Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myomectomia értéke intramurális myomában szenvedő nőknél IVF előtt.

2019. április 3. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

A myomectomia értéke intramurális myomában szenvedő nőknél IVF előtt. Véletlenszerű, kontrollált próba

Az intramurális myomában szenvedő nőket, akik nem érik el az endometrium üregét, véletlenszerűen kiválasztják, hogy vagy nyitott myomectomiára, vagy beavatkozás nélkül végezzenek. A résztvevőket teljes anamnézis felvételével értékelik, különös tekintettel az életkorra, valamint a meddőség időtartamára, típusára és okára. Az orvosi vizsgálat általános, hasi és hüvelyi vizsgálatokat tartalmazott. Végül ultrahangos vizsgálatot végeztek három vagy több preantrális tüsző jelenlétének ellenőrzésére és a petefészek ciszták kizárására. A természetes ciklus 3. napján az FSH, a luteinizáló hormon (LH) alapszintje,

, ösztradiol és anti-Müllerian hormon (AMH).A petefészek-stimulációt hosszú, antagonista vagy rövid protokoll alkalmazásával végeztük. A 2 csoport egyikébe sorolták be őket aszerint, hogy van-e intramurális myómájuk az üregben, vagy sem. Mindent transzvaginális ultrahangvizsgálat követ. Amikor két vagy több tüsző elérte a 18 mm-es átlagos átmérőt, a petesejtek érését hCG intramuszkuláris beadásával váltották ki. Az embrióátültetés a körülményektől függően a 2., 3. vagy 5. napon történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intramurális myomában szenvedő nőket, akik nem érik el az endometrium üregét, randomizálják, hogy vagy nyitott myomectomiát végezzenek, vagy beavatkozás nélkül. A résztvevőket teljes anamnézis felvételével értékelik, különös tekintettel az életkorra, valamint a meddőség időtartamára, típusára és okára. Az orvosi vizsgálat általános, hasi és hüvelyi vizsgálatokat tartalmazott. Végül ultrahangos vizsgálatot végeztek három vagy több preantrális tüsző jelenlétének ellenőrzésére és a petefészek ciszták kizárására. A természetes ciklus 3. napján az FSH, a luteinizáló hormon (LH) alapszintje,

, ösztradiol és anti-Müllerian hormon (AMH).A petefészek-stimulációt hosszú, antagonista vagy rövid protokoll alkalmazásával végeztük. A 2 csoport egyikébe sorolták be őket aszerint, hogy van-e intramurális myómájuk az üregben, vagy sem. Mindent transzvaginális ultrahangvizsgálat követ. Amikor két vagy több tüsző elérte a 18 mm-es átlagos átmérőt, a petesejtek érését hCG intramuszkuláris beadásával váltották ki. Az embrióátültetés a körülményektől függően a 2., 3. vagy 5. napon történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • 40 évnél fiatalabb életkor

    • FSH) kevesebb, mint 10 NE/L
    • szérum prolaktin szint normális
    • a méhüreg rendellenességét hiszteroszkópiával vagy hysterosalpingográfiával kizárták

Kizárási kritériumok:

  • rendellenes endokrin működés (pl. kóros pajzsmirigy- vagy mellékveseműködés)
  • petefészek ciszták,
  • hydrosalpinx
  • endometrium polipok
  • férfi partner azoospermiában
  • ICSI végzett preimplantációs genetikai diagnózishoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Myomectomiás csoport
Az endometriális üreget el nem érő intramurális myomában szenvedő nőknél a műtét után 6 hónappal nyitott myomectomiát, majd petefészek stimulációt végeznek in vitro megtermékenyítés céljából
Drog: Gonadotropinok
Gonadotropin stimulálja a tüszők növekedését
Más nevek:
  • Ellenőrzött petefészek stimuláció
Eljárás: Embrió transzfer
2. 1. fokozatú embrió átvitele a 2., 3. vagy 5. napon a petesejtek kinyeréséből
Eljárás: Nyitott myomectomia
laparotomia, majd a myoma enukleációja, majd a myometrium üregének lezárása
Drog: Humán koriongonadotropin
A HCG kiváltja az ovulációt
Más nevek:
  • Ovuláció kiváltása
Eljárás: Petesejtek felszedése
34-36 órával a HCG aktiválása után
Aktív összehasonlító: Konzervatív csoport
az endometrium üreget el nem érő intramurális myomában szenvedő nők petefészek-stimuláción esnek át in vitro megtermékenyítés céljából
Drog: Gonadotropinok
Gonadotropin stimulálja a tüszők növekedését
Más nevek:
  • Ellenőrzött petefészek stimuláció
Eljárás: Embrió transzfer
2. 1. fokozatú embrió átvitele a 2., 3. vagy 5. napon a petesejtek kinyeréséből
Drog: Humán koriongonadotropin
A HCG kiváltja az ovulációt
Más nevek:
  • Ovuláció kiváltása
Eljárás: Petesejtek felszedése
34-36 órával a HCG aktiválása után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
egy vagy több intrauterin terhességi zsák megjelenése transzvaginális ultrahanggal
4 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IVF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel