Endoluminaalisen ommellaitteen käyttö mahalaukun endoskooppiseen vähentämiseen luokan I lihavuuden tai luokan II liikalihavuuden ilman liitännäissairautta hoidossa (SLEEVE)

Leikkaus on tällä hetkellä ainoa tehokas hoito sairaalloiselle liikalihavuudelle, ja se voidaan jakaa rajoittaviin leikkauksiin (Sleeve gastrectomy) tai imeytymishäiriökirurgiaan (Bypass kirurgia). Hyvän lääketieteellisen käytännön ohjeissa suositellaan bariatrista leikkausta potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on yli 40 kg/m² ilman liitännäissairauksia tai 35–40 kg/m², jolla on muita sairauksia (sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, uniapnea jne.). . Bariatrinen leikkaus ei ole tällä hetkellä vaihtoehto liikalihaville potilaille, joiden BMI on 30–35 kg/m² ja ilman liitännäissairauksia (luokka I) tai joiden BMI on 35–40 kg/m² ilman samanaikaista sairautta (luokka II ilman komorbiditeettia). Potilailla, joilla on luokan I liikalihavuus tai luokan II lihavuus ilman samanaikaista sairautta, ei tällä hetkellä ole mahdollisuutta muuhun interventiohoitoon kuin ravitsemushoitoon.

Pystysuora mahalaukun leikkaus (leikkaamatta mahan seinämää) on uusi kirurginen lähestymistapa mahalaukun kapasiteetin vähentämiseen. Transoraalinen tai endoluminaalinen lähestymistapa (eli toimenpide, joka ei vaadi viiltoa, koska sisäänpääsy tapahtuu suun kautta) tarjoaa potilaalle mahdollisesti lisäetua, koska toimenpiteet muuttuvat jatkuvasti minimaalisesti invasiivisemmiksi. Endoluminaalisten laitteiden edistyminen antaa nyt kliinikoille mahdollisuuden aloittaa joustavan endoskopian avulla suoritettavien bariatristen toimenpiteiden tutkiminen. Vaikka nämä toimenpiteet eivät ehkä ole yhtä tehokkaita kuin kirurgiset vastineet, nämä vähemmän invasiiviset vaihtoehdot voivat vapauttaa potilaat leikkaukseen liittyvistä merkittävistä riskeistä ja niistä voi tulla osa liikalihavuuden hallintaa (5). Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgia) on CE-merkitty laite, joka tarjoaa mahdollisuudet tehdä transoraalista täyspaksuista kudosapositiota ja mahdollistaa suurten, tiukasti serosa-seroosiappositioiden suorittamisen transoraalista reittiä pitkin.

Tutkijat haluavat suorittaa kaksikeskeisen pilottitutkimuksen (Marseille, Nizza), joka vahvistaa tämän uuden endoskooppisen tekniikan tehokkuuden (ylipainon pudotuksen ja kokonaispainon pudotuksen osalta) potilailla, jotka on aiemmin jätetty pois kirurgisesta hoidosta. liikalihavuus (luokka I tai luokka II ilman samanaikaista sairautta). Ensisijaisena tavoitteena on mitata tämän hoidon vaikutusta potilailla, joilla on luokan I lihavuus tai luokan II lihavuus ilman rinnakkaissairauksia, arvioituna ylipainon alenemisen (EWL) > 25 % perusteella. Toissijaisina tavoitteina on mitata kokonaispainon pudotus > 5 %, BMI:n lasku, toleranssi ja tähän tekniikkaan liittyvät komplikaatiot tässä indikaatiossa. Tämä tutkimus on prospektiivinen, pilotti-, kahden keskuksen turvallisuus- ja tehotutkimus. 30 potilasta otetaan mukaan APHM:n, Marseillen ja CHU:n L'Archet Nicen välillä