PIONEER 倡议：基于个体肿瘤所有权的 N-of-1 体外有效性研究的精确见解（精确肿瘤学） (PIONEER)

PIONEER Initiative 是一项领先的临床试验，旨在为后续适应性试验奠定基础。 这项和随后的试验活动的任务是证明在没有显着研究能力或不是 NCI 指定的癌症中心的机构接受当地癌症护理的患者队列中进行功能性精准医学的效用。 如上所述，绝大多数癌症患者 (~85%) 属于这一类。 为这些患者开辟一流的功能性精准医学测试的可能性势在必行。 PIONEER Initiative 的核心方面包括招募多达 200 名患者的干部，表明在更有限的一组患者中进行概念验证最终可以扩展到任意数量的患者。 预计 PIONEER 将继续作为后续临床试验的基础进入无限期的未来。 这种不断发展的试验结构填补了更广泛的癌症社区中未满足的重要需求，因为主要任务是返回可操作的信息以对护理产生积极影响。

PIONEER Initiative 的基本假设是，接受最佳癌症护理的能力不应受到地点、年龄或医疗状况的限制。 PIONEER Initiative 的设计促进了跨越所有这些鸿沟的主题的纳入，从而为所有参与者提供福利。 PIONEER Initiative 的一个关键方面是通过数据和组织生物储存库为患者提供益处，研究人员可以利用这些生物储存库发现新的癌症诊断、治疗疗法和预防策略。 此外，数据和样本将用于改进现有治疗方法，并在分子水平上了解从疾病到缓解和/或复发过渡期间发生的变化。 SpeciCare 通过 PIONEER Initiative，将存储来自同意参与 PIONEER 的个人的去识别化的自我报告数据、医疗记录和生物样本。 PIONEER 将通过 CLIA 认证的实验室，通过 CLIA 测试审查的研究，以及在当前监管标准的支持下，通过将研究结果返回给患者和患者的临床护理团队，酌情获得进一步的研究和测试并返回结果。

具体的目标

1. 建立一个由高质量生物标本和相关临床数据组成的数据和组织生物库，以支持药物发现、诊断分析开发、肿瘤生物标志物发现、分子生物学、免疫肿瘤治疗、转化医学和其他新方法可用时的未来发现.
2. 促进和加速肿瘤学研究，包括基因研究（例如 全基因组测序），为研究人员提供高质量样本和相关临床数据的访问渠道。