Biomarkörer för akut stroke i kliniken (BASIC)

Akut ischemisk stroke (AIS) är en ledande orsak till dödlighet och sjuklighet hos vuxna i USA och drabbar över 800 000 individer årligen, vilket lämnar många med permanent funktionsnedsättning. Emergent utvärdering, snabb akut behandling och identifiering av strokeetiologi för sekundär prevention är nyckeln till att minska sjukligheten och dödligheten i samband med cerebrovaskulär sjukdom. Nyckeln till behandling och förebyggande är identifieringen av strokeetiologi - ateroskleros i stora kärl, kardioemboliskt fenomen eller in-situ cerebrovaskulär sjukdom i små kärl - eftersom primära och sekundära förebyggande åtgärder skiljer sig beroende på strokesubtyp. Diagnosen ischemisk stroke inkluderar en kombination av patienthistoria, klinisk bedömning och hjärnavbildning. Att identifiera orsaken till cerebrovaskulär ischemi är dock utmanande och tilldelas rutinmässigt av kryptogent ursprung.

Därför är behovet stort att förstå patogenesen av AIS-händelser för att utveckla effektivare förebyggande åtgärder. Nyligen genomförda studier har identifierat det differentiella uttrycket av gener i helblod som kan skilja de stora ischemiska stroketyperna åt. Sådana skillnader kan hjälpa till att identifiera AIS-händelser som är mer benägna att svara på terapi som är speciellt anpassad för typen av större stroke. Dessutom, genom att etablera en mer robust standard för sekundär prevention, kan framtida strokehändelser undvikas.

BASIC är en multisite prospektiv studie med en uppskattad registrering av upp till 500 på varandra följande vuxna försökspersoner inklusive högst 50 ålders-, köns- och samsjuklighetsmatchade kontroller ("kontroller"). Strokepatienter kommer att rekryteras från patienter som kommer till akutmottagningen (ED) eller sjukhus med misstänkt AIS. Forskningspersonal kommer att identifiera potentiella patienter genom att svara på "Brain Attack"-sidor från ED till Stroke Team för patienter som uppfyller nuvarande Brain Attack-kriterier. Efter utvärdering av akutmottagningen och neurologläkaren kommer den kliniska koordinatorn att verifiera att patienten hade en misstänkt AIS och uppfyller behörighetskriterierna. Patienten eller dennes juridiska surrogat kommer att kontaktas för deltagande i studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas för alla inskrivna ämnen.

Kontrollpersoner kommer att vara de som uppsöker akuten av icke-strokeskäl men har en eller flera riskfaktorer för stroke. Dessa ämnen kommer inte att ha ett rekryteringsfönster. De kan ge sitt samtycke när de kommer till sjukhuset. Rören kommer att markeras som kontroller. I tidigare studier har dessa samlats in under långsamma tider på akutmottagningen. När studien har nått 50 kontroller kommer sponsorn att sluta registrera sig för denna grupp. Detta har gjorts tidigare genom att skicka ett meddelande till sajterna om att kontrollgruppskvoten är uppnådd.

Rekryteringsperioden kommer att bestämmas av tidpunkten för symtomdebut, tidpunkten för presentationen på akuten eller sjukhuset och förmågan att samtycka. Detta kommer att inkludera patienter som uppträder inom 30 timmar efter symtomdebut eller senast kända normala tid och kliniska bevis som tyder på akut ischemisk stroke.