Gentutsumabiotsogamisiinin ja midostauriinin yhdistelmä tavallisen sytarabiinin ja danunorubi-midostauriinin kanssa uudenlaisena lähestymistavana vastadiagnoosoidun FLT-3-mutaation akuutin myelooisen leukemian potilaiden hoitoon
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Uma Borate
Vaiheen I tutkimus gemtutsumabin otsogamisiinin ja midostauriinin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, kun niitä käytetään yhdessä tavanomaisen sytarabiinin ja daunorubisiinin induktion kanssa äskettäin diagnosoidussa FLT3-mutaation aiheuttamassa akuutissa myelooisessa leukemiassa
Tämän vaiheen I tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka turvallinen ja siedettävä on gemtutsumabiotsogamisiinin (GO) ja midostauriinin yhdistelmä tavanomaisen induktiohoidon (sytarabiini ja daunorubisiini) kanssa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu FLT-3-mutatoitunut akuutti myelooinen leukemia (AML).
GO on FDA:n hyväksymä äskettäin diagnosoidun CD33-positiivisen AML:n hoitoon aikuisilla, ja sitä käytetään yhdessä kemoterapian, sytarabiinin ja daunorubisiinin kanssa.
Midostauriini on FDA:n hyväksymä käytettäväksi sytarabiinin ja daunorubisiinin kanssa potilailla, joilla on FLT3-mutatoitu AML.
Yhdistämällä tavanomaista induktiohoitoa GO:n ja midostauriinin kanssa tavoitteenamme on tutkia uutta lähestymistapaa potilaiden hoitoon, joilla on äskettäin diagnosoitu FLT3-mutatoitunut AML.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida suurimman siedetyn annoksen (MTD) yhdistämällä gemtutsumabiotsogamisiini (GO) sytarabiinin ja daunorubisiinin (DA) ja midostauriinin induktiohoitoon.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida tutkimushoitoon liittyvän varhaisen kuoleman esiintymistiheyttä. II. Arvioida tutkimushoidon alustavaa tehoa. III. Tutkimushoidon turvallisuusprofiilin arvioiminen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Kvantifioi CD33:n ilmentyminen akuutin myelooisen leukemian (AML) blasteissa. II. Määritä CD33:n yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) tila, jonka on aiemmin raportoitu korreloivan vasteen kanssa ja korreloivan potilaiden kliinisiä tuloksia, joilla on CD33-genotyyppi.
YHTEENVETO: Tämä on annosmääritystutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa GO:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) aikataulu sekä sen turvallisuus ja siedettävyys yhdessä midostauriinin kanssa FLT3-mutaation saaneilla äskettäin diagnosoiduilla AML-potilailla.
INDUKTIOHOITO: Potilaat saavat sytarabiinia suonensisäisesti (IV) päivinä 1-7, daunorubisiinia IV päivinä 1-3 ja midostauriinia 50 mg suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 8-21. Potilaat saavat myös gemtutsumabi-otsogamisiinia IV joko päivänä tai päivinä 1 ja 4 tai päivinä 1, 4 ja 7 annostasosta riippuen, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole.
UUDELLEENINDUKTIOHOITO: Induktiohoidon 14. ja 21. päivän välillä potilaat, joilla on vähintään 5 % luuydinblastit valinnaisen luuydinbiopsian jälkeen, voivat saada yhden 28 päivän sytarabiini- ja daunorubisiinisyklin midostauriinin kanssa tai ilman midostauriinia. . Potilaille, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR) tai täydellisen remission ja epätäydellisen verenkuvan palautumisen (CRi), voidaan tehdä allogeeninen kantasolusiirto (SCT) tai saada konsolidaatiohoitoa.
KONSOLIDATIOHOITO:
Alle 60-Vuotiaat POTILAAT: Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiinia (HiDAC) IV päivinä 1, 3 ja 5 ja gemtutsumabi-otsogamisiinia IV syklin 1 päivänä ja midostauriinia 50 mg PO BID päivinä 8–21. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaat >= 60 VUOTTA: Potilaat saavat sytarabiinia (MiDAC) IV päivinä 1, 3 ja 5 ja gemtutsumabi-otsogamisiinia IV syklin 1 päivänä ja midostauriinia 50 mg PO BID päivinä 8-21. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute - Northwest Portland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila =< 2
Äskettäin diagnosoitu AML, joka on vahvistettu luuytimen ja/tai perifeerisen veren tutkimuksella, kuten on osoitettu, ja:
- Vahvistettu CD33-positiivisuus, institutionaalisten standardien mukaan
- FLT3:n sisäisen tandem-kaksoistumisen (ITD) tai tyrosiinikinaasidomeenin (TKD) mutaation olemassaolo, joka on vahvistettu seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) tai muulla molekyylimenetelmällä
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 x normaalin yläraja (ULN; paikallinen laboratorio)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x ULN
- Kokonaisbilirubiini < 2 x ULN (paitsi potilaat, joilla on tunnettu Gilbertin oireyhtymä)
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan) > 40 ml/min TAI seerumin kreatiniini < 1,5 x ULN
- Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (kaksi ehkäisyä tai pidättymistä) seulontakäynnistä 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
- Hedelmällisessä iässä olevien miespotilaiden, jotka ovat yhdynnässä hedelmällisessä iässä olevien naisten kanssa, tulee suostua pidättymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai saatava kumppaninsa käyttämään kahta ehkäisymenetelmää seulontakäynnistä alkaen 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen. Heidän on myös pidättäydyttävä siittiöiden luovuttamisesta seulontakäynnillä 90 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Eristetty myelooinen sarkooma (eli potilailla on oltava veri tai luuydin osallistuakseen tutkimukseen)
- Akuutti promyelosyyttinen leukemia (WHO:n luokituksen mukaan)
- AML:n aktiivinen keskushermosto (CNS) päätutkijan (PI) tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan arvioituna ja lannepunktiolla vahvistettuna
- Hydroksiureaa lukuun ottamatta muita systeemisiä anti-AML-hoitoja ei ehkä ole saatu ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Tunnettu veno-okklusiivinen sairaus
- Tunnettu aktiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C -infektio
- Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois: hallitsematon sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, vakava sydämen rytmihäiriö, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV sydämen vajaatoiminta, vaikeat hallitsemattomat kammiorytmihäiriöt
- Potilaita, joilla on hallitsematon infektio, ei oteta mukaan, ennen kuin infektio on hoidettu
- Mikä tahansa samanaikainen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tutkimussuunnitelman noudattamisen
- Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä
- Yliherkkyys jollekin tutkimusaineelle tai sen apuaineille, kun niitä annetaan yksinään
- Raskaus tai imetys ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (gemtutsumabi-otsogamisiini, sytarabiini, daunorubisiini)
INDUKTIOHOITO: Sytarabiini suonensisäisesti (IV) päivinä 1-7, daunorubisiini IV päivinä 1-3 ja midostauriini 50 mg suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 8-21.
Gemtutsumabi-otsogamisiini IV voidaan antaa joko päivinä 1 tai päivinä 1 ja 4 tai päivinä 1, 4 ja 7. UUDELLEENINDUKTIOHOITO: Induktiohoidon päivien 14 ja 21 välillä potilaat voivat saada yhden 28 päivän sytarabiini- ja daunorubisiini midostauriinin kanssa tai ilman sitä hoitavan lääkärin mukaan.
Potilaille voidaan myös tehdä allogeeninen kantasolusiirto (SCT) tai saada konsolidaatiohoitoa.
KONSOLIDATIOHOITO: Alle 60-VUOTIAT POTILAAT: suuriannoksinen sytarabiini (HiDAC) IV päivinä 1, 3 ja 5 ja gemtutsumabi-otsogamisiini IV syklin 1 päivänä 1 ja midostauriini 50 mg PO BID päivinä 8-21.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
POTILAS >= 60 VUOTTA: Sama kuin yllä paitsi sytarabiini (MiDAC) IV päivinä 1, 3 ja 5.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee allogeeninen SCT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin siedetty annos (MTD), jossa gemtutsumabi-otsogamisiini yhdistetään sytarabiinin, daunorubisiinin ja midostauriinin kanssa
Aikaikkuna: 42 päivää viimeisen induktion (eli induktion tai uudelleeninduktion) alkamisesta
|
MTD arvioidaan käyttämällä isotonista regressiota.
Annosta rajoittavan toksisuuden ilmaantuvuus kullakin annostasolla tehdään yhteenveto.
|
42 päivää viimeisen induktion (eli induktion tai uudelleeninduktion) alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän hoitoon liittyvän kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ensimmäisen induktiohoidon jälkeen
|
Arvioidaan tarkoilla luottamusvälillä.
|
Jopa 30 päivää ensimmäisen induktiohoidon jälkeen
|
|
Täydellisen yhdistelmäremission (CCR) määrä
Aikaikkuna: Konsolidointihoidon lopussa (enintään 120 päivää)
|
Täydellinen yhdistetty remissio määritellään täyttävän kriteerit täydelliselle remissiolle (CR), täydelliselle remissiolle epätäydellisen verenkuvan palautumisen kanssa (CRi) tai täydelliseksi remissioksi epätäydellisen verihiutaleiden palautumisen kanssa (CRp).
Mitataan ja raportoidaan 95 % tarkalla luottamusvälillä.
|
Konsolidointihoidon lopussa (enintään 120 päivää)
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Konsolidointihoidon lopussa (enintään 120 päivää)
|
ORR määritellään CR:n, CRi:n, morfologisesta leukemiasta vapaan tilan (MLFS) ja osittaisen remission (PR) summana.
Mitataan ja raportoidaan 95 % tarkalla luottamusvälillä.
|
Konsolidointihoidon lopussa (enintään 120 päivää)
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Primaarisen refraktaarisen taudin alkamisesta tai täydellisestä vasteesta (CR) tai täydellisestä remissiosta epätäydellisen verenkuvan palautumisen (CRi) tai kuoleman mistä tahansa syystä, arvioituna 24 kuukauden ajan.
|
EFS mitataan tutkimushoidon aloittamisesta (eli päivä 1) primaarisen refraktorisen taudin, CR:n tai CRi:n uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Osallistujat, joiden ei tiedetä epäonnistuneen induktiohoidossa, uusiutuneen tai kuolleen viimeisen seurannan aikana, sensuroidaan päivänä, jolloin heidät viimeksi tutkittiin (eli 2 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen).
Käytetään Kaplan-Meier-menetelmää.
Keskimääräinen ja/tai mediaani eloonjääminen ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan, jos saatavilla.
|
Primaarisen refraktaarisen taudin alkamisesta tai täydellisestä vasteesta (CR) tai täydellisestä remissiosta epätäydellisen verenkuvan palautumisen (CRi) tai kuoleman mistä tahansa syystä, arvioituna 24 kuukauden ajan.
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR, CRi) päivämäärästä dokumentoidun relapsin päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Vain osallistujille, jotka saavuttavat CR:n tai CRi:n, DoR mitataan ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR, CRi) päivämäärästä uusiutumispäivään.
Osallistujat, joiden ei tiedetä saaneen uusiutumista viimeisen seurannan aikana, sensuroidaan päivänä, jolloin heidät viimeksi tutkittiin (eli 2 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen).
Käytetään Kaplan-Meier-menetelmää.
Keskimääräinen ja/tai mediaani eloonjääminen ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan, jos saatavilla.
|
Ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR, CRi) päivämäärästä dokumentoidun relapsin päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR, CRi) päivämäärästä uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Vain osallistujille, jotka saavuttavat CR:n tai CRi:n, RFS mitataan ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR, CRi) päivämäärästä uusiutumis- tai kuolemanpäivään mistä tahansa syystä.
Osallistujat, joiden ei tiedetä uusiutuneen tai kuolleen viimeisen seurannan aikana, sensuroidaan päivänä, jolloin heidät viimeksi tutkittiin (eli 2 vuotta tutkimushoidon päättymisen jälkeen).
Käytetään Kaplan-Meier-menetelmää.
Keskimääräinen ja/tai mediaani eloonjääminen ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan, jos saatavilla.
|
Ensimmäisen dokumentoidun vasteen (CR, CRi) päivämäärästä uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon alusta kuolemaan asti, arvioituna 24 kuukauden ajan
|
Käytetään Kaplan-Meier-menetelmää.
Keskimääräinen ja/tai mediaani eloonjääminen ja 95 %:n luottamusvälit raportoidaan, jos saatavilla.
|
Hoidon alusta kuolemaan asti, arvioituna 24 kuukauden ajan
|
|
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
Taulukko ja yhteenveto vakavuuden ja tärkeimpien elinpaikkojen mukaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 mukaisesti.
|
Jopa 90 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD33:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Esitetään kuvailevasti.
CD33:n ilmentyminen korreloidaan CCR:n ja ORR:n kanssa käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä ja aika-tapahtumaan päättyvien päätepisteiden kanssa käyttämällä log-rank-testiä.
|
Jopa 24 kuukautta
|
|
CD33 yhden nukleotidin polymorfismi (SNP)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Esitetään kuvailevasti.
CD33 SNP:iden läsnäolo/puuttuminen korreloidaan CCR:n ja ORR:n kanssa käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä ja tapahtumaan kuluvan ajan päätepisteisiin käyttämällä log-rank-testiä.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uma Borate, M.D., The Ohio State Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Siirto
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Arabinonukleosidit
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Solunsiirto
- Solu- ja kudospohjainen terapia
- Biologinen terapia
- Kalicheamicins
- Gemtutsumabi
- Sytarabiini
- Daunorubisiini
- Kantasolujen siirto
- midostauriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-21190
- NCI-2019-01726 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .