Biomarkery akutního iktu na klinice (BASIC)

Akutní ischemická cévní mozková příhoda (AIS) je hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti dospělých ve Spojených státech a postihuje ročně více než 800 000 jedinců a mnoho z nich má trvalou invaliditu. Klíčem ke snížení morbidity a mortality spojené s cerebrovaskulárním onemocněním je urgentní vyšetření, rychlá akutní léčba a identifikace etiologie iktu pro sekundární prevenci. Klíčem k léčbě a prevenci je identifikace etiologie cévní mozkové příhody – ateroskleróza velkých cév, kardioembolický fenomén nebo cerebrovaskulární onemocnění malých cév in situ – protože opatření primární a sekundární prevence se liší podle subtypu cévní mozkové příhody. Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody zahrnuje kombinaci anamnézy pacienta, klinického hodnocení a zobrazení mozku. Identifikace příčiny cerebrovaskulární ischemie je však náročná a rutinně přisuzována kryptogennímu původu.

Proto je potřeba porozumět patogenezi událostí AIS, abychom mohli vyvinout účinnější preventivní opatření. Nedávné studie identifikovaly rozdílnou expresi genů v plné krvi, která může odlišit hlavní typy ischemické mrtvice. Tyto rozdíly mohou pomoci identifikovat příhody AIS, které pravděpodobněji reagují na terapii specificky přizpůsobenou hlavnímu typu iktu. Navíc zavedením robustnějšího standardu pro sekundární prevenci lze předejít budoucím příhodám mrtvice.

BASIC je vícemístná prospektivní studie s odhadovaným počtem až 500 po sobě jdoucích dospělých subjektů, včetně ne více než 50 kontrol odpovídajících věku, pohlaví a komorbiditě („kontroly“). Subjekty s cévní mozkovou příhodou budou vybrány z pacientů, kteří se dostaví na pohotovostní oddělení (ED) nebo do nemocnice s podezřením na AIS. Výzkumný personál identifikuje potenciální pacienty tím, že odpoví na stránky „Brain Attack“ od ED pro tým pro cévní mozkové příhody pro pacienty, kteří splňují aktuální kritéria Brain Attack. Po vyhodnocení ED a neurologickými lékaři klinický koordinátor ověří, že pacient měl podezření na AIS a splňuje kritéria způsobilosti. K účasti na studii bude osloven pacient nebo jeho zákonný zástupce. U všech zapsaných subjektů bude získán písemný informovaný souhlas.

Kontrolní subjekty budou ti, kteří se dostaví na pohotovost z jiných důvodů, než je mrtvice, ale mají jeden nebo více rizikových faktorů pro mrtvici. Tyto subjekty nebudou mít náborové okno. S jejich příchodem do nemocnice lze souhlasit. Zkumavky budou označeny jako kontroly. V minulých studiích byly tyto shromážděny během pomalého času na pohotovostním oddělení. Jakmile studie dosáhne 50 kontrol, sponzor přestane zapisovat do této skupiny. To se v minulosti provádělo tak, že bylo webům zasláno sdělení, že bylo dosaženo kvóty kontrolní skupiny.

Okno náboru bude určeno časem nástupu příznaků, časem prezentace na ED nebo v nemocnici a schopností souhlasit. To bude zahrnovat pacienty, kteří se objeví do 30 hodin od nástupu příznaků nebo poslední známé normální doby a klinické důkazy naznačující akutní ischemickou mrtvici.