歯間乳頭再建におけるPRFと結合組織移植片
歯間乳頭再建における血小板に富むフィブリンおよび上皮下結合組織移植片の比較臨床評価:無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
はじめに 審美性に対する関心の高まりは、歯科の実践方法に変化をもたらしました。 現代の歯科医療は、もはや形態と機能の回復だけでなく、審美性の回復も目的としています。 歯間乳頭の喪失は、食物の滞留、音声の問題、見た目の美しさなど、多くの問題を引き起こします。 この失われた歯間乳頭の再建は、血液供給の不足が再生の試みの望ましい結果を達成する上での主要な障害であるため、最も困難な作業の 1 つです。
上皮下結合組織移植片は、予想どおり根の被覆に使用されています。 結節、口蓋などから採取された結合組織移植片を利用して、症例報告および症例シリーズの形で研究が行われ、完全または部分的な歯間乳頭充填の形で有望な結果が得られました。
歯間乳頭の再生における多血小板フィブリン(PRF)の有用性を評価する研究が行われている。 歯間乳頭の増大のためのPRFの使用は、第2の手術部位の必要性を防ぎ、それにより、第2の手術部位の作成に関連する合併症を防ぐ。
文献を包括的に検索したところ、上皮下結合組織移植片と乳頭増強に対するPRFの効果を比較した研究は明らかではありませんでした。 したがって、この研究の目的は、近位間乳頭再生における血小板に富むフィブリンと上皮下結合組織移植片を比較することです。 帰無仮説は、多血小板フィブリンおよび上皮下結合組織移植片による歯間乳頭再生の臨床転帰に有意差はないというものです。
血小板が豊富なフィブリン (試験群) と上皮下結合組織移植片 (対照群) を使用した歯間乳頭再建における臨床パラメーターの比較評価インプラント学、歯科科学大学院大学院、Rohtak この介入研究には、Nordland および Tarnow の分類によると、クラス I およびクラス II の乳頭後退を伴う 36 人の全身的に健康な患者が含まれます。 これらは 2 つのグループに均等に分割されます (n = 18) テスト グループ - 血小板が豊富なフィブリンを使用して乳頭再建を行います コントロール グループ - 上皮下結合組織移植片を使用して乳頭再建を行います 患者は大学院大学の外来部門から募集されますRohtak 単一盲検法は、結果を分析する研究者が患者がどのグループに属しているか分からない場合に採用されます。
すべての参加者は、ハンドスケーラーとキュレット(Hu Friedy)および超音波スケーラー(EMS Piezon、250、スイス)を組み合わせて、口全体の歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングを受けます。 口腔衛生の指示が与えられ、各予定で強化されます。
キシロカインHCl(2%)の形で局所麻酔が投与されます。 関与する乳頭の粘膜歯肉接合部の冠状 2 mm、3 ~ 5 mm の半月切開を眼科用トンネル ブレードで行います。 乳頭欠損に隣接する表面の隣接する歯の首に隙間切開が施されます。 上記の半月切開により、下にある骨から乳頭とともにフラップを解放します。 組織は骨と歯根から完全に解放されるため、フラップの冠状変位が可能になります。
テストグループ 血小板に富むフィブリン(PRF)は、Choukron のプロトコルに従って調製されます。
必要なサイズに応じてPRFのトリミングが行われます。 .PRF は受信者サイトに配置され、縫合は 5-0 vicryl 縫合糸で行われます。
歯周ドレッシングは手術部位に施されます。 対照群 上顎前臼歯/第一大臼歯領域から上皮下結合組織移植片を採取します。 次に、移植片をレシピエント部位に配置し、5-0 ビクリル縫合糸で縫合します。 歯周ドレッシングは手術部位に施されます。
両方のグループで、術後の指示が伝えられます。 抗生物質と鎮痛剤が5日間処方されます。 すべての患者は、0.2% グルコン酸クロルヘキシジンで 1 日 2 回、2 週間すすぐように求められます。
データ収集方法 PPD は、UNC 15 歯周プローブを使用して 6 つの部位 (近頬側、頬側離縁、近舌側、離舌側、および頬側と舌側の正中点) で測定されます。
GI、PI は、UNC 15 歯周プローブを使用して 4 つの部位(離唇、近唇、唇、舌側歯肉縁)で測定されます。
角質化した歯肉の幅は、UNC 15 プローブを使用して、粘膜歯肉接合部から自由歯肉縁まで測定されます。
臨床パラメーターは、さまざまな時間間隔で記録されます。 治癒指数は、1週間、2週間、3週間で測定されます。 他のすべての臨床パラメーターは、ベースライン、3か月、6か月、および1年で測定されます。 患者は、訪問のたびに口腔衛生の指示で強化されます。
サンプルサイズの計算 以前に発表された研究のデータに基づくと、両方のテストグループ間の 1mm の差 (標準偏差: 1.0 mm; 有意水準アルファ: 0.05, 検出力: 0.8) により、サンプルサイズは 16 人の患者になりました。 ドロップアウトの可能性を補うために、グループごとに18人の患者が募集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身的に健康な 18 ~ 55 歳の年齢層の患者。
- Nordland および Tarnow の分類によるクラス I およびクラス II の乳頭状退縮の患者。
- プラーク指数(Silness & Loe)が1未満、歯肉指数(Loe & Silness)が1未満で病因的歯周治療(フルマウススケーリングおよびルートプレーニング)を完了し、適切なコンプライアンスを示し、研究への参加を希望する患者。
除外基準:
- 高血圧、糖尿病、甲状腺機能亢進症などの全身疾患を患っている患者、または歯周治療の結果に影響を与える薬を服用している患者。
- 上顎前部にオープンコンタクトの存在
- 上顎前歯部の密集の存在。
- 妊娠中および授乳中の女性
- 進行性歯周病患者
- 喫煙者、タバコ使用者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テストグループ
乳頭再建は、血小板が豊富なフィブリンで行われます
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乳頭再建は、上皮下結合組織移植片で行われます
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アクティブコンパレータ:対照群
乳頭再建は、上皮下結合組織移植片で行われます
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乳頭再建は、血小板が豊富なフィブリンで行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳頭高の増加
時間枠:6ヶ月
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乳頭の高さは、接触点の頂端面から乳頭の先端まで、UNC 15 プローブで測定されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Nishi Tanwar, MDS、PGIDS,ROHTAK
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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