble simulación, controlado con placebo, con Tratamiento (oxitocina, dopamina y placebo) como factor entre sujetos, y Objetivo (yo mismo, amigo y un extraño identificable) y Retroalimentación (deseable vs. indeseable) como factores dentro de los sujetos. A su llegada, los participantes primero completaron una serie de cuestionarios, que incluían mediciones del estado de ánimo y otros cuestionarios relacionados con la tendencia optimista o prosocial. Luego, los participantes se autoadministraron el desafío farmacológico 40 minutos antes de la tarea principal, es decir, la tarea de actualización de creencias en la que los participantes indicaron y actualizaron sus creencias sobre el futuro de uno mismo, un mejor amigo del mismo género y un extraño identificable del mismo género. Al final, los participantes completaron nuevamente la medición del estado de ánimo, así como los cuestionarios de información que se diseñaron para medir sus creencias sobre el proceso experimental.

Para la tarea de optimismo indirecto, los participantes completaron tres bloques de la tarea de actualización de creencias de dos sesiones en las que se les pidió que estimaran la probabilidad de que sucedieran eventos adversos en la vida de tres objetivos: ellos mismos (referidos como Yo), un mejor amigo del mismo género (referido como como Amigo), y un extraño identificable (cuyo nombre, breve descripción e imagen se les presentó a los participantes para que se familiarizaran antes de la estimación, como "El extraño es Zhexing, un hombre de 25 años, chino"; referido como Extraño).

Los participantes completaron dos sesiones de estimación para un objetivo antes de comenzar con el siguiente objetivo, y el orden de los objetivos se equilibró entre los participantes dentro de cada grupo. Para la primera sesión de cada bloque objetivo, a los participantes se les presentaron primero 30 eventos de vida adversos diferentes (en un orden aleatorio) y estimaron la probabilidad de que cada evento le suceda al objetivo en el futuro (la primera estimación, denominada E1) en una base a su propio ritmo. Luego, a los participantes se les presentó la probabilidad de que cada evento le ocurriera a una persona promedio en un entorno similar (Retroalimentación) durante 2 segundos. En la segunda sesión, los participantes estimaron la probabilidad de que los mismos 30 eventos (en orden aleatorio) le sucedieran nuevamente a la persona objetivo sin recibir retroalimentación (la segunda estimación, denominada E2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Beijing Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados ​​o actuales

Criterio de exclusión:

  • sujetos con trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados ​​o actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oxitocina intranasal
La oxitocina (OXT), un neuropéptido producido en el hipotálamo, es un modulador clave de respuestas socioafectivas complejas que incluyen afiliación, acercamiento y apego social, estrés y ansiedad. Sujetos que recibieron un aerosol intranasal de OXT (24 UI o 40,32 mg; Syntocinon-spray; Novartis, Suiza)
administrado por vía intranasal
administrada por vía intranasal y administrada por vía oral
Experimental: L-DOPA
L-DOPA, un neuropéptido que es un modulador clave de respuestas socioafectivas complejas que incluyen la recompensa, la toma de decisiones sociales y el aprendizaje. Sujetos que reciben 187,5 mg de Madopar (tratamiento con L-DOPA, que incluye 150 mg de L-3,4-dihidroxifenilalanina, junto con 37,5 mg de benserazida, que promueve niveles más altos de dopamina en el cerebro y minimiza los efectos secundarios de la dopamina periférica)
administrada por vía intranasal y administrada por vía oral
administrado por vía oral
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes en el grupo de Placebo recibieron placebos en aerosol y orales. 24 UI de solución salina (placebo en aerosol) 187,5 mg de carbonato de calcio (placebo oral)
administrada por vía intranasal y administrada por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de actualización de creencias para uno mismo, amigo y extraño
Periodo de tiempo: 40~70 minutos después de la administración del fármaco
En la tarea de sesgo optimista indirecto, los participantes harían una primera estimación sobre la probabilidad de que ocurra cada evento para ellos, amigos y extraños y luego recibirían comentarios sobre la probabilidad general de que cada evento suceda en el futuro. Después de la primera estimación de todos los eventos, los participantes estimarían todo el evento nuevamente. Entonces, para la actualización de creencias, usamos el segundo valor de estimación para restar el primer valor de estimación para obtener el valor de actualización, así como también calculamos el valor de actualización en la condición deseable (primera estimación <retroalimentación) y la condición no deseada (primera estimación <retroalimentación) . Luego investigó la actualización de creencias generales (gBU) y la actualización de creencias optimistas (usando BU deseable-BU indeseable) para los tres objetivos (uno mismo frente a amigo frente a extraño) en tres grupos de tratamiento (Oxitocina frente a L-DOPA frente a Placebo)
40~70 minutos después de la administración del fármaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OT-DA-Vicarious optimism

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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