Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av myomektomi hos kvinner med intramuralt myom før IVF.

3. april 2019 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Verdien av myomektomi hos kvinner med intramuralt myom før IVF. En randomisert kontrollert prøveversjon

Kvinner med intramuralt myom som ikke når endometriehulen vil bli randomisert til enten åpen myomektomi eller ingen intervensjon. Deltakerne vil bli vurdert gjennom fullstendig anamnese med spesiell hensyn til alder og varighet, type og årsak til infertilitet. Den medisinske undersøkelsen omfattet generelle, abdominale og vaginale undersøkelser. Til slutt ble det utført en ultralydundersøkelse for å sjekke forekomsten av tre eller flere preantrale follikler og for å utelukke ovariecyster. På dag 3 av en naturlig syklus, et baselinenivå av FSH, luteiniserende hormon (LH),

, østradiol og anti-Müllerian hormon (AMH). Eggstokkstimulering ble utført ved bruk av en lang, antagonist eller kort protokoll. De ble tildelt en av de 2 gruppene i henhold til at de hadde et intramuralt myom som ikke rykket inn i hulrommet eller ikke. Alle vil bli fulgt opp med transvaginal ultrasonografi. Når to eller flere follikler hadde nådd en gjennomsnittlig diameter på 18 mm, ble oocyttmodning utløst ved intramuskulær administrering av hCG. Embryooverføring vil bli gjort på dag 2, 3 eller 5, avhengig av omstendighetene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner med intramuralt myom som ikke når endometriehulen vil bli randomisert til enten åpen myomektomi eller ingen intervensjon. Deltakerne vil bli vurdert gjennom fullstendig anamnese med spesiell hensyntagen til alder og varighet, type og årsak til infertilitet. Den medisinske undersøkelsen omfattet generelle, abdominale og vaginale undersøkelser. Til slutt ble det utført en ultralydundersøkelse for å sjekke forekomsten av tre eller flere preantrale follikler og for å utelukke ovariecyster. På dag 3 av en naturlig syklus, et baselinenivå av FSH, luteiniserende hormon (LH),

, østradiol og anti-Müllerian hormon (AMH). Eggstokkstimulering ble utført ved bruk av en lang, antagonist eller kort protokoll. De ble tildelt en av de 2 gruppene i henhold til at de hadde et intramuralt myom som ikke rykket inn i hulrommet eller ikke. Alle vil bli fulgt opp med transvaginal ultrasonografi. Når to eller flere follikler hadde nådd en gjennomsnittlig diameter på 18 mm, ble oocyttmodning utløst ved intramuskulær administrering av hCG. Embryooverføring vil bli gjort på dag 2, 3 eller 5, avhengig av omstendighetene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • alder yngre enn 40 år

    • FSH) mindre enn 10 IE/L
    • serumprolaktinnivå normalt
    • Avvik i livmorhulen ble ekskludert ved hysteroskopi eller hysterosalpingografi

Ekskluderingskriterier:

  • unormal endokrin funksjon (f. unormal skjoldbruskkjertel- eller binyrefunksjon)
  • ovariecyster,
  • hydrosalpinx
  • endometriepolypper
  • mannlig partner med azoospermi
  • ICSI utført for preimplantasjons genetisk diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Myomektomi gruppe
kvinner med intramuralt myom som ikke når endometriehulen vil gjennomgå åpen myomektomi etterfulgt av eggstokkstimulering for in vitro fertilisering 6 måneder etter operasjonen
Legemiddel: Gonadotropiner
Gonadotropin stimulering av follikulær vekst
Andre navn:
  • Kontrollert eggstokkstimulering
Fremgangsmåte: Embryooverføring
Overføring av 2 grad 1 embryo på dag 2,3 eller 5 fra oocyttuthenting
Fremgangsmåte: Åpen myomektomi
laparotomi deretter enukleering av myomet etterfulgt av lukking av myometrialhulen
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
HCG utløser eggløsning
Andre navn:
  • Utløsende eggløsning
Fremgangsmåte: Henting av egg
34 til 36 timer etter HCG-utløsning
Aktiv komparator: Høyre gruppe
kvinner med intramuralt myom som ikke når endometriehulen vil gjennomgå eggstokkstimulering for in vitro fertilisering
Legemiddel: Gonadotropiner
Gonadotropin stimulering av follikulær vekst
Andre navn:
  • Kontrollert eggstokkstimulering
Fremgangsmåte: Embryooverføring
Overføring av 2 grad 1 embryo på dag 2,3 eller 5 fra oocyttuthenting
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
HCG utløser eggløsning
Andre navn:
  • Utløsende eggløsning
Fremgangsmåte: Henting av egg
34 til 36 timer etter HCG-utløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
utseende av en eller flere intrauterine svangerskapssekker ved transvaginal ultralyd
4 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IVF

Kliniske studier på Gonadotropiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere