Sisplatiinin transkatetrin intravaltimonsisäinen raajan infuusio raajojen osteosarkoomaan

Joulukuun 2009 ja elokuun 2014 välisenä aikana 119 peräkkäistä raajan osteosarkoomapotilasta hoidettiin alun perin Pekingin yliopistollisessa kansansairaalassa, jotka tutkijat arvioivat.

Tutkijat suosittelivat yleensä neoadjuvanttihoitoa, jota seurasi viivästynyt lopullinen leikkaus ja adjuvanttikemoterapia korkea-asteisen osteosarkooman diagnoosin jälkeen. Potilaat saivat rutiininomaisesti neoadjuvanttia kemoterapiaa vuonna 2008 alkaneen Pekingin yliopistollisen kansansairaalan osteosarkooma (PKUPH-OS) -ohjelman mukaisesti. Yleisesti ottaen tutkijat jakoivat neoadjuvanttikemoterapiaprotokollat ​​sisplatiinin IA-infuusiolla kolmeen pieneen kohorttiin, ja kaikki nämä protokollat ​​koostuivat adriamysiinistä/doksorubisiinista, sisplatiinista ja suuriannoksista metotreksaattia ifosfamidin kanssa tai ilman 6-9 viikon välein. . Doksorubisiinia annettiin tavallisesti kaksi hoitojaksoa ennen leikkausta, ja jokainen jakso annettiin 3 tunnin pumpputiputuksena 2 x 30 mg/m2/d peräkkäisinä päivinä (viikot 0, 6) sisplatiini-infuusioiden (viikot 0, 6) jälkeen. kahdella kuurilla suuriannoksisella metotreksaattia 8-12 g/m2 leukovorinin pelastushoidolla, 12 x 9 mg/m2/i.m. per kurssi. Ifosfamidia 5 x 2,4 g/m2 2 tunnin infuusiona ja uromiteksaani-urosuojaus lisättiin toisinaan protokollaan hitaasta vasteesta tai suuresta kasvaintilavuudesta johtuen. Sisplatiinia annettiin suonensisäisesti tai valtimonsisäisesti riittävän IV-hydraation jälkeen. IA-infuusiota varten sisplatiinia annettiin asettamalla katetri perkutaanisesti Seldinger-tekniikkaa olka- tai reisivaltimon läpi nukutuksessa ja tavallisesti 120 mg/m2 3 tunnin/6 tunnin jatkuvana infuusiona; kun taas IV-annostelussa sitä annettiin 100-120 mg/m2 6 tunnin infuusioina.

Valtiokäyrät otettiin ennen kunkin sisplatiiniannoksen antamista. Viimeiset anteroposterioriset ja lateraaliset kuvat, jotka saatiin arteriografisessa sekvenssissä, jotka osoittivat kohteena olevan rungon verisuonen täydellisen täyttymisen varjoaineella (eli viimeinen täysi sarake), valittiin jokaisesta tulkintaan ja tuleviin tutkimuksiin vertailuun käytetystä arteriogrammista. Vain ne tapaukset, joissa oli vähintään kaksi sisplatiinin IA-infuusiota, pystyivät arvioimaan TNV-muutoksen kasvaimissa. TNV:n tilavuus ja intensiteetti perusarteriogrammissa arvioitiin ja niitä verrattiin myöhempien arteriogrammien vastaaviin TNV:n muutosnopeuden arvioimiseksi kasvainvasteen indikaattorina, ja vain ne, joiden TNV katosi yli 90 %, katsottiin hyväksi. vaste TNV:lle, tai muuten niitä pidettiin huonona vasteena TNV:lle.

Lopullinen leikkaus ajoitettiin vähintään 2 viikkoa rutiininomaisen sisplatiini-infuusion päättymisen jälkeen, jotta saavutettaisiin laajat leikkausmarginaalit. Kaksi vanhempi patologia (SKK ja SDH) arvioi kaikki patologiset diat. He arvioivat kaikki kirurgiset näytteet ja sokeutuivat kliinisen tilan suhteen. Histopatologisessa tutkimuksessa kasvainvaste arvioitiin nekroosin olemassaolon ja laajuuden perusteella, mikä määritettiin yhdistelmällä bruttohavaintoja ja mikroskooppisia havaintoja. Tuumorinekroosi luokiteltiin Picci et al:n mukaan.[26] histopatologinen vasteluokitusjärjestelmä (Huvos-luokitus), jossa vähintään 90 % nekroosi määriteltiin hyväksi vasteeksi ja alle 90 % nekroosi määriteltiin huonoksi vasteeksi. Adjuvanttikemoterapia suoritettiin peräkkäin PKUPH-OS-protokollalla vähintään 30 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Metastaattisen taudin arvioimiseen käytettiin lähtötilanteen rintakehän TT:tä, luuskannauksia tai positroniemissiotomografiaa (PET)/CT:tä. Potilaiden seurantaan sisältyi rintakehän CT, paikalliset röntgenkuvat ja ultraääni/paikallinen CT-skannaus 3 kuukauden välein sekä luukuvaukset tai PET/CT 6 kuukauden välein hoidon aikana ja kahden vuoden välein adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen. Kolmannen ja viidennen vuoden aikana rintakehän ja lantion TT:t otettiin kuuden kuukauden välein ja sen jälkeen vuosittain.

Demografisten tietojen näyttämiseen käytettiin kuvaavia tilastoja. Kaplan-Meier-analyysiä käytettiin OS:n, tapahtumattoman eloonjäämisen (EFS) ja uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen määrittämiseen. Tutkijat laskivat kasvainvasteen eri ryhmissä niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla tuumorinekroosi oli yli 90 %. Tutkijat laskivat EFS:n diagnoosipäivästä viimeiseen seurantaan, paikalliseen uusiutumiseen, etäpesäkkeisiin tai kuolemaan. Tutkijat määrittelivät uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen leikkauksesta paikallisen uusiutumisen päivämäärään. Tutkijat vertasivat kaikkia kliinisiä patologisia piirteitä EFS:n ja OS:n Coxin yksimuuttujaanalyysillä. Tutkijat suorittivat myös muuttujien Cox-suhteellisen riskianalyysin selviytymiseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi. Korrelaatio tehtiin vähintään 90 %:n TNV:n laskun arteriografialla ja vähintään 90 %:n tuumorinekroosin välillä histologisella tutkimuksella. P-arvoa < 0,05 pidettiin merkitsevänä. Analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistopakettia (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).