Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​myomektomi hos kvinder med intramuralt myom før IVF.

3. april 2019 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Værdien af ​​myomektomi hos kvinder med intramuralt myom før IVF. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kvinder med intramuralt myom, der ikke når endometriehulen, vil blive randomiseret til enten åben myomektomi eller ingen intervention. Deltagerne vil blive vurderet gennem fuld historieoptagelse med særlig hensyntagen til alder og varighed, type og årsag til infertilitet. Lægeundersøgelsen omfattede generelle, abdominale og vaginale undersøgelser. Til sidst blev der udført en ultralydsundersøgelse for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​tre eller flere præantrale follikler og for at udelukke ovariecyster. På dag 3 i en naturlig cyklus, et baseline niveau af FSH, luteiniserende hormon (LH),

, østradiol og anti-Müllerian hormon (AMH). Ovariestimulering blev udført under anvendelse af en lang, antagonist eller kort protokol. De blev tildelt en af ​​de 2 grupper i henhold til, at de havde et intramuralt myom, der ikke trængte ind i hulrummet eller ej. Alle vil blive fulgt op af transvaginal ultralyd. Når to eller flere follikler havde nået en gennemsnitlig diameter på 18 mm, blev oocytmodning udløst ved intramuskulær administration af hCG. Embryooverførsel vil blive udført på dag 2, 3 eller 5 alt efter omstændighederne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med intramuralt myom, der ikke når endometriehulen, vil blive randomiseret til enten åben myomektomi eller ingen intervention. Deltagerne vil blive vurderet gennem fuld anamnese med særlig hensyntagen til alder og varighed, type og årsag til infertilitet. Lægeundersøgelsen omfattede generelle, abdominale og vaginale undersøgelser. Til sidst blev der udført en ultralydsundersøgelse for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​tre eller flere præantrale follikler og for at udelukke ovariecyster. På dag 3 i en naturlig cyklus, et baseline niveau af FSH, luteiniserende hormon (LH),

, østradiol og anti-Müllerian hormon (AMH). Ovariestimulering blev udført under anvendelse af en lang, antagonist eller kort protokol. De blev tildelt en af ​​de 2 grupper i henhold til, at de havde et intramuralt myom, der ikke trængte ind i hulrummet eller ej. Alle vil blive fulgt op af transvaginal ultralyd. Når to eller flere follikler havde nået en gennemsnitlig diameter på 18 mm, blev oocytmodning udløst ved intramuskulær administration af hCG. Embryooverførsel vil blive udført på dag 2, 3 eller 5 alt efter omstændighederne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • alder yngre end 40 år

    • FSH) mindre end 10 IE/L
    • serumprolaktinniveau normalt
    • abnormitet i livmoderhulen blev udelukket ved hysteroskopi eller hysterosalpingografi

Ekskluderingskriterier:

  • unormal endokrin funktion (f. unormal skjoldbruskkirtel eller binyrefunktion)
  • ovariecyster,
  • hydrosalpinx
  • endometriepolypper
  • mandlig partner med azoospermi
  • ICSI udført til præimplantations genetisk diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Myomektomi gruppe
kvinder med intramuralt myom, der ikke når endometriehulen, vil gennemgå åben myomektomi efterfulgt af ovariestimulering til in vitro fertilisering 6 måneder efter operationen
Medicin: Gonadotropiner
Gonadotropin stimulering af follikulær vækst
Andre navne:
  • Kontrolleret ovariestimulering
Procedure: Embryo overførsel
Overførsel af 2 grad 1 embryo på dag 2, 3 eller 5 fra oocytudtagning
Procedure: Åben myomektomi
laparotomi derefter enucleation af myomet efterfulgt af lukning af myometriehulen
Medicin: Humant choriongonadotropin
HCG udløser ægløsning
Andre navne:
  • Udløser ægløsning
Procedure: Opsamling af æg
34 til 36 timer efter HCG-udløsning
Aktiv komparator: Konservativ gruppe
kvinder med intramuralt myom, der ikke når endometriehulen, vil gennemgå ovariestimulering til in vitro fertilisering
Medicin: Gonadotropiner
Gonadotropin stimulering af follikulær vækst
Andre navne:
  • Kontrolleret ovariestimulering
Procedure: Embryo overførsel
Overførsel af 2 grad 1 embryo på dag 2, 3 eller 5 fra oocytudtagning
Medicin: Humant choriongonadotropin
HCG udløser ægløsning
Andre navne:
  • Udløser ægløsning
Procedure: Opsamling af æg
34 til 36 timer efter HCG-udløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
fremkomst af en eller flere intrauterine svangerskabssække ved transvaginal ultralyd
4 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Kliniske forsøg med Gonadotropiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner