使用腔内缝合装置进行内窥镜胃缩小术作为 I 级肥胖或无合并症的 II 级肥胖的辅助手段

手术是目前病态肥胖唯一有效的治疗方法，可分为限制性手术（Sleeve gastrectomy）或吸收不良手术（Bypass surgery）。 良好医疗实践指南建议对体重指数 (BMI) 大于 40 kg/m² 且无合并症或体重在 35 至 40 kg/m² 且合并症（心血管疾病、糖尿病、睡眠呼吸暂停等）的患者进行减肥手术. 对于 BMI 在 30 至 35 kg/m² 之间有或没有合并症（I 类）或 BMI 在 35 至 40 kg/m² 之间但无合并症（II 类无合并症）的肥胖患者，减肥手术目前不是一种选择。 I 级或 II 级肥胖且无合并症的患者目前除了营养治疗外没有其他介入治疗的可能性。

垂直胃折叠术（不切开胃壁）是一种减少胃容量的新型手术方法。 经口或腔内方法（即不需要切口的手术，因为允许通过口腔进入）为患者提供了一些潜在的额外好处，因为手术继续变得越来越微创。 腔内设备的进步现在使临床医生能够开始探索通过柔性内窥镜进行的减肥手术。 尽管这些手术可能不如外科手术有效，但这些侵入性较小的选择可以减轻患者与手术相关的重大风险，并可能成为肥胖管理的一部分 (5)。 Endomina（Endo Tools Therapeutics，Gosselies，比利时）是一种带有 CE 标志的设备，它提供了进行经口全层组织并置的可能性，并且可以允许通过经口途径进行具有紧密浆膜到浆膜并置的大折叠。

研究人员希望开展一项双中心试点研究（马赛，尼斯），该研究将验证这种新的内窥镜技术对以前被排除在任何外科手术治疗之外的患者的有效性（在超重减轻和总体重减轻方面）肥胖（I 级或 II 级无合并症）。 主要目的是衡量这种治疗对无合并症的 I 级或 II 级肥胖患者的影响，通过超重减轻 (EWL) > 25% 进行评估。 次要目标是测量总体体重减轻 >5%、BMI 降低、耐受性、与该适应症中该技术相关的并发症。 本研究是一项前瞻性、试点、双中心安全性和有效性研究。 将在 APHM、马赛和 CHU L'Archet Nice 之间招募 30 名患者