Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRF ja sidekudosgrafti hampaiden välisessä papillarekonstruktiossa

lauantai 30. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Verihiutalerikkaan fibriinin ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen vertaileva kliininen arviointi hampaiden välisessä papillarekonstruktiossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Hampaiden välisen papillan puutos johtaa ruoan tarttumiseen, foneettisiin ongelmiin ja epäesteettiseen ulkonäköön. Puutteellisen papillan rekonstruoiminen on siksi tärkeää. Käytettävissä olevan kirjallisuuden tarkastelu paljastaa vain tapausraportteja ja tapaussarjoja interdentaalisen papillan rekonstruktiossa käyttämällä subepiteliaalista sidekudossiirrettä ja verihiutalerikasta fibriiniä sisältävää autologista siirrettä. Siksi nykyisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata verihiutalerikkaan fibriinin ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen vaikutusta hampaiden väliseen papillarekonstruktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Kasvava huoli estetiikasta on johtanut muutokseen hammaslääketieteen harjoittamisessa. Nykyaikainen hammaslääketiede ei enää tähtää vain muodon ja toiminnan palauttamiseen, vaan myös estetiikan palauttamiseen. Hampaiden välisen papillan menetys aiheuttaa lukuisia ongelmia, kuten ruoan pidättymistä, foneettisia ongelmia ja epäesteettistä ulkonäköä. Tämän kadonneen hampaidenvälisen papillan rekonstruktio on yksi haastavimmista tehtävistä, koska verenhuollon puute on merkittävä este toivotun tuloksen saavuttamiselle kaikissa regeneraatioyrityksissä.

Subepiteliaalista sidekudossiirrettä on käytetty juuripeittoon ennustettavasti. Tutkimuksia tapausraporttien ja tapaussarjojen muodossa on tehty käyttämällä sidekudossiirteitä, jotka on otettu mukuloiden, kitalaen jne. perusteella, ja tulokset ovat rohkaisevia täydellisen tai osittaisen hampaiden välisen papillatäytteen muodossa.

On tehty tutkimuksia verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) hyödyllisyyden arvioimiseksi hampaiden välisen papillon regeneroinnissa. PRF:n käyttö hampaiden välisen papillan lisäämiseen estää toisen leikkauskohdan tarpeen ja siten siihen liittyvät komplikaatiot, jotka liittyvät toisen leikkauskohdan luomiseen.

Kirjallisuuden kattavalla haulla ei ole havaittu tutkimusta, jossa verrattaisiin subepiteliaalisen sidekudossiirteen ja PRF:n vaikutusta papillan augmentaatioon. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata verihiutalerikasta fibriiniä ja subepiteliaalista sidekudossiirrettä interproksimaalisessa papillaregeneraatiossa. Nollahypoteesi on, että kliinisissä tuloksissa ei ole merkittävää eroa verihiutalerikkaan fibriinin ja subepiteliaalisen sidekudossiirteen aiheuttaman hampaiden välisen papillaregeneraation kliinisissä tuloksissa.

Kliinisten parametrien vertaileva arviointi hampaiden välisessä papillarekonstruktiossa käyttämällä verihiutalepitoista fibriiniä (testiryhmä) ja subepiteliaalista sidekudossiirrettä (vertailuryhmä) MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tämä prospektiivinen, analyyttinen, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Parodontiikan ja suun osastolla Implantologia, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak Tässä interventiotutkimuksessa on mukana 36 systeemisesti tervettä potilasta, joilla on luokan I ja luokan II papillaarinen taantuma Nordlandin ja Tarnowin luokituksen mukaan. Nämä jaetaan kahteen ryhmään tasan (n = 18) Testiryhmä -Papillan rekonstruktio tehdään verihiutalerikkaalla fibriinillä Kontrolliryhmä -Papillin rekonstruktio tehdään subepiteliaalisella sidekudossiirteellä Potilaat rekrytoidaan Post Graduate Instituten avohoitoosastolta Dental Sciences, Rohtak Yksinkertainen sokkouttaminen otetaan käyttöön, jos tuloksia analysoiva tutkija ei tiedä, mihin ryhmään potilas kuuluu.

Kaikille osallistujille suoritetaan kokosuu supragingivaalinen ja subgingivaalinen hilseily ja juurihöyläys käsisäikeillä ja -kyreteillä (Hu Friedy) ja ultraäänihiomakoneella (EMS Piezon,250, Sveitsi). Suuhygienia-ohjeet jaetaan ja niitä vahvistetaan jokaisella vastaanotolla.

Paikallista anestesiaa ksylokaiini-HCl:n (2 %) muodossa annetaan. 2 mm:n koronaalisesti siihen liittyvän papillan mukogingivaaliseen liitoskohtaan, tehdään 3-5 mm:n puolikuun viilto oftalmisella tunneliterällä. Naapurihampaiden kauloihin tehdään rakoviillot papillavaurioiden viereisille pinnoille. Vapauta läppä ja papilla alla olevasta luusta yllä olevan puolikuun viillon kautta. Kudokset vapautetaan kokonaan luusta ja juuresta, joten läpän koronaalinen siirtyminen on mahdollista.

TESTIRYHMÄ Verihiutalerikas fibriini (PRF) valmistetaan Choukronin protokollan mukaisesti.

PRF:n leikkaus tehdään vaaditun koon mukaan. .PRF asetetaan vastaanottajakohtaan ja ompelu tehdään 5-0 vikryyliompeleella.

Parodontaalisidos annetaan leikkausalueen päälle. KONTROLLIRYHMÄ Subepiteliaalinen sidekudossiirre otetaan leuan esihammasta/ensimmäisestä poskihamasta. Siirrännäinen asetetaan sitten vastaanottajakohtaan ja ompeleminen tehdään 5-0 vikryyliompeleella. Parodontaalisidos annetaan leikkausalueen päälle.

Molemmissa ryhmissä jaetaan jälkeiset ohjeet. Antibiootteja ja kipulääkkeitä määrätään 5 päivän ajan. Kaikkia potilaita pyydetään huuhtelemaan 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla kahdesti päivässä 2 viikon ajan.

TIEDONKERUUMENETELMÄT PPD mitataan käyttämällä UNC 15 periodontaalikoetinta kuudesta kohdasta (mesiobukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, distolinguaalinen ja mediaanipisteet bukkaalista ja linguaalista näkökulmaa kohti).

GI, PI mitataan UNC 15 periodontaalisella koettimella neljästä kohdasta (distolabiaalinen, mesiolabiaalinen, labiaalinen, linguaalinen ienreuna). Papillarin korkeus mitataan kosketuspisteen apikaalisesta kohdasta papillan kärkeen UNC 15 -koettimella.

Keratinisoituneen ikenen leveys mitataan UNC 15 -anturin avulla mukogingivaalisesta liitoskohdasta vapaaseen ienreunaan.

Kliiniset parametrit tallennetaan eri aikavälein. Paranemisindeksi mitataan 1 viikon, 2 viikon ja 3 viikon kohdalla. Kaikki muut kliiniset parametrit mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. Potilaita vahvistetaan suuhygieniaohjeilla jokaisella käynnillä.

NÄYTTEKOON LASKEMINEN Aiemmin julkaistun tutkimuksen tietojen perusteella 1 mm:n ero molempien testiryhmien välillä (standardipoikkeama: 1,0 mm; merkitsevyystaso alfa: 0,05, teho: 0,8) johti 16 potilaan otoskokoon. Mahdollisen keskeyttämisen kompensoimiseksi rekrytoidaan 18 potilasta ryhmää kohden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat systeemisesti terveet potilaat.
  • Potilaat, joilla on luokan I ja luokan II papillaarinen taantuma Nordlandin ja Tarnowin luokituksen mukaan.
  • Potilaat, jotka ovat suorittaneet etiologisen parodontaalihoidon (koko suun hilseily ja juurien höyläys) plakkiindeksillä (Silness & Loe) <1, ienindeksillä (Loe & Silness) <1 ja jotka osoittavat riittävää hoitomyöntyvyyttä ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta tai jotka käyttävät parodontaalihoidon lopputulokseen vaikuttavia lääkkeitä.
  • Avointen koskettimien esiintyminen yläleuan etuosassa
  • Ruuhkautumisen esiintyminen yläleuan etuosassa.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus
  • Tupakoitsijat, tupakankäyttäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Papillan rekonstruktio tehtäisiin verihiutalerikkaalla fibriinillä
Papillan rekonstruktio tehtäisiin subepiteliaalisen sidekudossiirteen avulla
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Papillan rekonstruktio tehtäisiin subepiteliaalisen sidekudossiirteen avulla
Papillan rekonstruktio tehtäisiin verihiutalerikkaalla fibriinillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisää papillaarin korkeutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Papillarin korkeus mitataan kosketuspisteen apikaalisesta kohdasta papillan kärkeen UNC 15 -anturilla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nishi Tanwar, MDS, PGIDS,Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • perio isha

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa