Biomarqueurs de l'AVC aigu en clinique (BASIC)

L'AVC ischémique aigu (AIS) est l'une des principales causes de mortalité et de morbidité chez les adultes aux États-Unis, affectant plus de 800 000 personnes chaque année, laissant de nombreuses personnes avec une invalidité permanente. Une évaluation urgente, un traitement aigu rapide et l'identification de l'étiologie de l'AVC pour la prévention secondaire sont essentiels pour réduire la morbidité et la mortalité associées aux maladies cérébrovasculaires. La clé du traitement et de la prévention est l'identification de l'étiologie de l'AVC - athérosclérose des gros vaisseaux, phénomène cardioembolique ou maladie cérébrovasculaire in situ des petits vaisseaux - puisque les mesures de prévention primaires et secondaires diffèrent en fonction du sous-type d'AVC. Le diagnostic d'AVC ischémique comprend une combinaison d'antécédents du patient, d'évaluation clinique et d'imagerie cérébrale. Cependant, l'identification de la cause de l'ischémie cérébrovasculaire est difficile et systématiquement attribuée à une origine cryptogénique.

Par conséquent, le besoin est grand de comprendre la pathogenèse des événements AIS afin de développer des mesures préventives plus efficaces. Des études récentes ont identifié l'expression différentielle de gènes dans le sang total qui peut différencier les principaux types d'AVC ischémiques. De telles différences peuvent aider à identifier les événements AIS qui sont plus susceptibles de répondre à une thérapie spécifiquement adaptée au type d'AVC majeur. De plus, en établissant une norme plus robuste pour la prévention secondaire, de futurs accidents vasculaires cérébraux peuvent être évités.

BASIC est une étude prospective multisite avec un recrutement estimé de jusqu'à 500 sujets adultes consécutifs, dont pas plus de 50 témoins correspondant à l'âge, au sexe et à la comorbidité ("témoins"). Les sujets d'AVC seront recrutés parmi les patients qui se présentent au service des urgences (ED) ou à l'hôpital avec une suspicion de SIA. Le personnel de recherche identifiera les patients potentiels en répondant aux pages "Brain Attack" du service d'urgence à l'équipe d'AVC pour les patients qui répondent aux critères actuels d'attaque cérébrale. Suite à l'évaluation par les médecins de l'urgence et de la neurologie, le coordinateur clinique vérifiera que le patient avait un SIA suspecté et répond aux critères d'éligibilité. Le patient ou son substitut légal sera approché pour participer à l'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu pour tous les sujets inscrits.

Les sujets témoins seront ceux qui se présentent au service des urgences pour des raisons non liées à un AVC mais qui présentent un ou plusieurs facteurs de risque d'AVC. Ces sujets n'auront pas de fenêtre de recrutement. Ils peuvent être consentis lors de leur présentation à l'hôpital. Les tubes seront marqués comme contrôles. Dans des études antérieures, ceux-ci ont été recueillis pendant les périodes creuses au service des urgences. Une fois que l'étude aura atteint 50 contrôles, le sponsor cessera de s'inscrire pour ce groupe. Cela a été fait dans le passé en envoyant aux sites une communication indiquant que le quota du groupe de contrôle a été atteint.

La fenêtre de recrutement sera déterminée par l'heure d'apparition des symptômes, l'heure de présentation à l'urgence ou à l'hôpital et la capacité à consentir. Cela inclura les patients qui se présentent dans les 30 heures suivant l'apparition des symptômes ou la dernière heure normale connue et les preuves cliniques suggérant un AVC ischémique aigu.