Biomarkers van acute beroerte in de kliniek (BASIC)

Acute ischemische beroerte (AIS) is een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit bij volwassenen in de Verenigde Staten en treft jaarlijks meer dan 800.000 personen, waardoor velen blijvend invalide worden. Opkomende evaluatie, onmiddellijke acute behandeling en identificatie van beroerte-etiologie voor secundaire preventie zijn de sleutel tot het verminderen van de morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met cerebrovasculaire aandoeningen. De sleutel tot behandeling en preventie is de identificatie van de etiologie van een beroerte - atherosclerose van grote vaten, cardio-embolisch fenomeen of in-situ cerebrovasculaire ziekte van kleine vaten - aangezien primaire en secundaire preventiemaatregelen verschillen op basis van het beroerte-subtype. De diagnose van ischemische beroerte omvat een combinatie van patiëntgeschiedenis, klinische beoordeling en beeldvorming van de hersenen. Het identificeren van de oorzaak van cerebrovasculaire ischemie is echter een uitdaging en wordt routinematig toegewezen aan cryptogene oorsprong.

Daarom is de behoefte groot om de pathogenese van AIS-gebeurtenissen te begrijpen om effectievere preventieve maatregelen te ontwikkelen. Recente studies hebben de differentiële expressie van genen in volbloed geïdentificeerd die de belangrijkste typen ischemische beroerte kunnen differentiëren. Dergelijke verschillen kunnen helpen bij het identificeren van AIS-gebeurtenissen die waarschijnlijker reageren op therapie die specifiek is afgestemd op het type ernstige beroerte. Bovendien kunnen toekomstige beroerte-gebeurtenissen worden vermeden door een meer robuuste standaard voor secundaire preventie vast te stellen.

BASIC is een prospectieve studie op meerdere locaties met een geschatte inschrijving van maximaal 500 opeenvolgende volwassen proefpersonen, waaronder niet meer dan 50 qua leeftijd, geslacht en co-morbiditeit overeenkomende controles ("Controles"). Beroerte-patiënten zullen worden gerekruteerd uit patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp (ED) of het ziekenhuis melden met vermoedelijke AIS. Onderzoekspersoneel zal potentiële patiënten identificeren door te reageren op "Brain Attack"-pagina's van de SEH tot het Stroke Team voor patiënten die voldoen aan de huidige Brain Attack-criteria. Na evaluatie door de ED- en neurologie-artsen, zal de klinische coördinator verifiëren dat de patiënt een vermoedelijke AIS had en voldoet aan de geschiktheidscriteria. De patiënt of diens wettelijke plaatsvervanger zal worden benaderd voor deelname aan het onderzoek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voor alle ingeschreven proefpersonen.

Controlepersonen zijn degenen die zich op de Spoedeisende Hulp melden om andere redenen dan een beroerte, maar die een of meer risicofactoren voor een beroerte hebben. Deze onderwerpen hebben geen wervingsperiode. Ze kunnen worden goedgekeurd als ze zich in het ziekenhuis presenteren. Buizen worden gemarkeerd als controles. In eerdere onderzoeken zijn deze verzameld tijdens rustige tijden op de afdeling Spoedeisende Hulp. Zodra de studie 50 controles heeft bereikt, stopt de sponsor met inschrijven voor deze groep. Dit is in het verleden gedaan door de sites een bericht te sturen dat het quotum van de stuurgroep is bereikt.

Het wervingsvenster wordt bepaald op basis van het tijdstip waarop de symptomen beginnen, het tijdstip van presentatie op de SEH of het ziekenhuis en het vermogen om toestemming te geven. Dit omvat patiënten die zich presenteren binnen 30 uur na het begin van de symptomen of de laatst bekende normale tijd en klinisch bewijs dat een acute ischemische beroerte suggereert.