A sóhelyettesítő hatása a magas vérnyomásban szenvedő felnőttek vérnyomására Indiában

A túlzott nátriumbevitel magas vérnyomással jár, ami Indiában a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) vezető kockázata. A gyógyszeres terápiák rendkívül hatékony beavatkozások a vérnyomás csökkentésében, és a helyi irányelvek javasolják a súlyos szív- és érrendszeri szövődmények kockázatának csökkentésére. A vérnyomás-szabályozás nátriumcsökkentésen alapuló magatartási megközelítései szintén javasoltak, de Indiában nincs hatékony és fenntartható beavatkozás.

Az átlagos nátriumbevitel Indiában körülbelül 5 g/nap (ami körülbelül 12,5 g sónak felel meg), ami több mint kétszerese az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásának. A csökkentett nátriumtartalmú, hozzáadott kálium sópótlók kedvező hatással vannak a vérnyomásra olyan körülmények között, ahol magas a diszkrecionális sóhasználat, de Indiában nem tesztelték. A sóhelyettesítés különösen érdekes, mert nagy lehetőségeket rejt magában a skálázás alulkiszolgált és erőforrásszegény környezetben.

Ez a tanulmány a sóhelyettesítés vérnyomásra gyakorolt ​​hatásait vizsgálja olyan vidéki területeken, ahol a magas vérnyomás nagyon elterjedt betegség, és további, méretezhető és megfizethető vérnyomáscsökkentő beavatkozásokra van szükség. Ennek megfelelően az elsődleges cél a csökkentett nátrium-, hozzáadott kálium-só-helyettesítő hatásának felmérése a szokásos sóhoz képest a szisztolés vérnyomásra (SBP) 3 hónapos követéskor. A másodlagos célkitűzések a diasztolés vérnyomásra (DBP), a vizelet nátrium- és káliumszintjére gyakorolt ​​hatások meghatározása, valamint a sóhelyettesítő elfogadhatóságának meghatározása a magas vérnyomásban szenvedő betegek körében.

A tanulmány egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a Hyderabad körzet falvaiban olyan felnőtt önkéntesek körében, akiknek saját bevallása szerint magas vérnyomásról számoltak be. A fő kizárási kritérium az ismert savós vesebetegség vagy káliumtartalmú gyógyszerek használata az egyén vagy a háztartásban élők által. A potenciális résztvevőktől írásos beleegyezést kell beszerezni, amelyet az alapadatgyűjtés követ. A jogosult személyeket ezután véletlenszerűen osztják ki, hogy kettős vak sót vagy sópótlót kapjanak, amely a következő 3 hónapban a háztartásban a főzéshez és fűszerezéshez szükséges összes étkezési só pótlására szolgál. Az utánkövetés egy és három hónappal a randomizálást követően történik a vérnyomás és a beavatkozás elfogadhatóságának értékelése céljából, a vizelet elektrolittartalmának mérésével a kiinduláskor és 3 hónap múlva.

A minta mérete 440 résztvevőből áll, 1:1 arányban randomizálva a beavatkozáshoz vagy a kontrollhoz, amely több mint 80%-os teljesítményt (P=0,05) biztosít a randomizált csoportok közötti 5 Hgmm-es vagy nagyobb eltérés kimutatására. Ez a becslés 140 Hgmm-es átlagot és 20 Hgmm-es standard eltérést feltételez az SBP-re az alapvonalon. Igyekszünk összehasonlítható számú férfit és nőt toborozni. Az elemzések a kezelési szándék elve és az ismételt mérések varianciaanalízise alapján készülnek, amely magában foglalja az SBP kiindulási, 1 hónapos és 3 hónapos méréseit az elemzés hatékonyságának maximalizálása érdekében.