Plastiikkakirurgian virtuaalitodellisuus: kivunhallinta ja lisääntynyt tyytyväisyys
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: The Guthrie Clinic
Tutkimuksessa selvitetään, auttaako virtuaalitodellisuuslaitteen käyttö vähentämään kipua ja ahdistusta pienten toimenpiteiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään pieniä plastiikkakirurgisia toimenpiteitä, määrätään joko käyttämään virtuaalitodellisuuslaitetta tai kuuntelemaan haluamaansa musiikkia.
Potilaat saavat edelleen tavanomaista lidokaiini/novokaiini-puudutusainetta.
Potilailta kysytään heidän ahdistustasoaan ja kiputasoaan koskevia kysymyksiä.
Sykettä ja verenpainetta seurataan ahdistuksen ja kivun mittana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on varattu pieni valinnainen plastiikkakirurgia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on varattu pieni valinnainen plastiikkakirurgia
- Potilaat, joilla ei ole kognitiivisia, näkö- tai kuulovaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olosuhteet, jotka saattavat estää osallistumisen tai arvioinnin toimenpiteeseen (kuten kehitysviive)
- Leesiot, joihin liittyy pään tai kasvojen osia, jotka estävät VR-lasien käytön
- Vaikea huimaus
- Potilaat, joilla oli pahoinvointia, oksentelua, dementiaa, matkapahoinvointia, aivohalvausta, kouristuksia ja epilepsiaa, sekä eristyksissä olevat (MRSA, VRE) jätettiin pois.
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Kuulo- tai näkövammainen
- Potilaat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä: Virtuaalitodellisuus
Potilaat käyttävät virtuaalitodellisuuslaitetta tavallisen lidokaiini/novokaiini-puudutusaineen lisäksi
|
Silmien päälle puetaan virtuaalitodellisuuslaitetta, jonka avulla potilas tuntee olevansa hiljaisella merenrannalla.
|
|
Ohjausryhmä: Musiikki
Potilaat kuuntelevat musiikkia tavanomaisen lidokaiini/novokaiini-puudutusaineen lisäksi
|
Soitetaan potilaan valitsemaa musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Subjektiivinen kipu mitataan käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jota käytetään laajalti ja joka on validoitu kivun mitta (17) puolivälissä ja 1 minuutin kuluttua toimenpiteestä. Asteikon nimi on Pain Numeric Rating Scale ( Pain Numeric Rating Scale NRS) se on validoitu asteikko kivun graafiseen mittaamiseen.
Asteikkoalue on 0-10 (11 pisteen asteikko).
0 ei ole kipua.
10 on sietämätön kipu.
Tämän asteikon arvoista lasketaan keskiarvo jokaiselle kohortille.
|
1 tunti
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) toimenpiteen puolivälissä sekä 1 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Verenpaine mitataan objektiivisen kivun korvikkeena.
Jokaisen kohortin verenpaineet lasketaan keskiarvoina.
Dynamap-automaattinen verenpainemittari kerää tiedot.
|
1 tunti
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Syke toimenpiteen puolivälissä sekä 1 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä mitataan lyönteinä minuutissa pulssioksimetrialla.
Syke mitataan objektiivisen kivun korvikkeena.
Jokaisen kohortin sykearvot lasketaan keskiarvoiksi.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ahdistuneisuus käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) puolivälissä ja 1 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Subjektiivisen ahdistuneisuuden mittausasteikon nimi on numeerinen luokitusasteikko (NRS). Se on validoitu asteikko graafista mittausta varten. ahdistusta.
Asteikkoalue on 0-10 (11 pisteen asteikko).
0 ei ole kipua.
10 on sietämätön kipu.
Tämän asteikon arvoista lasketaan keskiarvo jokaiselle kohortille.
|
1 tunti
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilastyytyväisyys määritetään maailmanlaajuisella luokitusasteikolla 1-5, jossa 1 on tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen.
Potilastyytyväisyyden globaali luokitusasteikko (GRS) on validoitu asteikko.
Näistä arvoista lasketaan keskiarvo kussakin kohortissa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karim W Sadik, MD, The Guthrie Clinic
- Päätutkija: Crystal D Sadik, MD, The Guthrie Clinic
- Päätutkija: Nicholas Evertson, MD, The Guthrie Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sadik, K. , Miller, M. , Evertsen, N. , Sadik, C. and Bonatti, H. (2023) Virtual Reality in Surgery: Double Blind, Randomized Clinical Trial of Pain Control and Augmented Satisfaction. Surgical Science, 14, 456-467. doi: 10.4236/ss.2023.146050.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1903-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .