Les effets sur la tension artérielle des substituts de sel chez les adultes souffrant d'hypertension en Inde

L'apport excessif de sodium est associé à l'hypertension artérielle, qui est l'un des principaux risques de maladies cardiovasculaires (MCV) en Inde. Les thérapies médicamenteuses sont des interventions très efficaces pour abaisser la tension artérielle et sont recommandées par les directives locales pour réduire les risques de complications cardiovasculaires graves. Des approches comportementales du contrôle de la pression artérielle basées sur la réduction du sodium sont également recommandées, mais aucune intervention n'a prouvé son efficacité et sa durabilité en Inde.

L'apport moyen en sodium en Inde est d'environ 5 g/jour (équivalent à environ 12,5 g de sel), ce qui est plus du double des recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les substituts de sel à teneur réduite en sodium et en potassium ajouté ont des effets favorables sur la pression artérielle dans les milieux où l'utilisation discrétionnaire de sel est élevée, mais n'ont pas été testés en Inde. La substitution du sel est particulièrement intéressante car elle a un grand potentiel de mise à l'échelle dans les milieux mal desservis et pauvres en ressources.

Cette étude examinera les effets de la substitution du sel sur la tension artérielle dans les zones rurales où l'hypertension est un problème de maladie très répandu et où des interventions supplémentaires, évolutives et abordables de réduction de la tension artérielle sont nécessaires. En conséquence, l'objectif principal est d'évaluer les effets d'un substitut de sel de potassium ajouté à teneur réduite en sodium par rapport au sel habituel sur la pression artérielle systolique (PAS) à 3 mois de suivi. Les objectifs secondaires sont de déterminer les effets sur la pression artérielle diastolique (PAD), les taux urinaires de sodium et de potassium et de déterminer l'acceptabilité du substitut de sel chez les patients souffrant d'hypertension.

L'étude sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle réalisé dans les villages du district d'Hyderabad auprès de volontaires adultes ayant des antécédents d'hypertension autodéclarés. Les principaux critères d'exclusion seront une maladie rénale séreuse connue ou l'utilisation de médicaments contenant du potassium par l'individu ou d'autres personnes vivant dans le ménage. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants potentiels, suivi d'une collecte de données de base. Les personnes éligibles seront ensuite assignées au hasard pour recevoir du sel ou un substitut de sel en double aveugle qui sera utilisé pour remplacer tout le sel alimentaire nécessaire à la cuisson et à l'assaisonnement dans le ménage au cours des 3 prochains mois. Le suivi se fera à un et trois mois après la randomisation pour l'évaluation de la pression artérielle et de l'acceptabilité de l'intervention, avec des électrolytes urinaires mesurés au départ et à 3 mois.

La taille de l'échantillon sera de 440 participants randomisés dans un rapport de 1:1 à l'intervention ou au contrôle, ce qui fournira plus de 80 % de puissance (P = 0,05) pour détecter une différence de 5 mmHg ou plus dans la PAS entre les groupes randomisés. Cette estimation suppose une moyenne de 140 mmHg et un écart-type de 20 mmHg pour la PAS au départ. Nous chercherons à recruter un nombre comparable d'hommes et de femmes. Les analyses seront effectuées en utilisant le principe de l'intention de traiter et une analyse de variance à mesures répétées qui intègre des mesures de base, à 1 mois et à 3 mois de la PAS afin de maximiser l'efficacité de l'analyse.