Die Auswirkungen von Salzersatz auf den Blutdruck bei Erwachsenen mit Bluthochdruck in Indien

Eine übermäßige Natriumaufnahme wird mit Bluthochdruck in Verbindung gebracht, der in Indien ein Hauptrisiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen darstellt. Medikamentöse Therapien sind hochwirksame Maßnahmen zur Blutdrucksenkung und werden von lokalen Richtlinien empfohlen, um das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Komplikationen zu verringern. Verhaltensansätze zur Blutdruckkontrolle auf der Grundlage einer Natriumreduktion werden ebenfalls empfohlen, es gibt jedoch keine Interventionen, die sich in Indien als wirksam und nachhaltig erwiesen haben.

Die durchschnittliche Natriumaufnahme in Indien beträgt etwa 5 g/Tag (entspricht etwa 12,5 g Salz), was mehr als dem Doppelten der Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entspricht. Salzersatzstoffe mit reduziertem Natriumgehalt und zugesetztem Kalium haben positive Auswirkungen auf den Blutdruck in Umgebungen, in denen der freiwillige Salzverbrauch hoch ist, wurden jedoch in Indien nicht getestet. Die Salzsubstitution ist von besonderem Interesse, da sie ein großes Potenzial für die Skalierung in unterversorgten und ressourcenarmen Gebieten birgt.

In dieser Studie werden die Auswirkungen der Salzsubstitution auf den Blutdruck in ländlichen Gebieten untersucht, in denen Bluthochdruck ein weit verbreitetes Krankheitsproblem darstellt und zusätzliche, skalierbare und erschwingliche blutdrucksenkende Maßnahmen erforderlich sind. Dementsprechend besteht das Hauptziel darin, die Auswirkungen eines Salzersatzes mit reduziertem Natriumgehalt und zugesetztem Kalium im Vergleich zu herkömmlichem Salz auf den systolischen Blutdruck (SBP) bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten zu beurteilen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Auswirkungen auf den diastolischen Blutdruck (DBP) sowie den Natrium- und Kaliumspiegel im Urin zu bestimmen und die Akzeptanz des Salzersatzes bei Patienten mit Bluthochdruck zu bestimmen.

Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie, die in den Dörfern des Distrikts Hyderabad unter erwachsenen Freiwilligen durchgeführt wird, die nach eigenen Angaben an Bluthochdruck leiden. Die wichtigsten Ausschlusskriterien sind bekannte schwerwiegende Nierenerkrankungen oder die Einnahme kaliumhaltiger Medikamente durch die Person oder andere im Haushalt lebende Personen. Von potenziellen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, gefolgt von der Erfassung der Basisdaten. Berechtigte Personen werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um doppelblindes Salz oder Salzersatz zu erhalten, der in den nächsten drei Monaten als Ersatz für das gesamte zum Kochen und Würzen im Haushalt benötigte Speisesalz verwendet wird. Die Nachuntersuchung erfolgt ein und drei Monate nach der Randomisierung zur Beurteilung des Blutdrucks und der Akzeptanz des Eingriffs, wobei die Elektrolyte im Urin zu Studienbeginn und nach drei Monaten gemessen werden.

Die Stichprobengröße beträgt 440 Teilnehmer, die im Verhältnis 1:1 zu Intervention oder Kontrolle randomisiert werden und eine Leistung von mehr als 80 % (P=0,05) zur Erkennung eines SBP-Unterschieds von 5 mmHg oder mehr zwischen randomisierten Gruppen liefern. Diese Schätzung geht von einem Mittelwert von 140 mmHg und einer Standardabweichung von 20 mmHg für den SBP zu Studienbeginn aus. Wir werden versuchen, eine vergleichbare Anzahl von Männern und Frauen zu rekrutieren. Die Analysen werden nach dem Intention-to-Treat-Prinzip und einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt, die Basislinien-, 1-Monats- und 3-Monats-Messungen des SBP umfasst, um die Effizienz der Analyse zu maximieren.