Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRF og bindevevsgraft i interdental papillarekonstruksjon

Komparativ klinisk evaluering av blodplaterikt fibrin og subepitelial bindevevstransplantasjon i interdental papillarekonstruksjon: en randomisert kontrollert klinisk studie

Interdental papillmangel fører til matpåvirkning, problemer med fonetikk og et uestetisk utseende. Rekonstruksjon av den mangelfulle papillen er derfor viktig. Lesing av tilgjengelig litteratur avslører bare kasusrapporter og kasusserier i rekonstruksjon av interdental papilla ved bruk av subepitelial bindevevstransplantat og blodplaterikt fibrin autologt graft. Derfor er den nåværende randomiserte kontrollerte kliniske studien ment å sammenligne effekten av blodplaterikt fibrin og subepitelial bindevevstransplantasjon på interdental papillerekonstruksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Den økende bekymringen for estetikk har ført til en endring i måten tannlegen utøves på. Moderne tannbehandling er ikke lenger kun rettet mot restaurering av form og funksjon, men restaurering av estetikk også. Tap av interdental papilla gir opphav til en rekke problemer som oppbevaring av mat, fonetiske problemer og et uestetisk utseende. Rekonstruksjon av denne tapte interdentale papillen er en av de mest utfordrende oppgavene siden mangel på blodtilførsel er en stor hindring for å oppnå det ønskede resultatet av alle forsøk på regenerering.

Subepitelial bindevevstransplantasjon har blitt brukt for rotdekning forutsigbart. Studier i form av kasusrapporter og kasusserier har blitt gjort ved bruk av bindevevstransplantatet høstet fra tuberositet, gane osv. med oppmuntrende resultater i form av fullstendig eller delvis interdental papillafylling.

Studier har blitt gjort for å evaluere nytten av blodplaterikt fibrin (PRF) ved regenerering av interdentalpapillen. Bruk av PRF for forsterkning av interdental papilla forhindrer behovet for et andre operasjonssted og dermed de relaterte komplikasjonene forbundet med opprettelsen av et andre operasjonssted.

Ved omfattende litteratursøk har det ikke vært synlige studier som sammenligner effekten av subepitelial bindevevstransplantasjon og PRF for papillaforstørrelse. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne blodplaterikt fibrin og subepitelialt bindevevstransplantat i interproksimal papilleregenerering. Nullhypotesen er at det ikke er noen signifikant forskjell i det kliniske resultatet for interdental papilleregenerering ved blodplaterikt fibrin og subepitelialt bindevevstransplantat.

Komparativ evaluering av de kliniske parametrene i interdental papillerekonstruksjon ved bruk av blodplaterikt fibrin (testgruppe) og subepitelial bindevevstransplantat (kontrollgruppe) MATERIALER OG METODER Den nåværende prospektive, analytiske, randomiserte kliniske studien vil bli utført i avdelingen for periodonti og oral behandling. Implantologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak Denne intervensjonsstudien inkluderer 36 systemisk friske pasienter, med klasse I og klasse II papillær resesjon i henhold til Nordland og Tarnows klassifisering. Disse vil bli delt inn i to grupper likt (n = 18) Testgruppe -Papillerekonstruksjon vil bli utført med blodplaterikt fibrin Kontrollgruppe -Papillerekonstruksjon vil bli utført med subepitelial bindevevstransplantat Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinisk avdeling ved Post Graduate Institute of Dental Sciences, vil Rohtak Single blinding bli tatt i bruk der etterforskeren som analyserer resultatene vil være uvitende om hvilken gruppe pasienten tilhører.

Alle deltakerne vil gjennomgå full munn supragingival og subgingival skalering og rothøvling med en kombinasjon av håndskalere og curettes (Hu Friedy) og ultralydskalering (EMS Piezon, 250, Sveits). Munnhygieneinstruksjoner vil bli formidlet og vil bli forsterket ved hver avtale.

Lokalbedøvelse i form av xylocain HCl (2%) vil bli administrert. 2 mm koronalt til mukogingivalkrysset til den involverte papillen, vil det gis et 3-5 mm semilunarsnitt med et oftalmisk tunnelblad. Crevikulære snitt vil bli gitt på nakken til nabotennene på overflatene som grenser til papilledefektene. Gjennom det semilunære snittet gitt ovenfor, frigjør klaffen sammen med papilla fra det underliggende beinet. Vevene vil bli fullstendig frigjort fra bein og rot, slik at koronal forskyvning av klaffen vil være mulig.

TESTGRUPPE Blodplaterikt fibrin (PRF) vil bli tilberedt i henhold til Choukrons protokoll.

Trimming av PRF i henhold til ønsket størrelse vil bli gjort. .PRF vil bli plassert på mottakerstedet og suturering vil bli gjort med en 5-0 vicryl sutur.

Periodontal bandasje vil bli gitt over operasjonsområdet. KONTROLLGRUPPE Subepitelial bindevevsgraft vil bli høstet fra maxillære premolarer/første molar region. Graftet vil deretter plasseres på mottakerstedet og suturering vil bli gjort med 5-0 vicryl sutur. Periodontal bandasje vil bli gitt over operasjonsområdet.

I begge gruppene vil postoperative instruksjoner bli gitt. Antibiotika og analgetika vil bli foreskrevet i 5 dager. Alle pasienter vil bli bedt om å skylle med 0,2 % klorheksidinglukonat to ganger daglig i 2 uker.

DATAINNSAMLINGSMETODE PPD vil bli målt ved bruk av UNC 15 periodontal probe på seks steder (mesiobukkalt, distobukkalt, mesiolingualt, disstolingualt og medianpunkt ved bukkalt og lingualt aspekt).

GI, PI vil bli målt ved hjelp av UNC 15 periodontal probe på fire steder (distolabial, mesiolabial, labial, lingual gingival margin) Papillær høyde vil bli målt fra apikale aspekt av kontaktpunkt til tupp av papilla med UNC 15 sonde.

Bredden på keratinisert Gingiva vil bli målt ved hjelp av UNC 15-probe fra mukogingivalkrysset til den frie gingivalmarginen.

Kliniske parametere vil bli registrert ved forskjellige tidsintervaller. Healing Index vil bli målt ved 1 uke, 2 uker og 3 uker. Alle de andre kliniske parametrene vil bli målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder og 1 år. Pasientene vil bli forsterket med munnhygieneinstruksjoner ved hvert besøk.

BEREGNING AV PRØVESTØRRELSE Basert på data fra den tidligere publiserte studien, resulterte en forskjell på 1 mm mellom begge testgruppene (standardavvik: 1,0 mm; signifikansnivå alfa: 0,05, kraft: 0,8) i en prøvestørrelse på 16 pasienter. For å kompensere for eventuelt frafall skal det rekrutteres 18 pasienter per gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i aldersgruppen 18-55 år som er systemisk friske.
  • Pasienter med klasse I og klasse II papillær resesjon i henhold til Nordland og Tarnows klassifisering.
  • Pasienter som har fullført etiologisk periodontal terapi (full munnskalling og rotplaning) med plakkindeks (Silness & Loe) <1, gingivalindeks (Loe & Silness) <1 og viser tilstrekkelig etterlevelse og villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har systemiske sykdommer som hypertensjon, diabetes, hypertyreose eller på medisiner som påvirker resultatet av periodontal terapi.
  • Tilstedeværelse av åpne kontakter i den maksillære fremre regionen
  • Tilstedeværelse av trengsel i den maksillære fremre regionen.
  • Gravide og ammende kvinner
  • Pasienter med aktiv periodontal sykdom
  • Røykere, tobakksbrukere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Papillarekonstruksjon vil bli gjort med blodplaterikt fibrin
Papillarekonstruksjon vil bli gjort med subepitelial bindevevstransplantasjon
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Papillarekonstruksjon vil bli gjort med subepitelial bindevevstransplantasjon
Papillarekonstruksjon vil bli gjort med blodplaterikt fibrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i papillær høyde
Tidsramme: 6 måneder
Papillær høyde vil bli målt fra det apikale aspektet av kontaktpunktet til tuppen av papillen med UNC 15-sonde.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nishi Tanwar, MDS, PGIDS,ROHTAK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • perio isha

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rekonstruktiv kirurgi

3
Abonnere