临床急性中风的生物标志物 (BASIC)

急性缺血性中风 (AIS) 是美国成人死亡率和发病率的主要原因，每年影响超过 800,000 人，使许多人永久残疾。 紧急评估、及时紧急治疗和确定卒中病因以进行二级预防是降低与脑血管疾病相关的发病率和死亡率的关键。 治疗和预防的关键是确定中风病因——大血管动脉粥样硬化、心源性栓塞现象或原位小血管脑血管病——因为一级和二级预防措施因中风亚型而异。 缺血性中风的诊断包括患者病史、临床评估和脑成像的结合。 然而，确定脑血管缺血的原因具有挑战性，并且通常被指定为隐源性起源。

因此，非常需要了解 AIS 事件的发病机制，以便制定更有效的预防措施。 最近的研究已经确定了可能区分主要缺血性中风类型的基因在全血中的差异表达。 这种差异可能有助于识别 AIS 事件，这些事件更有可能对专门针对主要卒中类型量身定制的治疗产生反应。 此外，通过建立更稳健的二级预防标准，可以避免未来的中风事件。

BASIC 是一项多站点前瞻性研究，估计招募了多达 500 名连续的成人受试者，包括不超过 50 名年龄、性别和合并症匹配的对照（“对照”）。 中风受试者将从出现在急诊室 (ED) 或医院的疑似 AIS 患者中招募。 研究人员将通过响应从 ED 到中风团队的符合当前脑部攻击标准的患者的“脑部攻击”页面来识别潜在患者。 在 ED 和神经内科医师进行评估后，临床协调员将确认患者疑似 AIS 并符合资格标准。 将联系患者或其合法代理人参与研究。 所有登记的受试者都将获得书面知情同意书。

对照受试者将是那些因非中风原因到急诊室就诊但具有一种或多种中风危险因素的人。 这些科目不会有招聘窗口。 他们可以在去医院时得到同意。 管将被标记为对照。 在过去的研究中，这些是在急诊室的缓慢时期收集的。 一旦研究达到 50 个对照，主办方将停止招募该组。 这在过去是通过向站点发送已达到控制组配额的通信来完成的。

招募窗口将由症状发作时间、在急诊室或医院就诊时间以及同意能力决定。 这将包括在症状发作后 30 小时内或最后已知正常时间出现的患者以及提示急性缺血性中风的临床证据。