臨床における急性脳卒中のバイオマーカー (BASIC)

急性虚血性脳卒中 (AIS) は、米国における成人の死亡率および罹患率の主要な原因であり、毎年 800,000 人以上が罹患しており、多くの人が永久的な障害を負っています。 緊急の評価、迅速な急性治療、および二次予防のための脳卒中病因の特定は、脳血管疾患に関連する罹患率と死亡率を減少させるための鍵です。 治療と予防の鍵は、脳卒中の病因 (太い血管のアテローム性動脈硬化症、心塞栓現象、またはその場での小さな血管の脳血管疾患) の特定です。 虚血性脳卒中の診断には、患者の病歴、臨床評価、および脳画像の組み合わせが含まれます。 ただし、脳血管虚血の原因を特定することは困難であり、日常的に原因不明の原因が割り当てられています。

したがって、より効果的な予防策を開発するために、AIS イベントの病因を理解する必要性は非常に高いです。 最近の研究では、主要な虚血性脳卒中の種類を区別する可能性のある全血中の遺伝子の発現差が確認されています。 このような違いは、主要な脳卒中の種類に合わせて特別に調整された治療に反応する可能性が高い AIS イベントを特定するのに役立つ場合があります。 さらに、二次予防のためのより強固な基準を確立することにより、将来の脳卒中イベントを回避できる可能性があります。

BASIC は、50 人以下の年齢、性別、併存疾患の一致した対照 (「対照」) を含む最大 500 人の連続した成人被験者の推定登録を伴うマルチサイト前向き研究です。 脳卒中の被験者は、AISが疑われる救急部門（ED）または病院に来院した患者から募集されます。 研究担当者は、現在の脳卒中基準を満たす患者について、ED から脳卒中チームへの「脳卒中」ページに応答することにより、潜在的な患者を特定します。 ED および神経内科医による評価に続いて、臨床コーディネーターは、患者に AIS の疑いがあり、適格基準を満たしていることを確認します。 患者またはその法的代理人は、研究への参加のためにアプローチされます。 登録されたすべての被験者について、書面によるインフォームドコンセントが得られます。

対照被験者は、脳卒中以外の理由で救急部門に来院するが、脳卒中の危険因子が 1 つ以上ある人です。 これらの科目には募集窓口がありません。 彼らは病院に現れるときに同意することができます。 チューブはコントロールとしてマークされます。 過去の研究では、これらは救急部門の遅い時間に収集されています。 研究が 50 の対照に達すると、スポンサーはこのグループへの登録を停止します。 これは、コントロール グループのクォータに達したという通信をサイトに送信することによって、過去に行われていました。

募集窓口は、症状の発症時間、EDまたは病院での提示時間、および同意能力によって決定されます。 これには、症状の発症から 30 時間以内または最後に既知の正常な時間内に存在する患者、および急性虚血性脳卒中を示唆する臨床的証拠が含まれます。