Транскатетерная внутриартериальная инфузия цисплатина конечности при остеосаркоме конечностей

В период с декабря 2009 г. по август 2014 г. 119 последовательных пациентов с остеосаркомой конечностей первоначально лечились в Народной больнице Пекинского университета, которые были изучены исследователями.

Исследователи обычно рекомендовали неоадъювантную терапию с последующей отсроченной окончательной операцией и адъювантной химиотерапией после диагностики остеосаркомы высокой степени злокачественности. Пациенты регулярно получали неоадъювантную химиотерапию в соответствии со схемой лечения остеосаркомы Народной больницы Пекинского университета (PKUPH-OS), которая началась в 2008 году. Вообще говоря, исследователи разделили протоколы неоадъювантной химиотерапии с внутрибрюшинной инфузией цисплатина на три небольшие когорты, и все эти протоколы состояли из адриамицина/доксорубицина, цисплатина и высоких доз метотрексата с ифосфамидом или без него с временным интервалом 6-9 недель. . Доксорубицин обычно назначали в течение двух курсов до операции, и каждый курс вводили в виде 3-часовой капельной помпы 2 раза по 30 мг/м2/сутки в последовательные дни (недели 0, 6) после инфузий цисплатина (недели 0, 6), затем двумя курсами метотрексата в высоких дозах 8-12 г/м2 с лейковорином спасательной терапии, 12 х 9 мг/м2/в/м. за курс. Иногда в протокол добавляли ифосфамид в дозе 5 x 2,4 г/м2 в виде 2-часовых инфузий и уропротективный препарат уромитексан из-за медленного ответа или большого объема опухоли. Цисплатин вводили внутривенно или внутриартериально после адекватной внутривенной гидратации. Для внутривенной инфузии цисплатин вводили путем чрескожного введения катетера по методике Сельдингера через плечевую или бедренную артерию под анестезией и обычно в дозе 120 мг/м2 в виде непрерывной инфузии в течение 3 ч/6 ч; в то время как для внутривенного введения его вводили в дозе 100-120 мг/м2 в виде 6-часовых инфузий.

Перед введением каждой дозы цисплатина были получены артериограммы. Последние переднезадние и боковые изображения, полученные в артериографической последовательности, которые демонстрировали полное заполнение контрастным веществом целевого магистрального сосуда (т. е. последний полный столбец), были выбраны из каждой артериограммы, используемой для интерпретации и сравнения с будущими исследованиями. Только в тех случаях, когда было проведено не менее двух инфузий цисплатина внутрибрюшинно, можно было оценить изменение TNV в опухолях. Объем и интенсивность TNV на исходной артериограмме оценивали и сравнивали с таковыми на последующих артериограммах, чтобы оценить скорость изменения TNV как показатель ответа опухоли, и только те, у которых TNV исчез более чем на 90%, считались хорошими. ответ на TNV, или же они считались плохим ответом на TNV.

Окончательная операция была запланирована как минимум через 2 недели после окончания рутинной инфузии цисплатина с целью достижения широких хирургических краев. Все слайды патологии были рассмотрены двумя старшими патологоанатомами (SKK и SDH). Они оценили все хирургические образцы и не знали клинического статуса. При гистопатологическом исследовании реакцию опухоли оценивали на основании наличия и степени некроза, которые определяли комбинацией макроскопических и микроскопических наблюдений. Некроз опухоли оценивали в соответствии с Picci et al. [26]. система оценки гистопатологического ответа (классификация Huvos), где некроз не менее 90% определялся как хороший ответ, а некроз менее 90% определялся как плохой ответ. Адъювантную химиотерапию последовательно проводили по протоколу PKUPH-OS в течение не менее 30 недель после операции.

Исходная КТ органов грудной клетки, сканирование костей или позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/КТ использовались для оценки метастатического заболевания. Наблюдение за пациентами включало КТ органов грудной клетки, локальные рентгенограммы и УЗИ/локальную КТ каждые 3 мес, а также сканирование костей или ПЭТ/КТ каждые 6 мес во время лечения и через два года после завершения адъювантной терапии. В течение третьего-пятого года КТ грудной клетки и таза проводились каждые 6 месяцев, а затем ежегодно.

Для отображения демографических данных использовалась описательная статистика. Анализ Каплана-Мейера использовался для определения ОВ, бессобытийной выживаемости (EFS) и безрецидивной выживаемости. Исследователи рассчитали частоту ответа опухоли в разных группах как процент пациентов, у которых скорость некроза опухоли превышала 90%. Исследователи рассчитывали БСВ от даты постановки диагноза до последнего наблюдения, местного рецидива, отдаленных метастазов или смерти. Исследователи определили безрецидивную выживаемость с момента операции до даты местного рецидива. Исследователи сравнили все клинические патологические характеристики с помощью однофакторного анализа Кокса БСВ и ОВ. Исследователи также выполнили последующий анализ пропорциональных рисков Кокса для переменных, чтобы определить факторы, связанные с выживанием. Была установлена ​​корреляция между снижением TNV не менее чем на 90% при артериографии и некрозом опухоли не менее чем на 90% при гистологическом исследовании. Значение P <0,05 считалось значимым. Анализ проводили с использованием программного пакета SPSS (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США).