Utilisation d'un dispositif de suture endoluminale pour la réduction gastrique endoscopique comme aide pour l'obésité de classe I ou l'obésité de classe II sans comorbidité

La chirurgie est actuellement le seul traitement efficace de l'obésité morbide et peut être divisée en chirurgies restrictives (gastrectomie en manchon) ou en chirurgie malabsorptive (chirurgie de pontage). Les recommandations de bonnes pratiques médicales recommandent la chirurgie bariatrique pour les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m² sans comorbidités ou compris entre 35 et 40 kg/m² avec comorbidités (maladies cardiovasculaires, diabète, apnée du sommeil, etc.) . La chirurgie bariatrique n'est actuellement pas une option pour les patients obèses avec un IMC entre 30 et 35 kg/m² avec ou sans comorbidités (Classe I) ou avec un IMC entre 35 et 40 kg/m² sans comorbidité (Classe II sans comorbidité). Les patients obèses de classe I, ou de classe II sans comorbidité, n'ont actuellement aucune possibilité de traitement interventionnel autre que la thérapie nutritionnelle.

La plicature gastrique verticale (sans couper la paroi gastrique) est une nouvelle approche chirurgicale pour réduire la capacité de l'estomac. Une approche transorale ou endoluminale (c'est-à-dire une procédure qui ne nécessite aucune incision, car l'accès est autorisé par la bouche) offre un avantage supplémentaire potentiel au patient, car les procédures deviennent de plus en plus peu invasives. Les progrès des dispositifs endoluminaux permettent désormais aux cliniciens de commencer à explorer les procédures bariatriques réalisées par endoscopie flexible. Bien que ces procédures puissent ne pas être aussi efficaces que leurs homologues chirurgicales, ces options moins invasives peuvent soulager les patients des risques importants associés à la chirurgie et pourraient faire partie de l'arsenal thérapeutique de la gestion de l'obésité (5). Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgique) est un dispositif marqué CE qui offre la possibilité de faire une apposition transorale de tissu de pleine épaisseur et peut permettre d'effectuer, par voie transorale, de grandes plicatures avec une apposition serrée séreuse à séreuse.

Les investigateurs souhaitent réaliser une étude pilote bicentrique (Marseille, Nice) qui validera l'efficacité (en termes de perte de surpoids et de perte de poids corporel total) de cette nouvelle technique endoscopique chez des patients auparavant exclus de toute prise en charge chirurgicale de leur obésité (classe I, ou classe II sans comorbidité). L'objectif principal est de mesurer l'impact de ce traitement chez les patients présentant une obésité de classe I, ou de classe II sans comorbidité, évaluée par un excès de perte de poids (LEP) > 25 %. Les objectifs secondaires sont de mesurer la perte de poids corporel total > 5 %, la réduction de l'IMC, la tolérance, les complications liées à cette technique dans cette indication. Cette étude est une étude prospective, pilote, bicentrique de sécurité et d'efficacité. 30 patients seront recrutés entre l'APHM, Marseille et le CHU L'Archet Nice