Suolakorvikkeen vaikutukset verenpaineeseen korkean verenpaineen sairastavien aikuisten keskuudessa Intiassa

Liiallinen natriumin saanti liittyy korkeaan verenpaineeseen, joka on johtava sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski Intiassa. Lääkehoidot ovat erittäin tehokkaita toimenpiteitä verenpaineen alentamiseksi, ja paikalliset ohjeet suosittelevat niitä vähentämään vakavien sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskiä. Natriumin vähentämiseen perustuvia käyttäytymismalleja verenpaineen hallintaan suositellaan myös, mutta Intiassa ei ole olemassa tehokkaiksi ja kestäviksi todistettuja interventioita.

Keskimääräinen natriumin saanti Intiassa on noin 5 g/vrk (vastaa noin 12,5 g suolaa), mikä on yli kaksinkertainen Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaan. Vähentyneellä natriumilla lisätyillä kaliumsuolan korvikeaineilla on suotuisia vaikutuksia verenpaineeseen olosuhteissa, joissa harkinnanvarainen suolan käyttö on korkea, mutta niitä ei ole testattu Intiassa. Suolan korvaaminen on erityisen kiinnostavaa, koska sillä on suuri potentiaali skaalautua alipalveluissa ja resurssihuonoissa olosuhteissa.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan suolan korvaamisen vaikutuksia verenpaineeseen maaseutualueilla, joilla verenpainetauti on erittäin yleinen sairaus ja tarvitaan lisää, skaalautuvia ja edullisia verenpainetta alentavia toimenpiteitä. Sen mukaisesti ensisijaisena tavoitteena on arvioida natriumin vähentämisen, lisätyn kaliumsuolankorvikkeen vaikutuksia tavalliseen suolaan verrattuna systoliseen verenpaineeseen (SBP) 3 kuukauden seurannassa. Toissijaisina tavoitteina on määrittää vaikutukset diastoliseen verenpaineeseen (DBP), virtsan natrium- ja kaliumtasoihin ja määrittää suolankorvikkeen hyväksyttävyys verenpainepotilailla.

Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka tehdään Hyderabadin piirin kylissä aikuisten vapaaehtoisten kesken, joilla on itse raportoitu verenpainetauti. Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat tunnettu seroosi munuaissairaus tai kaliumia sisältävien lääkkeiden käyttö yksilön tai muiden kotitaloudessa asuvien toimesta. Mahdollisilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus, jonka jälkeen kerätään perustiedot. Tukikelpoiset henkilöt määrätään sitten satunnaisesti saamaan kaksoissokkosuolaa tai suolan korviketta, jolla korvataan kaikki kotitaloudessa ruoanlaittoon ja maustamiseen tarvittava ruokasuola seuraavien 3 kuukauden aikana. Seuranta tapahtuu yhden ja kolmen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen verenpaineen ja toimenpiteen hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Virtsan elektrolyytit mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

Otoskoko on 440 osallistujaa, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventioon tai kontrolliin, joka tarjoaa yli 80 % tehon (P = 0,05) 5 mmHg:n tai suuremman eron havaitsemiseksi satunnaistettujen ryhmien välillä. Tämä arvio olettaa, että SBP:n keskiarvo on 140 mmHg ja standardipoikkeama 20 mmHg. Pyrimme rekrytoimaan vertailukelpoisen määrän miehiä ja naisia. Analyysit tehdään käyttämällä hoitotarkoituksen periaatetta ja toistuvien mittausten varianssianalyysiä, joka sisältää lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden SBP-mittaukset analyysin tehokkuuden maksimoimiseksi.