Myomektomian arvo naisilla, joilla on intramuraalinen myooma ennen IVF: tä.
Myomektomian arvo naisilla, joilla on intramuraalinen myooma ennen IVF: tä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Naiset, joilla on intramuraalinen myooma, joka ei pääse endometriumin onteloon, satunnaistetaan joko avoimeen myomektomiaan tai ilman interventiota. Osallistujat arvioidaan täydellisen anamneesin kera ja huomioidaan erityisesti ikä sekä hedelmättömyyden kesto, tyyppi ja syy. Lääkärintarkastus sisälsi yleis-, vatsa- ja emätintutkimukset. Lopuksi suoritettiin ultraäänitutkimus kolmen tai useamman preantraalisen follikkelin läsnäolon tarkistamiseksi ja munasarjakystojen sulkemiseksi pois. Luonnollisen syklin kolmantena päivänä FSH:n, luteinisoivan hormonin (LH) perustasot,
, estradioli ja anti-Müllerian hormoni (AMH). Munasarjojen stimulaatio suoritettiin käyttämällä pitkää, antagonistista tai lyhyttä protokollaa. Heidät jaettiin yhteen kahdesta ryhmästä sen mukaan, onko heillä intramuraalinen myooma, joka ei sisennytä onteloa vai ei. Kaikkia seurataan transvaginaalisella ultraäänellä. Kun kaksi tai useampi follikkelia oli saavuttanut keskimääräisen 18 mm:n halkaisijan, munasolujen kypsyminen laukaistiin antamalla hCG:tä lihakseen. Alkionsiirto suoritetaan päivänä 2, 3 tai 5 olosuhteiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, joilla on intramuraalinen myooma, joka ei pääse endometriumin onteloon, satunnaistetaan joko avoimeen myomektomiaan tai ilman interventiota. Osallistujat arvioidaan täydellisen anamneesin kera ja huomioidaan erityisesti ikä sekä hedelmättömyyden kesto, tyyppi ja syy. Lääkärintarkastus sisälsi yleis-, vatsa- ja emätintutkimukset. Lopuksi suoritettiin ultraäänitutkimus kolmen tai useamman preantraalisen follikkelin läsnäolon tarkistamiseksi ja munasarjakystojen sulkemiseksi pois. Luonnollisen syklin kolmantena päivänä FSH:n, luteinisoivan hormonin (LH) perustasot,
, estradioli ja anti-Müllerian hormoni (AMH). Munasarjojen stimulaatio suoritettiin käyttämällä pitkää, antagonistista tai lyhyttä protokollaa. Heidät jaettiin yhteen kahdesta ryhmästä sen mukaan, onko heillä intramuraalinen myooma, joka ei sisennytä onteloa vai ei. Kaikkia seurataan transvaginaalisella ultraäänellä. Kun kaksi tai useampi follikkelia oli saavuttanut keskimääräisen 18 mm:n halkaisijan, munasolujen kypsyminen laukaistiin antamalla hCG:tä lihakseen. Alkionsiirto suoritetaan päivänä 2, 3 tai 5 olosuhteiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ikä alle 40 vuotta
- FSH) alle 10 IU/l
- seerumin prolaktiinitaso normaali
- kohdun ontelon poikkeavuus suljettiin pois hysteroskoopilla tai hysterosalpingografialla
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali endokriininen toiminta (esim. epänormaali kilpirauhasen tai lisämunuaisen toiminta)
- munasarjakystat,
- hydrosalpinx
- endometriumin polyypit
- mieskumppani, jolla on atsoospermia
- ICSI suoritettiin preimplantaatiota edeltävää geneettistä diagnoosia varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myomektomia ryhmä
naisille, joilla on intramuraalinen myooma, joka ei pääse endometriumin onteloon, tehdään avoin myomektomia ja munasarjojen stimulaatio in vitro -hedelmöitystä varten 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Gonadotropiini stimuloi follikkelien kasvua
Muut nimet:
2. asteen 1 alkion siirto päivänä 2, 3 tai 5 munasolun talteenotosta
laparotomia, sitten myooman enukleaatio, jota seuraa myometriumiontelon sulkeminen
HCG laukaisee ovulaation
Muut nimet:
34-36 tuntia HCG:n laukaisun jälkeen
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen ryhmä
naiset, joilla on intramuraalinen myooma, jotka eivät pääse kohdun limakalvoonteloon, saavat munasarjojen stimulaation koeputkihedelmöitystä varten
|
Gonadotropiini stimuloi follikkelien kasvua
Muut nimet:
2. asteen 1 alkion siirto päivänä 2, 3 tai 5 munasolun talteenotosta
HCG laukaisee ovulaation
Muut nimet:
34-36 tuntia HCG:n laukaisun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
yhden tai useamman kohdunsisäisen raskauspussin ilmaantuminen transvaginaalisella ultraäänellä
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .