PIONEER-aloite: Precision Insights N-of-1 Ex vivo -tehokkuustutkimukseen, joka perustuu yksilölliseen kasvaimen omistukseen (tarkkuusonkologia) (PIONEER)

PIONEER Initiative on johtava kliininen tutkimus, joka on suunniteltu luomaan perusta myöhemmille adaptiivisille tutkimuksille. Tämän ja myöhemmän kokeen tehtävänä on osoittaa toiminnallisen tarkkuuslääketieteen toteuttamisen hyödyllisyys sille potilasryhmälle, joka saa paikallista syöpähoitoa laitoksissa, joilla ei ole merkittävää tutkimuskapasiteettia tai jotka eivät ole NCI:n nimeämiä syöpäkeskuksia. Kuten edellä mainittiin, valtaosa syöpäpotilaista (~85 %) kuuluu tähän luokkaan. On välttämätöntä avata näille potilaille mahdollisuus luokkansa parhaaseen toiminnalliseen tarkkuuslääketieteen testaukseen. PIONEER-aloitteen keskeisiin näkökohtiin kuuluu jopa 200 potilaan rekrytointi, mikä osoittaa, että konseptin osoittaminen rajoitetulla potilasjoukolla voi lopulta skaalata mielivaltaisen suuren potilasmäärän. On odotettavissa, että PIONEER jatkaa seuraavien kliinisten tutkimusten perustana määräämättömään tulevaisuuteen. Tämä kehittyvä koerakenne täyttää tärkeän tyydyttämättömän tarpeen laajemmassa syöpäyhteisössä, koska ensisijaisena tehtävänä on palauttaa hyödynnettävissä olevaa tietoa, jotta se vaikuttaa myönteisesti hoitoon.

PIONEER-aloitteen taustalla oleva perusoletus on, että kykyä saada parasta syövänhoitoa ei pitäisi rajoittaa sijainnin, iän tai terveydentilan perusteella. PIONEER Initiativen suunnittelu helpottaa aiheiden sisällyttämistä kaikkien näiden jakojen yli ja tarjoaa siten hyödyn kaikille osallistujille. PIONEER-aloitteen keskeinen osa on tarjota potilaille hyötyä datan ja kudosten biovaraston kautta, jota tutkijat voivat hyödyntää uusien syövän diagnostiikka-, hoito- ja ehkäisystrategioiden löytämiseen. Lisäksi tietoja ja näytteitä käytetään parantamaan olemassa olevia hoitoja ja ymmärtämään molekyylitasolla muutoksia, jotka tapahtuvat siirtymävaiheessa sairaudesta remissioon ja/tai uusiutumiseen. SpeciCare tallentaa PIONEER-aloitteen kautta tunnistamattomia tietoja, potilastietoja ja biologisia näytteitä henkilöiltä, ​​jotka suostuvat osallistumaan PIONEER-ohjelmaan. PIONEER hankkii tarvittaessa lisätutkimuksia ja testauksia ja palauttaa tulokset CLIA-sertifioitujen laboratorioiden kautta, CLIA-testauksella tarkastettujen tutkimusten kautta ja, kuten nykyiset sääntelystandardit mahdollistavat, toimittamalla tutkimustulokset takaisin potilaalle ja potilaan kliiniselle hoitoryhmälle.

ERITYISET TAVOITTEET

1. Perustaa korkealaatuisista biologisista näytteistä ja niihin liittyvistä kliinisistä tiedoista koostuva data- ja kudosbiopankki, joka tukee lääkekehitystä, diagnostisten määritysten kehittämistä, onkologisten biomarkkerien löytämistä, molekyylibiologiaa, immuno-onkologisia hoitoja, translaatiolääketieteen ja muita tulevaisuuden löytöjä, kun uusia menetelmiä tulee saataville .
2. Helpottaa ja nopeuttaa onkologista tutkimusta, mukaan lukien geenitutkimus (esim. koko genomin sekvensointi), tarjoamalla korkealaatuisia näytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja tutkijoiden käyttöön.