- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03901183
Pflanzliche Ernährung für Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren (CardioVeg)
28. September 2022 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Pflanzenbasierte Ernährung für Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren – eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei chronischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen kann sich eine pflanzliche Ernährung positiv auswirken.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer 8-wöchigen pflanzlichen Ernährung bei Patienten mit metabolischem Syndrom und kardiovaskulären Risikofaktoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 14109
- Charite University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutdruck > 140 mmHg systolisch und/oder > 90 mmHg diastolisch, bei Medikamentengabe auch erhöhte Werte > 140 mmHg systolisch und/oder > 90 mmHg diastolisch erforderlich
- Adipositas mit einem Taillenumfang von > 94 cm bei Männern und > 80 cm bei Frauen
- Eine nicht-vegetarische Ernährung in den letzten 6 Monaten (mindestens 4x Fleisch und/oder Fleischprodukte pro Woche, mindestens 5x Milchprodukte pro Woche)
- Kein Fasten, keine spezielle Ernährung oder Ernährungsumstellung in den letzten 2 Monaten
- Gewicht in den letzten zwei Monaten stabil (+- 3 kg)
- Medikation seit mindestens einem Monat unverändert
- Kein Fasten, keine Ernährungsumstellung in den letzten 2 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Schlechter Allgemeinzustand
- Koronare Herzerkrankung
- Diabetes mellitus Typ I
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Schwere psychische Erkrankung
- Schwere akute oder chronische Komorbidität
- Schwangerschaft und Stillzeit oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten
- Essstörung
- max. 2 Biere 0,5l oder 2 Weine 0,2l pro Tag
- Keine Alkoholabstinenz 48 Stunden vor Blutabnahme möglich
- max. 5 Zigaretten/Tag
- Medikamente, die das Gewicht beeinflussen
- Antibiotika innerhalb der letzten 6 Monate
- Größere Operation <6 Monate vor Randomisierung
- BMI > 40 kg/m2
- Bestehende vegetarische oder pflanzliche Ernährung
- Adipositaschirurgie (Adipositaschirurgie)
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate vor Studieneinschluss
- Fehlende Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionell
Die Teilnehmer erhalten eine 8-wöchige Ernährungsberatung mit wöchentlichen Gruppentreffen zur Etablierung einer pflanzlichen Ernährung.
|
Die Patienten werden angeleitet, ihre Ernährung auf eine pflanzliche Ernährung umzustellen.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Warteliste.
Die Teilnehmer erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention, nach Studienende wird eine gleichwertige Intervention angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des zusammengesetzten Basiswertes für das metabolische Syndrom (Standardisierung der physiologischen zusammengesetzten Risikoendpunkte (SCORE)) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen
|
Zusammengesetzter Wert einschließlich Taillenumfang, Blutdruck, Nüchternblutzucker, Tryglyceride, HDL-Cholesterin Bereich 0-100, niedrigerer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Aufnahmedatum (Baseline), nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Abschätzung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Körperfett und viszerales Fett in %)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Abschätzung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Muskelmasse in kg)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Monaten
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Durchschnitt der 24-Stunden-Messung
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Monaten
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Durchschnitt der 24-Stunden-Messung
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Nüchternglukose (mmol/l)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Blutfette
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Triglyceride (mmol/L), Gesamtcholesterin (mmol/L), LDL (mmol/L), HDL (mmol/L)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Insulin (µE/ml)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) (%)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Fructosamin (µmol/l)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Bewertung des homöostatischen Modells (HOMA-IR)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Index berechnet aus Insulin (µU/ml) x Nüchternglukose (mmol/l) / 22,5
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Ferritin (µg/l)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Leberenzyme
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Lebertransaminasen (GPT, GOT in U/L) und Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (y-GT in U/L)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Folsäure (ng/ml)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Harnsäure (mg/dl)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Holotranscobalamin (pmol/L)
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline), nach 16 Wochen
|
Aufnahmedatum (Baseline), nach 16 Wochen
|
|
Trimethylamin-N-oxid (mg/dl)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Fragebogen zur Lebensqualität (WHO-5)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Veränderung gegenüber Baseline in WHO-5, Bereich von 0 bis 100 %, wobei höhere Werte ein höheres Wohlbefinden bedeuten
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
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Stressfragebogen (Cohen Perceived Stress Scale, CPSS)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Veränderung gegenüber Baseline im CPSS, Bereich von 0 bis 4 in jedem Item.
Die Punktzahlen werden erhalten, indem die Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) auf die positiv angegebenen Items umgekehrt und dann über alle Skalenelemente summiert werden, während höhere Werte eine höhere Wahrnehmung bedeuten betonen.
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Allgemeine Selbstwirksamkeits-Kurzskala (ASKU)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Vollständige Bewertung, Bereich 3-15, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Vollständige Bewertung, Bereich 0-42, niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie (MOS SF-12)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Vollständige Bewertung, Bereich 0-100, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Zerssen-Symptomliste (B-LR und B-LR')
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Vollständige Bewertung, Bereich 20-80, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Intuitive Essskala 2 (IES-2)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Vollständige Bewertung, Bereich 23–115, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Blühende Skala (FS-D)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Vollständige Bewertung, Bereich 8-56, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
MET-Minuten stellen die Menge an Energie dar, die bei körperlicher Aktivität aufgewendet wird.
Um einen kontinuierlichen variablen Wert aus dem IPAQ (MET-Minuten pro Woche) zu erhalten, gehen wir von 3,3 METS für Gehen, von 4 METS für moderate körperliche Aktivität und von 8 METS für intensive körperliche Aktivität aus.
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Handgelenkumfang (cm)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
|
Ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks in 20-Minuten-Intervallen für 24h mit "Spacelabs"-Geräten
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Ernährungsanamnese über Ernährungsgewichtsaufzeichnung (jeweils für 3 Tage)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Tägliches Ernährungsprotokoll
Zeitfenster: Täglich während des gesamten Erhebungszeitraums
|
Über die App 'Kalorienzähler - Fddb Extender'
|
Täglich während des gesamten Erhebungszeitraums
|
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Name des Medikaments und Dosierung
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Kardiovaskuläres Risikoprofil
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Cardio Vascular Risc in % mit folgenden Scores: SCORE-Deutschland/PROCAM/arriba/WHO-ISH Charts/BEWAT-Score
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
16S-rRNA-Sequenzierung / Shotgun-Sequenzierung
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Sauerstoffversorgung des Blutes
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
24h Messung durch Biovotion Everion (Oberarm)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Hauttemperatur
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
24h Messung durch Biovotion Everion und Empatica E4 Geräte (Oberarm/Handgelenk)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
24h Messung mit Faros 180 (Brust), Biovotion Everion und Empatica E4 (Oberarm/Handgelenk) Geräten
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
24h Messung mit Faros 180 (Brust), Biovotion Everion und Empatica E4 (Oberarm/Handgelenk) Geräten
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Interbeat-Intervall (IBI)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
24h Messung durch Biovotion Everion und Empatica E4 Geräte (Oberarm/Handgelenk)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
24h Messung durch Biovotion Everion Gerät
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Puls des Blutvolumens
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
24h Messung mit Empatica E4 Gerät (Handgelenk)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Elektrodermale Aktivität (galvanische Hautreaktion)
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
24-Stunden-Messung mit Biovotion Everion-Gerät und Empatica E4-Geräten (Oberarm/Handgelenk).
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Anzahl der Schritte pro 24 Stunden
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
24h Messung durch Biovotion Everion Gerät (Oberarm)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Soziodemografische Messungen
Zeitfenster: Aufnahmedatum (Baseline)
|
Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Haushaltseinkommen, Erwerbsstatus, Familienstand, gesprochene Sprache, vollständige Familienanamnese, aktuelle und frühere Erkrankungen und Begleiterkrankungen sowie aktuelle Medikamente
|
Aufnahmedatum (Baseline)
|
Qualitative Interviews zur Mundgesundheit
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
anhand der deutschen Version des „Oral Health Impact Profile“ mit 21 Fragen, Score reicht von 0 bis 21, hoher Score zeigt eine geringe Qualität der Mundgesundheit, niedriger Score zeigt eine hohe Lebensqualität
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Bewertung entzündlicher oraler Erkrankungen
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Blutungsindex (Gingivablutungsindex, Sondierungsblutung) in Prozent, reicht von 0 bis 100 %, optimal ist weniger als 15 %
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Bewertung von zahnbedingten Erkrankungen
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Zahnbefunde (Abrieb, Bruxismus, Karies, Zahnimplantate, Zahnersatz, fehlende Zähne, Erosionen, Restaurationen (alle Klassen))
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Bewertung von Mundflüssigkeiten
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Spaltenflüssigkeitsrate, Speichelfluss (stimuliert, nicht stimuliert)
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Bewertung des parodontalen Attachmentniveaus
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Sondierung Taschentiefe, Vertiefungen, Messung in mm an 6 Stellen pro Zahn
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Bewertung der Mundhygiene
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Plaque Index in %, reicht von 0 bis 100 %, weniger als 15 % Zeigt eine optimale Mundhygiene an
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Bewertung des Parodontalstatus
Zeitfenster: Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Messung mit parodontalem Screening-Index, Bereiche von 0 bis 4, Code 0 - Mundgesundheit, 1-2 Gingivitis, 3-4 Parodontitis, Zusatzbefunde wie Furkationsbefall und -lockerung werden dokumentiert
|
Einschlussdatum (Baseline), nach 8 Wochen, nach 16 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualitative Interviews in Fokusgruppeninterviews
Zeitfenster: 16 Wochen nach Aufnahme
|
Die qualitative Bewertung wird in 45-minütigen Fokusgruppeninterviews mit 12 (randomisiert ausgewählten) Patienten durchgeführt, die an der Studie teilnehmen.
Die Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und qualitativ inhaltsanalytisch ausgewertet.
|
16 Wochen nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CardioVeg
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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