インドの成人高血圧症における塩代替品の血圧に対する影響

過剰なナトリウム摂取は高血圧と関連しており、インドでは心血管疾患（CVD）の主なリスクとなっています。 薬物療法は血圧降下に非常に効果的な介入であり、重篤な心血管合併症のリスクを軽減するために地域のガイドラインで推奨されています。 減塩に基づく血圧制御への行動的アプローチも推奨されていますが、インドでは効果的で持続可能なことが証明された介入はありません。

インドの平均ナトリウム摂取量は 1 日あたり約 5g (食塩相当量約 12.5g) で、これは世界保健機関 (WHO) の推奨値の 2 倍以上です。 ナトリウムを減らし、カリウムを追加した代替塩は、随意に塩を使用する環境では血圧に好ましい効果をもたらしますが、インドではテストされていません。 塩の代替は、十分なサービスが提供されておらず、資源が乏しい環境でも拡張できる大きな可能性を秘めているため、特に興味深いものです。

この研究では、高血圧が非常に蔓延している病気の問題であり、追加の拡張可能で手頃な血圧降下介入が必要とされている農村地域で、塩代替が血圧に及ぼす影響を調査する予定です。 したがって、主な目的は、通常の塩と比較してナトリウムを減らし、カリウムを加えた塩代替品が、3か月の追跡調査で最高血圧（SBP）に及ぼす影響を評価することです。 第 2 の目的は、拡張期血圧 (DBP)、尿中ナトリウムおよびカリウム濃度に対する影響を確認し、高血圧患者における塩代替品の許容性を判断することです。

この研究は、ハイデラバード地区の村で、自己申告による高血圧歴のある成人ボランティアを対象に行われる二重盲検ランダム化対照試験となる。 主な除外基準は、既知の漿液性腎疾患、または本人または同居者によるカリウム含有薬剤の使用です。 潜在的な参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られ、その後ベースラインデータが収集されます。 その後、適格な個人が二重盲検塩または塩代替品を受け取るようにランダムに割り当てられ、今後 3 か月間、家庭での調理や調味料に必要なすべての食塩の代替として使用されます。 フォローアップは、血圧と介入の受容性を評価するために無作為化後 1 か月と 3 か月で行われ、ベースラインと 3 か月後に尿電解質が測定されます。

サンプルサイズは、介入または対照に1:1の比率でランダム化された440人の参加者であり、ランダム化されたグループ間のSBPの5 mmHg以上の差を検出するための80％を超える検出力（P = 0.05）が得られます。 この推定値は、ベースラインでの SBP の平均値 140mmHg と標準偏差 20mmHg を仮定しています。 今後も男女同程度の採用を目指してまいります。 分析は、治療意図の原則と、分析の効率を最大化するためにSBPのベースライン、1か月および3か月の測定を組み込んだ反復測定分散分析を使用して行われます。