Biomarkører for akut slagtilfælde i klinikken (BASIC)

Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) er en førende årsag til voksendødelighed og morbiditet i USA, der påvirker over 800.000 individer årligt, hvilket efterlader mange med permanent handicap. Emergent evaluering, hurtig akut behandling og identifikation af slagtilfælde-ætiologi til sekundær forebyggelse er nøglen til at mindske morbiditeten og dødeligheden forbundet med cerebrovaskulær sygdom. Nøglen til behandling og forebyggelse er identifikation af slagtilfælde-ætiologi - aterosklerose i store kar, kardioembolisk fænomen eller in-situ cerebrovaskulær sygdom i små kar - da primære og sekundære forebyggelsesforanstaltninger er forskellige baseret på slagtilfælde-subtype. Diagnosen iskæmisk slagtilfælde omfatter en kombination af patienthistorie, klinisk vurdering og billeddannelse af hjernen. At identificere årsagen til cerebrovaskulær iskæmi er imidlertid udfordrende og rutinemæssigt tildelt af kryptogene oprindelse.

Derfor er behovet stort for at forstå patogenesen af ​​AIS-hændelser for at udvikle mere effektive forebyggende foranstaltninger. Nylige undersøgelser har identificeret den differentielle ekspression af gener i fuldblod, som kan differentiere de vigtigste iskæmiske slagtilfældetyper. Sådanne forskelle kan hjælpe med at identificere AIS-hændelser, der er mere tilbøjelige til at reagere på terapi, der er specifikt skræddersyet til typen af ​​større slagtilfælde. Desuden kan fremtidige slagtilfælde undgås ved at etablere en mere robust standard for sekundær forebyggelse.

BASIC er et multisite prospektivt studie med en estimeret tilmelding af op til 500 på hinanden følgende voksne forsøgspersoner, herunder ikke mere end 50 alders-, køn- og comorbiditetsmatchede kontroller ("kontroller"). Patienter med slagtilfælde vil blive rekrutteret fra patienter, der henvender sig til akutafdelingen (ED) eller hospitalet med mistanke om AIS. Forskningspersonale vil identificere potentielle patienter ved at svare på "Brain Attack"-sider fra ED til Stroke Team for patienter, der opfylder de nuværende Brain Attack-kriterier. Efter evaluering fra ED og neurologiske læger vil den kliniske koordinator verificere, at patienten havde en formodet AIS og opfylder berettigelseskriterierne. Patienten eller dennes juridiske surrogat vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke for alle tilmeldte fag.

Kontrolpersoner vil være dem, der henvender sig til Akutmodtagelsen af ​​årsager uden slagtilfælde, men som har en eller flere risikofaktorer for slagtilfælde. Disse emner vil ikke have et rekrutteringsvindue. De kan få samtykke, når de møder op på hospitalet. Rør vil blive markeret som kontroller. I tidligere undersøgelser er disse blevet indsamlet i langsomme tider i Akutafdelingen. Når undersøgelsen har nået 50 kontroller, stopper sponsoren med at tilmelde sig denne gruppe. Dette er tidligere gjort ved at sende stederne en meddelelse om, at kontrolgruppekvoten er nået.

Rekrutteringsvinduet vil blive bestemt af tidspunktet for symptomdebut, tidspunktet for præsentation på ED eller hospital og evnen til at give samtykke. Dette vil omfatte patienter, der viser sig inden for 30 timer efter symptomdebut eller sidst kendte normale tid og kliniske beviser, der tyder på akut iskæmisk slagtilfælde.