IVF 前肌瘤切除术对壁内肌瘤妇女的价值。
IVF 前肌瘤切除术对壁内肌瘤妇女的价值。随机对照试验
壁内肌瘤未到达子宫内膜腔的女性将被随机分配接受开放性肌瘤切除术或不进行干预。 将通过完整的病史记录对参与者进行评估,并特别考虑年龄以及不孕症的持续时间、类型和原因。 体格检查包括全身检查、腹部检查和阴道检查。 最后,进行超声检查以检查是否存在三个或更多腔前卵泡并排除卵巢囊肿。 在自然周期的第 3 天,FSH、黄体生成素 (LH)、
、雌二醇和抗苗勒管激素 (AMH)。使用长方案、拮抗剂方案或短方案进行卵巢刺激。 根据是否有壁内肌瘤未缩进腔内,将他们分配到 2 组中的一组。 所有这些都将通过经阴道超声检查进行跟进。 当两个或更多卵泡的平均直径达到 18 毫米时,肌内注射 hCG 会触发卵母细胞成熟。 胚胎移植将根据情况在第2、3或5天进行。
研究概览
详细说明
壁内肌瘤未到达子宫内膜腔的女性将被随机分配接受开放性肌瘤切除术或不进行干预。参与者将通过完整的病史评估进行评估,并特别考虑年龄和不孕的持续时间、类型和原因。 体格检查包括全身检查、腹部检查和阴道检查。 最后,进行超声检查以检查是否存在三个或更多腔前卵泡并排除卵巢囊肿。 在自然周期的第 3 天,FSH、黄体生成素 (LH)、
、雌二醇和抗苗勒管激素 (AMH)。使用长方案、拮抗剂方案或短方案进行卵巢刺激。 根据是否有壁内肌瘤未缩进腔内,将他们分配到 2 组中的一组。 所有这些都将通过经阴道超声检查进行跟进。 当两个或更多卵泡的平均直径达到 18 毫米时,肌内注射 hCG 会触发卵母细胞成熟。 胚胎移植将根据情况在第2、3或5天进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed Maged, MD
- 电话号码:+201005227404
- 邮箱:prof.ahmedmaged@gmail.com
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy medical school
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 年龄小于 40 岁
- FSH) 低于 10 IU/L
- 血清催乳素水平正常
- 经宫腔镜或子宫输卵管造影排除宫腔异常
排除标准:
- 内分泌功能异常(例如 甲状腺或肾上腺功能异常)
- 卵巢囊肿,
- 输卵管积水
- 子宫内膜息肉
- 患有无精子症的男性伴侣
- ICSI 用于植入前遗传学诊断。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:肌瘤切除组
壁内肌瘤未到达子宫内膜腔的女性将接受开放式肌瘤切除术,然后在手术后 6 个月进行卵巢刺激以进行体外受精
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促性腺激素刺激卵泡生长
其他名称:
在第 2,3 或 5 天从取卵中移植 2 个 1 级胚胎
剖腹手术然后摘除肌瘤,然后关闭子宫肌层腔
HCG触发排卵
其他名称:
HCG 触发后 34 至 36 小时
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有源比较器:保守派
壁内肌瘤未到达子宫内膜腔的女性将接受卵巢刺激以进行体外受精
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促性腺激素刺激卵泡生长
其他名称:
在第 2,3 或 5 天从取卵中移植 2 个 1 级胚胎
HCG触发排卵
其他名称:
HCG 触发后 34 至 36 小时
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间:胚胎移植后 4 周
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经阴道超声检查出现一个或多个宫内妊娠囊
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胚胎移植后 4 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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体外受精的临床试验
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Nordica Fertility ClinicMerck Serono International SA未知