Biomarcadores de accidente cerebrovascular agudo en la clínica (BASIC)

El accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS, por sus siglas en inglés) es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en adultos en los Estados Unidos, y afecta a más de 800 000 personas por año, dejando a muchas con discapacidad permanente. La evaluación urgente, el tratamiento agudo inmediato y la identificación de la etiología del accidente cerebrovascular para la prevención secundaria son clave para disminuir la morbilidad y la mortalidad asociadas con la enfermedad cerebrovascular. La clave para el tratamiento y la prevención es la identificación de la etiología del ictus (aterosclerosis de grandes vasos, fenómeno cardioembólico o enfermedad cerebrovascular in situ de pequeños vasos), ya que las medidas de prevención primaria y secundaria difieren según el subtipo de ictus. El diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico incluye una combinación de antecedentes del paciente, evaluación clínica e imágenes cerebrales. Sin embargo, identificar la causa de la isquemia cerebrovascular es un desafío y se asigna rutinariamente a un origen criptogénico.

Por lo tanto, existe una gran necesidad de comprender la patogénesis de los eventos AIS para desarrollar medidas preventivas más efectivas. Estudios recientes han identificado la expresión diferencial de genes en sangre total que pueden diferenciar los principales tipos de accidentes cerebrovasculares isquémicos. Tales diferencias pueden ayudar a identificar eventos AIS que tienen más probabilidades de responder a la terapia específicamente adaptada al tipo de accidente cerebrovascular principal. Además, al establecer un estándar más sólido para la prevención secundaria, se pueden evitar futuros accidentes cerebrovasculares.

BASIC es un estudio prospectivo multicéntrico con una inscripción estimada de hasta 500 sujetos adultos consecutivos, incluidos no más de 50 controles emparejados por edad, sexo y comorbilidad ("Controles"). Los sujetos con accidente cerebrovascular serán reclutados de pacientes que se presenten en el Departamento de Emergencias (ED) o en el hospital con sospecha de AIS. El personal de investigación identificará a los pacientes potenciales respondiendo a las páginas de "ataque cerebral" del ED al equipo de accidentes cerebrovasculares para los pacientes que cumplen con los criterios actuales de ataque cerebral. Luego de la evaluación por parte de los médicos de urgencias y neurología, el coordinador clínico verificará que el paciente tenía un AIS sospechoso y cumple con los criterios de elegibilidad. Se contactará al paciente oa su representante legal para que participe en el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito para todos los sujetos inscritos.

Los sujetos de control serán aquellos que se presenten en el Departamento de Emergencias por motivos no relacionados con el ictus pero que tengan uno o más factores de riesgo de ictus. Estos sujetos no tendrán ventana de reclutamiento. Pueden ser consentidos cuando se presentan en el hospital. Los tubos se marcarán como controles. En estudios anteriores, estos se han recopilado durante tiempos lentos en el Departamento de Emergencias. Una vez que el estudio haya alcanzado los 50 controles, el patrocinador dejará de inscribir a este grupo. Esto se ha hecho en el pasado enviando a los sitios una comunicación de que se alcanzó la cuota del grupo de control.

La ventana de reclutamiento estará determinada por el momento del inicio de los síntomas, el momento de la presentación en el servicio de urgencias o en el hospital y la capacidad para dar su consentimiento. Esto incluirá pacientes que se presenten dentro de las 30 horas posteriores al inicio de los síntomas o el último tiempo normal conocido y evidencia clínica que sugiera un accidente cerebrovascular isquémico agudo.