Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvipohjaista ravintoa potilaille, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (CardioVeg)

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Kasvipohjainen ravitsemus potilaille, joilla on sydän- ja verisuoniriskitekijöitä – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kasvipohjaisella ravinnolla voi olla positiivisia vaikutuksia kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin tai aineenvaihduntahäiriöihin. Tämä tutkimus tutkii 8 viikon kasviperäisen ruokavalion vaikutuksia potilaille, joilla on metabolinen oireyhtymä ja sydän- ja verisuoniriskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14109
        • Charite University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verenpaine > 140 mmHg systolinen ja/tai > 90 mmHg diastolinen, lääkityksen yhteydessä tarvitaan myös kohonneita arvoja > 140 mmHg systolinen ja/tai > 90 mmHg diastolinen
  • Adipositas, jonka vyötärön ympärysmitta on > 94 cm miehillä ja > 80 cm naisilla
  • Ei-kasvisruokavalio viimeisen 6 kuukauden aikana (vähintään 4x lihaa ja/tai lihatuotteita viikossa, vähintään 5x maitotuotteita viikossa)
  • Ei paastoa, ei erityisruokavaliota tai ruokavalion muutosta viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Paino vakaa viimeisen kahden kuukauden aikana (+-3 kg)
  • Lääkitys ennallaan vähintään kuukauden ajan
  • Ei paastoa, ei ruokavalion muutosta viimeisen 2 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono yleinen kunto
  • Sepelvaltimotauti
  • Tyypin I diabetes mellitus
  • Aivoverenkierron sairaudet
  • Vaikea mielisairaus
  • Vaikea akuutti tai krooninen rinnakkaissairaus
  • Raskaus ja imetys tai suunniteltu raskaus seuraavien 6 kuukauden aikana
  • Syömishäiriö
  • Max. 2 olutta 0,5l tai 2 viiniä 0,2l päivässä
  • Ei alkoholin pidättymistä 48 tuntia ennen verinäytteitä
  • Max. 5 tupakkaa/päivä
  • Painoon vaikuttavat lääkkeet
  • Antibiootit viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Suuri leikkaus < 6 kuukautta ennen satunnaistamista
  • BMI > 40 kg/m2
  • Olemassa oleva kasvis- tai kasvisruokavalio
  • Bariatrinen kirurgia (lihavuuskirurgia)
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat 8 viikon ravitsemusneuvontaa ja viikoittaisia ​​ryhmäkokouksia kasvipohjaisen ruokavalion luomiseksi.
Muut: Kasvipohjainen ruokavalio
Potilaita ohjataan vaihtamaan ravintonsa kasviperäiseen ruokavalioon.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslista. Osallistujat eivät saa interventiota opiskelujakson aikana, yhtäläinen interventio tarjotaan opiskelun päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän perustason yhdistelmäpistemäärän muutos (Standardizing Physiological Composite Risk Endpoints (SCORE)) 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila), 8 viikon kuluttua
Yhdistelmäpisteet, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta, verenpaine, paastoverensokeri, tryglyseridit, HDL-kolesteriinialue 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustila), 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla (kehon rasva ja sisäelinten rasva %)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla (lihasmassa kg)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Muutos systolisen verenpaineen lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24 tunnin mittauksen keskiarvo
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteessa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24 tunnin mittauksen keskiarvo
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Paastoglukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Veren lipidit
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Triglyseridit (mmol/l), kokonaiskolesteroli (mmol/l), LDL (mmol/l), HDL (mmol/l)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Insuliini (µU/ml)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) (%)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Fruktosamiini (µmol/l)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Homeostaattisen mallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Indeksi laskettu kaavasta Insuliini (µU/ml) x paastoglukoosi (mmol/l) / 22,5
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Ferritiini (µg/l)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Maksaentsyymit
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Maksan transaminaasit (GPT, GOT U/L) ja gammaglutamyylitranspeptidaasi (y-GT U/L)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Foolihappo (ng/ml)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Virtsahappo (mg/dl)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Holotranskobalamiini (pmol/l)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila), 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustila), 16 viikon kuluttua
Trimetyyliamiini-N-oksidi (mg/dl)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Elämänlaatukysely (WHO-5)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta WHO-5:ssä, vaihtelee 0–100 %, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa hyvinvointia
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Stressikyselylomake (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Muuta CPSS:n perustilasta, vaihteluvälillä 0–4 kussakin kohdassa. Pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) positiivisesti ilmaistuihin kohtiin ja laskemalla sitten yhteen kaikki asteikon kohteet, kun taas korkeammat arvot tarkoittavat koettua korkeampaa arvosanaa stressi.
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
General Self-efficacy Short Scale (ASKU)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Täysi mittakaava, alue 3-15, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-42, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Medical Outcomes Study Short Form (MOS SF-12)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Zerssenin oireluettelo (B-LR ja B-LR')
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Täysi mittakaava, alue 20-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Intuitiivinen syömisasteikko 2 (IES-2)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Koko asteikon arviointi, alue 23-115, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Kukoistava vaaka (FS-D)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 8-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Jatkuvan muuttuvan pistemäärän saamiseksi IPAQ:sta (MET minuuttia viikossa) pidämme kävelyä 3,3 METS:ä, kohtalaista fyysistä aktiivisuutta 4 METS:ää ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta 8 METS:ää.
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Ranteen ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaaminen 20 minuutin välein 24 tunnin ajan "Spacelabs"-laitteilla
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Ravintohistoria ruokavalion painotietojen perusteella (kukin 3 päivää)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Päivittäinen ravitsemuspöytäkirja
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimusjakson ajan
Calorie Counter - Fddb Extender -sovelluksen kautta
Päivittäin koko tutkimusjakson ajan
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Lääkkeen nimi ja annostus
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sydän- ja verisuoniriskiprofiili
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sydän- ja verisuoniriski prosentteina seuraavilla pisteillä: SCORE-Deutschland/PROCAM/arriba/WHO-ISH-kaaviot/BEWAT-Score
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
16S rRNA-sekvensointi / haulikkosekvensointi
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Veren hapetus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everionilla (olkavarsi)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24 tunnin mittaus Biovotion Everion- ja Empatica E4 -laitteilla (olkavarsi/ranne)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Syke (HR)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24h mittaus Faros 180 (rinta), Biovotion Everion ja Empatica E4 (olkavarsi/ranne) laitteilla
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24h mittaus Faros 180 (rinta), Biovotion Everion ja Empatica E4 (olkavarsi/ranne) laitteilla
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Interbeat Interval (IBI)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24 tunnin mittaus Biovotion Everion- ja Empatica E4 -laitteilla (olkavarsi/ranne)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Veren tilavuuden pulssi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24h mittaus Empatica E4 -laitteella (ranne)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Elektrodermaalinen aktiivisuus (galvaaninen ihovaste)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24 tunnin mittaus Biovotion Everion -laitteella ja Empatica E4 (olkavarsi/ranne) -laitteilla
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Vaiheiden määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
24h mittaus Biovotion Everion -laitteella (olkavarsi)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Sosiodemografiset mittaukset
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Ikä, sukupuoli, koulutustaso, kotitalouden tulot, työllisyystilanne, siviilisääty, puhuttu kieli, täydellinen sukuhistoria, nykyinen ja aikaisempi sairaus ja muut sairaudet sekä nykyiset lääkkeet
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Suun terveyden laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
käyttämällä saksankielistä "Suunterveysvaikutusprofiilin" versiota, jossa on 21 kysymystä, pisteet vaihtelevat 0-21, korkea pistemäärä Näyttää huonon suun terveyden laadun, matala pistemäärä osoittaa korkeaa elämänlaatua
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Tulehduksellisten suun tilojen arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
verenvuotoindeksi (ienverenvuotoindeksi, verenvuoto koettaessa) prosentteina, vaihtelee välillä 0-100 %, optimaalinen on alle 15 %
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Hampaisiin liittyvien sairauksien arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
hammaslöydökset (hankaus, bruksismi, karies, hammasimplantit, hammasproteesit, puuttuvat hampaat, eroosiot, restauraatiot (kaikki luokat))
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Suun nesteiden arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
halkeaman nestemäärä, syljen virtaus (stimuloitu, stimuloimaton)
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Parodontaalin kiinnittymistason arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
mittaustaskun syvyys, syvennykset, mittaus millimetreinä 6 kohdassa hammasta kohti
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Suuhygienian arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Plakkiindeksi prosentteina, vaihtelee välillä 0 - 100 %, alle 15 % Osoittaa optimaalista suuhygieniaa
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
Parodontaalin tilan arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua
mittaus parodontaalisen seulontaindeksillä, vaihteluvälit 0-4, koodi 0 - suun terveys, 1-2 Ientulehdus, 3-4 Parodontiitti, lisälöydöksiä furkaatiosta ja löystymisestä on dokumentoitu
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset haastattelut kohderyhmähaastatteluissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Laadullinen arviointi suoritetaan 45 minuutin fokusryhmähaastatteluissa 12:lle (satunnaistettuna valitulle) tutkimukseen osallistuvalle potilaalle. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan laadullisella sisältöanalyysillä.
16 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

Charite University, Department for Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CardioVeg

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa