Endoluminális varróeszköz használata endoszkópos gyomorredukcióhoz I. osztályú elhízás vagy társbetegség nélküli II. osztályú elhízás esetén (SLEEVE)

A sebészet jelenleg az egyetlen hatékony kezelési mód a kóros elhízás kezelésére, és korlátozó műtétekre (Sleeve gastrectomia) vagy malabszorpciós műtétekre (Bypass műtét) osztható. A helyes orvosi gyakorlat irányelvei a bariátriai sebészetet javasolják olyan betegeknél, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 40 kg/m²-t, társbetegségek nélkül, vagy 35-40 kg/m² közötti társbetegségekkel (szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, alvási apnoe stb.) . Bariátriai műtét jelenleg nem választható olyan elhízott betegeknél, akiknek BMI-je 30 és 35 kg/m² között van, társbetegséggel vagy anélkül (I. osztály), vagy 35 és 40 kg/m² közötti komorbiditás nélkül (II. osztály komorbiditás nélkül). Az I. osztályú vagy a II. osztályú elhízásban szenvedő betegeknek, akiknek nincs társbetegsége, jelenleg nincs lehetőségük a táplálkozási terápián kívül más beavatkozásra.

A függőleges gyomorplikáció (a gyomorfal levágása nélkül) egy újszerű műtéti módszer a gyomor kapacitásának csökkentésére. A transzorális vagy endoluminális megközelítés (azaz olyan eljárás, amely nem igényel bemetszést, mert a hozzáférés a szájon keresztül történik) további potenciális előnyökkel jár a páciens számára, mivel az eljárások egyre inkább minimálisan invazívak. Az endoluminális eszközök fejlődése lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy megkezdjék a rugalmas endoszkópiával végzett bariátriai eljárások felfedezését. Bár ezek az eljárások nem feltétlenül olyan hatékonyak, mint a sebészeti megfelelőik, ezek a kevésbé invazív lehetőségek megszabadíthatják a betegeket a műtéttel kapcsolatos jelentős kockázatoktól, és az elhízás kezelésének fegyvertárának részévé válhatnak (5). Az Enddomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgium) egy CE-jelöléssel ellátott eszköz, amely lehetőséget kínál transzorális teljes vastagságú szöveti appozíció készítésére, és lehetővé teszi a nagy szórásos szórásos szórásos appozíciók végrehajtását transzorális úton.

A kutatók egy bi-centrikus kísérleti vizsgálatot kívánnak végezni (Marseille, Nizza), amely igazolni fogja ennek az új endoszkópos technikának a hatékonyságát (a túlsúly és a teljes testtömeg-csökkenés tekintetében) olyan betegek esetében, akiket korábban kizártak a sebészeti kezelésből. elhízás (I. osztály vagy II. osztály társbetegség nélkül). Az elsődleges cél ennek a kezelésnek a hatásának mérése az I. osztályú vagy a II. osztályú elhízásban szenvedő betegeknél, társbetegségek nélkül, 25% feletti súlyvesztés (EWL) alapján. A másodlagos cél a teljes testtömeg-csökkenés >5%, a BMI csökkenés, a tolerancia, a technikával kapcsolatos szövődmények mérése ebben az indikációban. Ez a tanulmány egy prospektív, kísérleti, kétközpontú biztonsági és hatékonysági vizsgálat. 30 beteget vesznek fel az APHM, Marseille és CHU L'Archet Nice között