Akuutin aivohalvauksen biomarkkerit klinikalla (BASIC)

Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on johtava aikuisten kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy Yhdysvalloissa. Siihen vaikuttaa vuosittain yli 800 000 henkilöä, mikä jättää monille pysyvän vamman. Kiireellinen arviointi, nopea akuutti hoito ja aivohalvauksen etiologian tunnistaminen sekundaarista ehkäisyä varten ovat avainasemassa aivoverisuonisairauksiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä. Hoidon ja ehkäisyn avain on aivohalvauksen etiologian – suurten verisuonten ateroskleroosin, kardioembolisen ilmiön tai in situ pienten verisuonten aivoverisuonitaudin – tunnistaminen, koska primaariset ja sekundaariset ehkäisytoimenpiteet vaihtelevat aivohalvauksen alatyypin mukaan. Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi sisältää potilaan historian, kliinisen arvioinnin ja aivojen kuvantamisen yhdistelmän. Aivoverisuoniiskemian syyn tunnistaminen on kuitenkin haastavaa, ja se on rutiininomaisesti määritetty kryptogeeniseksi.

Siksi on suuri tarve ymmärtää AIS-tapahtumien patogeneesi tehokkaampien ehkäisevien toimenpiteiden kehittämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet geenien erilaisen ilmentymisen kokoveressä, mikä saattaa erottaa tärkeimmät iskeemiset aivohalvaustyypit. Tällaiset erot voivat auttaa tunnistamaan AIS-tapahtumia, jotka todennäköisemmin reagoivat erityisesti tärkeimpään aivohalvaustyyppiin räätälöityyn hoitoon. Lisäksi luomalla vankempi standardi sekundaariselle ehkäisylle voidaan välttää tulevat aivohalvaustapahtumat.

BASIC on monipaikkainen prospektiivinen tutkimus, johon osallistuu arviolta jopa 500 peräkkäistä aikuista koehenkilöä, mukaan lukien enintään 50 ikää, sukupuolta ja rinnakkaissairauksia vastaavaa kontrollia ("kontrollit"). Aivohalvauspotilaat rekrytoidaan potilaista, jotka saapuvat päivystykseen (ED) tai sairaalaan AIS-epäilyllä. Tutkimushenkilöstö tunnistaa mahdolliset potilaat vastaamalla "Brain Attack" -sivuille ED:ltä Stroke Teamille potilaille, jotka täyttävät nykyiset Brain Attack -kriteerit. Lääkärin ja neurologien arvioinnin jälkeen kliininen koordinaattori varmistaa, että potilaalla oli epäilty AIS:sta ja että potilas täyttää kelpoisuusvaatimukset. Potilasta tai hänen laillista sijaisjäsentään pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Kaikilta ilmoittautuneilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Kontrollikohteita ovat henkilöt, jotka saapuvat päivystykseen ei-aivohalvauksen syistä, mutta joilla on yksi tai useampi aivohalvauksen riskitekijä. Näillä aiheilla ei ole rekrytointiikkunaa. Heille voidaan antaa suostumus, kun he saapuvat sairaalaan. Putket merkitään kontrolliksi. Aiemmissa tutkimuksissa näitä on kerätty päivystyksen hitaina aikoina. Kun tutkimuksessa on saavutettu 50 kontrollia, sponsori lopettaa ilmoittautumisen tähän ryhmään. Tämä on tehty aiemmin lähettämällä sivustoille ilmoitus, että ohjausryhmän kiintiö on saavutettu.

Rekrytointiikkuna määräytyy oireiden alkamisajan, päivystykseen tai sairaalaan saapumisen ajan ja suostumuksen kyvyn mukaan. Tämä sisältää potilaat, jotka esiintyvät 30 tunnin sisällä oireiden alkamisesta tai viimeisestä tunnetusta normaaliajasta, ja kliiniset todisteet, jotka viittaavat akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen.