O valor da miomectomia em mulheres com mioma intramural antes da fertilização in vitro.
O valor da miomectomia em mulheres com mioma intramural antes da fertilização in vitro. Um estudo controlado randomizado
As mulheres com mioma intramural que não atingem a cavidade endometrial serão randomizadas para miomectomia aberta ou nenhuma intervenção. Os participantes serão avaliados por meio de um histórico completo, com atenção especial à idade e à duração, tipo e causa da infertilidade. O exame médico incluiu exames gerais, abdominais e vaginais. Finalmente, um exame de ultrassonografia foi realizado para verificar a presença de três ou mais folículos pré-antrais e excluir cistos ovarianos. No dia 3 de um ciclo natural, os níveis basais de FSH, hormônio luteinizante (LH),
, estradiol e hormônio anti-Mülleriano (AMH). A estimulação ovariana foi realizada usando um protocolo longo, antagonista ou curto. Eles foram designados para um dos 2 grupos de acordo com um mioma intramural não endentando a cavidade ou não. Todas serão acompanhadas por ultrassonografia transvaginal. Quando dois ou mais folículos atingiram um diâmetro médio de 18 mm, a maturação oocitária foi desencadeada pela administração intramuscular de hCG. A transferência de embriões será feita no dia 2, 3 ou 5 de acordo com as circunstâncias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As mulheres com mioma intramural que não atingem a cavidade endometrial serão randomizadas para miomectomia aberta ou nenhuma intervenção. As participantes serão avaliadas por meio de um histórico completo com consideração especial à idade e à duração, tipo e causa da infertilidade. O exame médico incluiu exames gerais, abdominais e vaginais. Finalmente, um exame de ultrassonografia foi realizado para verificar a presença de três ou mais folículos pré-antrais e excluir cistos ovarianos. No dia 3 de um ciclo natural, os níveis basais de FSH, hormônio luteinizante (LH),
, estradiol e hormônio anti-Mülleriano (AMH). A estimulação ovariana foi realizada usando um protocolo longo, antagonista ou curto. Eles foram designados para um dos 2 grupos de acordo com um mioma intramural não endentando a cavidade ou não. Todas serão acompanhadas por ultrassonografia transvaginal. Quando dois ou mais folículos atingiram um diâmetro médio de 18 mm, a maturação oocitária foi desencadeada pela administração intramuscular de hCG. A transferência de embriões será feita no dia 2, 3 ou 5 de acordo com as circunstâncias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• idade inferior a 40 anos
- FSH) inferior a 10 UI/L
- nível sérico de prolactina normal
- anormalidade da cavidade uterina foi excluída por histeroscopia ou histerossalpingografia
Critério de exclusão:
- função endócrina anormal (por exemplo, função tireoidiana ou adrenal anormal)
- cistos ovarianos,
- hidrossalpinge
- pólipos endometriais
- parceiro masculino com azoospermia
- ICSI realizada para diagnóstico genético pré-implantacional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de miomectomia
mulheres com mioma intramural que não atingem a cavidade endometrial serão submetidas a miomectomia aberta seguida de estimulação ovariana para fertilização in vitro 6 meses após a operação
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Estimulação gonadotrofina do crescimento folicular
Outros nomes:
Transferência de 2 embriões de grau 1 no dia 2, 3 ou 5 da recuperação do oócito
laparotomia seguida de enucleação do mioma seguida de fechamento da cavidade miometrial
HCG desencadeando a ovulação
Outros nomes:
34 a 36 horas após o desencadeamento do HCG
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Comparador Ativo: Grupo conservador
mulheres com mioma intramural que não atingem a cavidade endometrial serão submetidas a estimulação ovariana para fertilização in vitro
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Estimulação gonadotrofina do crescimento folicular
Outros nomes:
Transferência de 2 embriões de grau 1 no dia 2, 3 ou 5 da recuperação do oócito
HCG desencadeando a ovulação
Outros nomes:
34 a 36 horas após o desencadeamento do HCG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
|
aparecimento de um ou mais sacos gestacionais intrauterinos por ultrassonografia transvaginal
|
4 semanas após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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