Uso di un dispositivo di sutura endoluminale per la riduzione gastrica endoscopica come ausilio per l'obesità di classe I o l'obesità di classe II senza comorbilità

La chirurgia è attualmente l'unico trattamento efficace per l'obesità patologica e può essere suddivisa in interventi chirurgici restrittivi (sleeve gastrectomia) o interventi di malassorbimento (chirurgia di bypass). Le linee guida di buona pratica medica raccomandano la chirurgia bariatrica per i pazienti con indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m² senza comorbilità o tra 35 e 40 kg/m² con comorbilità (malattie cardiovascolari, diabete, apnee notturne, ecc.) . La chirurgia bariatrica non è attualmente un'opzione per i pazienti obesi con un BMI compreso tra 30 e 35 kg/m² con o senza comorbidità (Classe I) o con un BMI compreso tra 35 e 40 kg/m² senza comorbidità (Classe II senza comorbidità). I pazienti con obesità di classe I, o di classe II senza comorbilità, attualmente non hanno possibilità di trattamento interventistico diverso dalla terapia nutrizionale.

La plicatura gastrica verticale (senza tagliare la parete gastrica) è un nuovo approccio chirurgico per ridurre la capacità dello stomaco. Un approccio transorale o endoluminale (vale a dire una procedura che non richiede incisione, perché l'accesso è concesso attraverso la bocca) offre qualche potenziale vantaggio aggiuntivo al paziente, perché le procedure continuano a diventare sempre più minimamente invasive. I progressi nei dispositivi endoluminali stanno ora consentendo ai medici di iniziare a esplorare le procedure bariatriche eseguite tramite endoscopia flessibile. Sebbene queste procedure possano non essere efficaci quanto le loro controparti chirurgiche, queste opzioni meno invasive possono alleviare i pazienti dai rischi significativi associati alla chirurgia e potrebbero diventare parte dell'armamentario della gestione dell'obesità (5). Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgio) è un dispositivo marcato CE che offre la possibilità di effettuare l'apposizione transorale di tessuto a tutto spessore e può consentire di eseguire, per via transorale, ampie pliche con apposizione stretta da sierosa a sierosa.

I ricercatori desiderano condurre uno studio pilota bicentrico (Marsiglia, Nizza) che convaliderà l'efficacia (in termini di perdita di peso in eccesso e perdita di peso corporeo totale) di questa nuova tecnica endoscopica per i pazienti precedentemente esclusi da qualsiasi gestione chirurgica del loro obesità (classe I o classe II senza comorbidità). L'obiettivo primario è misurare l'impatto di questo trattamento per i pazienti con obesità di classe I, o classe II senza comorbilità, valutata dalla perdita di peso in eccesso (EWL)> 25%. Gli obiettivi secondari sono misurare la perdita di peso corporeo totale >5%, la riduzione del BMI, la tolleranza, le complicanze legate a questa tecnica in questa indicazione. Questo studio è uno studio prospettico, pilota, bicentrico sulla sicurezza e l'efficacia. Saranno arruolati 30 pazienti tra APHM, Marseille et CHU L'Archet Nice