Virkningerne på blodtrykket af salterstatning blandt voksne med hypertension i Indien

Overdreven natriumindtagelse er forbundet med højt blodtryk, som er en førende risiko for hjertekarsygdomme (CVD) i Indien. Lægemiddelbehandlinger er yderst effektive interventioner til blodtrykssænkning og anbefales af lokale retningslinjer for at reducere risikoen for alvorlige kardiovaskulære komplikationer. Adfærdsmæssige tilgange til blodtrykskontrol baseret på natriumreduktion anbefales også, men der er ingen indgreb, der er bevist effektive og bæredygtige i Indien.

Gennemsnitligt natriumindtag i Indien er omkring 5 g/dag (svarende til omkring 12,5 g salt), hvilket er mere end det dobbelte af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger. Reducerede natrium, tilsatte kaliumsalterstatninger har gunstige virkninger på blodtrykket i omgivelser, hvor det skønsmæssige saltforbrug er højt, men er ikke blevet testet i Indien. Saltsubstitution er af særlig interesse, fordi det har et stort potentiale for skalering i undertjente og ressourcefattige omgivelser.

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af saltsubstitution på blodtrykket i landdistrikter, hvor hypertension er et meget udbredt sygdomsproblem, og der er behov for yderligere, skalerbare og overkommelige blodtrykssænkende interventioner. Derfor er det primære formål at vurdere virkningerne af en reduceret natriumtilsat kaliumsalterstatning sammenlignet med sædvanligt salt på det systoliske blodtryk (SBP) ved 3-måneders opfølgning. De sekundære mål er at bestemme virkningerne på diastolisk blodtryk (DBP), natrium- og kaliumniveauer i urinen og at bestemme accepten af ​​salterstatningen blandt patienter med hypertension.

Undersøgelsen vil være et dobbeltblindet, randomiseret-kontrolleret forsøg udført i landsbyerne i Hyderabad-distriktet blandt voksne frivillige med en selvrapporteret historie med hypertension. De vigtigste udelukkelseskriterier vil være kendt serøs nyresygdom eller brug af kaliumholdige medicin af individet eller andre, der bor i husstanden. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra potentielle deltagere efterfulgt af indsamling af baseline data. Berettigede personer vil derefter blive tildelt tilfældigt til at modtage dobbeltblindet salt eller salterstatning, som vil blive brugt til at erstatte alt kostsalt, der kræves til madlavning og krydderier i husstanden i løbet af de næste 3 måneder. Opfølgning vil være en og tre måneder efter randomisering for vurdering af blodtryk og accept af interventionen, med urinelektrolytter målt ved baseline og 3 måneder.

Prøvestørrelsen vil være 440 deltagere randomiseret i et 1:1-forhold til intervention eller kontrol, som vil give mere end 80 % kraft (P=0,05) til at detektere en 5 mmHg eller større forskel i SBP mellem randomiserede grupper. Dette estimat antager et gennemsnit på 140 mmHg og en standardafvigelse på 20 mmHg for SBP ved baseline. Vi vil søge at rekruttere et sammenligneligt antal mænd og kvinder. Analyser vil blive udført ved hjælp af princippet om intention-to-treat og en variansanalyse med gentagne mål, der inkorporerer baseline, 1-måneders og 3-måneders mål for SBP for at maksimere effektiviteten af ​​analysen.