Aspiriini ja Rintatolimod Interferoni-alfa 2b:n kanssa tai ilman sitä eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa ennen leikkausta

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti varmistetut, paikallinen eturauhasen adenokarsinoomapotilaat, jotka suunnittelevat radikaalia eturauhasen poistoa.
• Diagnostinen eturauhasen biopsia on oltava otettu 6 kuukauden kuluessa. Potilaat, joille on otettu biopsiat ulkopuolisissa tiloissa, voivat olla kelvollisia, jos kudosten saatavuus ja riittävyys voidaan vahvistaa patologialla.
• Sinulla on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1.
• Trombosyytti >= 75 000/ul.
• Hemoglobiini >= 9 g/dl.
• Hematokriitti >= 27 %.
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/ul.
• Kreatiniini < normaalin laitoksen yläraja (ULN) TAI kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min potilailla, joiden kreatiniiniarvot ovat korkeammat kuin ULN.
• Kokonaisbilirubiini = < 1,5 X laitoksen ULN.
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 1,5 X laitoksen ULN.
• Seerumin amylaasi ja lipaasi = < 1,5 X laitoksen ULN.
• Negatiivinen hepatiittipaneeli potilaille, joilla on ollut hepatiitti
• Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkittava luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä systeemisillä immunosuppressiivisilla aineilla, mukaan lukien steroideilla, eivät ole tukikelpoisia ennen kuin 3 viikkoa immunosuppressiivisesta hoidosta poistamisen jälkeen.
• Potilaat, jotka saivat hormonihoitoa, 5-alfa-reduktaasin estäjiä (kuten finasteridi, dutasteridi), kemoterapiaa, sädehoitoa, suurta leikkausta tai biologista hoitoa kolmen viikon kuluessa protokollahoidosta.
• Potilaat, joilla on aktiivinen eturauhastulehdus.
• Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai joilla on aiemmin ollut elinsiirto.
• Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka tekevät heistä kelpaamattomia leikkaukseen.
• Preoperatiiviseen kuvantamiseen perustuva metastaattinen sairaus.

• Sydämen riskitekijät, mukaan lukien:

  • Potilaat, joilla on sydänkohtaus (akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai iskemia) 3 kuukauden sisällä suostumuksen allekirjoittamisesta
  • Potilaat, joiden New York Heart Associationin luokitus on III tai IV.
• Aiemmat maha-suolikanavan ylemmän ja alaosan haavaumat, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai perforaatio viimeisten 3 vuoden aikana.
• Aiempi verenvuotohäiriö, tunnetut leesiot, joilla on verenvuotoriski, tai viimeaikainen kliinisesti merkittävä verenvuoto tai verenvuoto (< 3 kuukautta).
• Aiempi allerginen reaktio tai yliherkkyys aspiriinille tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID).
• Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos he aikovat käyttää muita tulehduskipulääkkeitä millä tahansa annoksella tutkimuksen aikana. Potilaat, jotka suostuvat lopettamaan tavanomaisten tulehduskipulääkkeiden käytön, ovat kelvollisia, eikä hoitojaksoa vaadita.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia.
• Mikä tahansa ehto, joka tutkijassa? Lausunto pitää osallistujaa sopimattomana tutkimuslääkkeen saamiseen.