1급 비만 또는 동반질환이 없는 2급 비만에 대한 보조제로서 내시경적 위축소술을 위한 관내 봉합 장치의 사용

수술은 현재 병적 비만에 대한 유일한 효과적인 치료법이며 제한적 수술(위소매절제술) 또는 흡수장애 수술(우회술)로 나눌 수 있습니다. 모범의료진료지침에서는 동반질환 없이 체질량지수(BMI)가 40kg/m² 이상이거나 동반질환(심혈관 질환, 당뇨병, 수면 무호흡증 등)이 35~40kg/m²인 환자에게 비만 수술을 권장합니다. . 현재 비만대사 수술은 동반이환 유무에 관계없이 BMI가 30~35kg/m²인 비만 환자(Class I) 또는 동반이환이 없는 BMI가 35~40kg/m²인 비만 환자(동반이환이 없는 Class II)에게는 선택 사항이 아닙니다. 동반이환이 없는 1등급 또는 2등급 비만 환자는 현재 영양 요법 이외의 중재적 치료의 가능성이 없습니다.

위벽을 절개하지 않는 수직 위복합술은 위용적을 줄이기 위한 새로운 수술법입니다. 경구 또는 관내 접근법(즉, 입을 통해 접근이 허용되기 때문에 절개가 필요하지 않은 절차)은 절차가 점점 더 최소 침습적이 되기 때문에 환자에게 잠재적인 추가 이점을 제공합니다. 관내 장치의 발전으로 이제 임상의는 유연한 내시경 검사를 통해 수행되는 비만 수술 절차를 탐색할 수 있습니다. 이러한 절차는 수술에 비해 효과적이지 않을 수 있지만 이러한 덜 침습적인 옵션은 수술과 관련된 심각한 위험에서 환자를 완화할 수 있으며 비만 관리의 armamentarium의 일부가 될 수 있습니다(5). Endomina(Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgium)는 경구 전체 두께 조직 접합을 할 수 있는 가능성을 제공하고 경구 경로를 통해 단단한 장막 대 장막 동합을 가진 큰 플리케이션을 수행할 수 있는 CE 마크가 있는 장치입니다.

조사관은 이전에 수술적 관리에서 제외되었던 환자를 대상으로 이 새로운 내시경 기술의 효과(과도한 체중 감소 및 총 체중 감소 측면에서)를 검증할 이중 중심 예비 연구(Marseille, Nice)를 수행하고자 합니다. 비만(동반 질환이 없는 클래스 I 또는 클래스 II). 1차 목표는 과체중 감소(EWL)>25%로 평가되는 동반이환이 없는 클래스 I 또는 클래스 II 비만 환자에 대한 이 치료의 영향을 측정하는 것입니다. 2차 목표는 총 체중 감소 >5%, BMI 감소, 내성, 이 적응증에서 이 기술과 관련된 합병증을 측정하는 것입니다. 이 연구는 전향적, 파일럿, 이중 센터 안전성 및 효능 연구입니다. APHM, Marseille 및 CHU L'Archet Nice 사이에 30명의 환자가 등록됩니다.