Uso de un dispositivo de sutura endoluminal para la reducción gástrica endoscópica como ayuda para la obesidad de clase I o la obesidad de clase II sin comorbilidad

La cirugía es actualmente el único tratamiento eficaz para la obesidad mórbida y se puede dividir en cirugías restrictivas (gastrectomía en manga) o cirugía malabsortiva (cirugía de bypass). Las guías de buenas prácticas médicas recomiendan la cirugía bariátrica en pacientes con índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m² sin comorbilidades o entre 35 y 40 kg/m² con comorbilidades (enfermedades cardiovasculares, diabetes, apnea del sueño, etc.) . La cirugía bariátrica actualmente no es una opción para pacientes obesos con un IMC entre 30 y 35 kg/m² con o sin comorbilidades (Clase I) o con un IMC entre 35 y 40 kg/m² sin comorbilidad (Clase II sin comorbilidad). Los pacientes con obesidad de clase I, o clase II sin comorbilidad, actualmente no tienen posibilidad de tratamiento intervencionista más allá de la terapia nutricional.

La plicatura gástrica vertical (sin cortar la pared gástrica) es un abordaje quirúrgico novedoso para reducir la capacidad del estómago. Un abordaje transoral o endoluminal (es decir, un procedimiento que no requiere incisión, porque el acceso se otorga a través de la boca) ofrece algún beneficio adicional potencial para el paciente, porque los procedimientos continúan siendo cada vez más mínimamente invasivos. Los avances en los dispositivos endoluminales ahora permiten a los médicos comenzar a explorar los procedimientos bariátricos realizados a través de una endoscopia flexible. Si bien estos procedimientos pueden no ser tan efectivos como sus contrapartes quirúrgicas, estas opciones menos invasivas pueden aliviar a los pacientes de los riesgos significativos asociados con la cirugía y podrían convertirse en parte del armamento del manejo de la obesidad (5). Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Bélgica) es un dispositivo con marcado CE que ofrece la posibilidad de realizar una aposición transoral de tejido de espesor completo y puede permitir realizar, a través de una vía transoral, grandes plicaturas con una estrecha aposición serosa a serosa.

Los investigadores desean realizar un estudio piloto bicéntrico (Marsella, Niza) que validará la eficacia (en términos de pérdida de exceso de peso y pérdida de peso corporal total) de esta nueva técnica endoscópica para pacientes previamente excluidos de cualquier manejo quirúrgico de su obesidad (clase I, o clase II sin comorbilidad). El objetivo principal es medir el impacto de este tratamiento en pacientes con obesidad de clase I o clase II sin comorbilidad, evaluada por pérdida de exceso de peso (EWL)> 25%. Los objetivos secundarios son medir pérdida de peso corporal total >5%, reducción del IMC, tolerancia, complicaciones relacionadas con esta técnica en esta indicación. Este estudio es un estudio prospectivo, piloto y bicéntrico de seguridad y eficacia. Se inscribirán 30 pacientes entre APHM, Marsella y CHU L'Archet Nice