PIONEER 이니셔티브: 개별 종양 소유(정밀 종양학)에 기반한 N-of-1 Ex Vivo 유효성 연구에 대한 정밀한 통찰력 (PIONEER)

PIONEER Initiative는 후속 적응 시험을 위한 토대를 제공하도록 설계된 주요 임상 시험입니다. 이번 시험 활동과 후속 시험 활동의 임무는 중요한 연구 역량이 없거나 NCI 지정 암 센터가 아닌 기관에서 지역 암 치료를 받는 환자 집단에서 기능적 정밀 의학을 수행하는 유용성을 입증하는 것입니다. 위에서 논의한 바와 같이 대다수의 암 환자(~85%)가 이 범주에 속합니다. 이러한 환자들에게 동급 최고의 기능성 정밀 의학 검사의 가능성을 여는 것이 시급합니다. PIONEER 이니셔티브의 핵심 측면에는 최대 200명의 환자 간부를 모집하는 것이 포함되며, 이는 보다 제한된 환자 집합의 개념 증명이 궁극적으로 임의로 많은 수의 환자로 확장될 수 있음을 보여줍니다. PIONEER는 무기한으로 후속 임상 시험의 기반으로 계속 될 것으로 예상됩니다. 이 진화하는 시험 구조는 치료에 긍정적인 영향을 미치기 위해 실행 가능한 정보를 반환하는 것이 주요 임무이기 때문에 더 넓은 암 커뮤니티 내에서 중요한 미충족 요구를 채웁니다.

PIONEER Initiative의 근본적인 기본 가정은 최고의 암 치료를 받을 수 있는 능력이 위치, 연령 또는 의학적 상태에 따라 제한되어서는 안 된다는 것입니다. PIONEER 이니셔티브 디자인은 이러한 모든 구분에 걸쳐 주제를 쉽게 포함하여 모든 참가자에게 혜택을 제공합니다. PIONEER 이니셔티브의 핵심 측면은 연구자들이 새로운 암 진단, 치료 요법 및 예방 전략을 발견하기 위해 활용할 데이터 및 조직 생체 저장소를 통해 환자에게 혜택을 제공하는 것입니다. 또한 데이터와 샘플은 기존 치료법을 개선하고 질병에서 차도 및/또는 재발로 전환하는 동안 발생하는 변화를 분자 수준에서 이해하는 데 사용될 것입니다. SpeciCare는 PIONEER 이니셔티브를 통해 PIONEER 참여에 동의한 개인의 비식별 자가 보고 데이터, 의료 기록 및 생물학적 샘플을 저장합니다. PIONEER는 CLIA 인증 실험실을 통해, CLIA 테스트에서 검증된 연구를 통해, 그리고 현재 규제 표준에 따라 연구 결과를 환자와 환자의 임상 치료 팀에 다시 전달함으로써 적절하게 추가 연구 및 테스트를 획득하고 결과를 반환합니다.

구체적인 목표

1. 새로운 방법을 사용할 수 있게 됨에 따라 약물 발견, 진단 분석 개발, 종양학 바이오마커 발견, 분자 생물학, 면역 종양 요법, 중개 의학 및 기타 향후 발견을 지원할 고품질 생물학적 표본 및 관련 임상 데이터로 구성된 데이터 및 조직 바이오뱅크를 구축합니다. .
2. 유전 연구(예: 전체 게놈 시퀀싱), 연구자가 액세스할 수 있는 고품질 표본 및 관련 임상 데이터의 파이프라인을 제공합니다.