Biomarcadores de AVC agudo na clínica (BASIC)

O acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AIS) é uma das principais causas de mortalidade e morbidade em adultos nos Estados Unidos, afetando mais de 800.000 indivíduos anualmente, deixando muitos com incapacidade permanente. Avaliação emergente, tratamento agudo imediato e identificação da etiologia do AVC para prevenção secundária são essenciais para diminuir a morbidade e a mortalidade associadas à doença cerebrovascular. A chave para o tratamento e prevenção é a identificação da etiologia do AVC - aterosclerose de grandes vasos, fenômeno cardioembólico ou doença cerebrovascular in situ de pequenos vasos - uma vez que as medidas de prevenção primária e secundária diferem com base no subtipo de AVC. O diagnóstico de AVC isquêmico inclui uma combinação de histórico do paciente, avaliação clínica e imagem cerebral. No entanto, identificar a causa da isquemia cerebrovascular é desafiador e rotineiramente atribuído à origem criptogênica.

Portanto, é grande a necessidade de entender a patogênese dos eventos de EIA para desenvolver medidas preventivas mais eficazes. Estudos recentes identificaram a expressão diferencial de genes no sangue total que podem diferenciar os principais tipos de AVC isquêmico. Essas diferenças podem ajudar a identificar eventos de AIS com maior probabilidade de responder à terapia especificamente adaptada ao tipo de AVC principal. Além disso, ao estabelecer um padrão mais robusto para prevenção secundária, eventos futuros de AVC podem ser evitados.

BASIC é um estudo prospectivo em vários locais com uma inscrição estimada de até 500 indivíduos adultos consecutivos, incluindo não mais de 50 controles pareados por idade, gênero e comorbidade ("Controles"). Indivíduos com AVC serão recrutados de pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência (DE) ou hospital com suspeita de AIS. A equipe de pesquisa identificará pacientes em potencial respondendo às páginas "Brain Attack" do ED para a Equipe de AVC para pacientes que atendem aos critérios atuais de Brain Attack. Após a avaliação dos médicos de emergência e neurologia, o coordenador clínico verificará se o paciente teve suspeita de AIS e atende aos critérios de elegibilidade. O paciente ou seu representante legal será abordado para participação no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido para todos os indivíduos inscritos.

Indivíduos de controle serão aqueles que se apresentam ao Departamento de Emergência por motivos não relacionados a AVC, mas apresentam um ou mais fatores de risco para AVC. Esses assuntos não terão uma janela de recrutamento. Eles podem ser consentidos quando se apresentam ao hospital. Os tubos serão marcados como controles. Em estudos anteriores, eles foram coletados em horários lentos no Departamento de Emergência. Assim que o estudo atingir 50 controles, o patrocinador interromperá a inscrição neste grupo. Isso foi feito no passado enviando aos sites uma comunicação informando que a cota do grupo de controle foi atingida.

A janela de recrutamento será determinada pelo tempo de início dos sintomas, tempo de apresentação no ED ou hospital e capacidade de consentimento. Isso incluirá pacientes que se apresentarem dentro de 30 horas do início dos sintomas ou do último tempo normal conhecido e evidências clínicas sugerindo AVC Isquêmico Agudo.